Mobil MR til øjeblikkelig radiologisk akut cerebral læsionsvurdering ved slagtilfælde (MIRACLES)
8. februar 2024 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Mobil MR til øjeblikkelig radiologisk akut cerebral læsionsvurdering ved slagtilfælde: Undersøgelse af brugen af en lille mobil MR-scanner til at hjælpe med undersøgelse af slagtilfælde
Dette prospektive observationsstudie vil evaluere den potentielle værdi af mobil MR hos patienter med mistanke om eller dokumenteret akut slagtilfælde og forbigående iskæmisk angreb (TIA), der foretager yderligere billeddannelse i akutmodtagelsen, akut slagtilfælde-enheden eller ambulatoriet, og sammenligner diagnostisk nøjagtighed, diffusion -vægtet billeddannelse (DWI) læsionsvolumen og påvisning af komplikationer (hævelse af hjernen eller hæmoragisk transformation).
Der vil også blive indsamlet oplysninger om brugervenlighed, tolerabilitet og billedkvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge mobil MRI til øjeblikkelig radiologisk akut cerebral læsionsevaluering i slagtilfælde. Målene er:
- Blandt patienter med mulige akutte mindre slagtilfælde eller TIA, at sammenligne påvisningshastigheden af akutte DWI-læsioner på mobil MR-scanning med rutinemæssig billeddannelse, beskrive antal og fordeling af læsioner og beskrive intervallerne mellem mobil MR og rutinediagnostisk scanning og tid til endelig klinisk diagnose
- Blandt patienter med akut slagtilfælde med usikkert begyndelsestidspunkt, at sammenligne tilstedeværelsen af DWI-Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) mismatch mønster på mobil MRI med CT perfusion (CTP) mismatch.
- Blandt patienter med bekræftet akut iskæmisk slagtilfælde, at sammenligne volumen af DWI-læsion på mobil MRI med kernevolumen på CTP
- Blandt patienter med etableret slagtilfælde post-trombolyse eller trombektomi, at sammenligne forekomsten af hjernehævelse og hæmoragisk transformation på mobil MRI med rutinemæssig billeddannelse
- I alle grupper, for at evaluere tolerabiliteten og brugervenligheden af den mobile MR-scanner og vurdere billedkvaliteten
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keith W Muir, MD
- Telefonnummer: +44 (0)141 451 5892
- E-mail: keith.muir@glasgow.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Stewart Rodney
- Telefonnummer: 0141 451 6879
- E-mail: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinisk mistænkt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller bekræftet klinisk diagnose af slagtilfælde eller TIA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller ikke-gravid kvinde > eller = 18 år
- Klinisk mistænkt slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald eller bekræftet klinisk diagnose af slagtilfælde eller TIA
- Samtykke fra patient eller juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR-hjernescanning i henhold til standard MR-tjekliste for NHS Greater Glasgow & Clyde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mobil MR
Mobil MR-scanning
|
Brug af mobil MR-scanner til patienter med mistanke om eller bekræftet akut slagtilfælde (inklusive forbigående iskæmiske anfald)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk sensitivitet og specificitet af mobil MR-scanner
Tidsramme: En uge
|
Hos patienter med mistanke om eller bekræftet akut slagtilfælde (herunder forbigående iskæmisk anfald), hvad er følsomheden og specificiteten af scanninger opnået med en mobil lavfelt MRI-scanner sammenlignet med rutinediagnostisk scanning
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MR-abnormiteter
Tidsramme: En uge
|
Antal, størrelse og placering af mobile MR-abnormaliteter sammenlignet med rutinescanning med MR eller CT (inklusive CT-perfusionsscanninger for at undersøge hjernens blodgennemstrømning)
|
En uge
|
|
Endelig klinisk diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Endelig klinisk diagnose og sikkerhed for diagnosen
|
3 måneder
|
|
Endelig klinisk diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Endelig klinisk diagnose
|
3 måneder
|
|
Tid fra ankomst til Akutmodtagelsen til scanning
Tidsramme: 2 uger
|
Tid fra hospitalsankomst til scanning af akutte patienter
|
2 uger
|
|
Brug af behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af behandlinger (akut eller til at håndtere komplikationer af slagtilfælde)
|
3 måneder
|
|
Patientresultater
Tidsramme: 3 måneder
|
Invaliditet 3 måneder efter slagtilfælde ved hjælp af modificeret rangskala med højere score svarende til dårligere resultater
|
3 måneder
|
|
Grad af tillid til den endelige diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Tillidsniveau for den endelige diagnose på en skala af mulig, sandsynlig eller sikker
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Anslået)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INGN21ST510
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .