Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil MR for umiddelbar radiologisk akutt cerebral lesjonsevaluering ved hjerneslag (MIRACLES)

8. februar 2024 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mobil MR for umiddelbar radiologisk akutt cerebral lesjonsevaluering ved hjerneslag: Undersøkelse av bruken av en liten mobil MR-skanner for å hjelpe etterforskning av hjerneslag

Denne prospektive observasjonsstudien vil evaluere den potensielle verdien av mobil MR hos pasienter med mistenkt eller påvist akutt slag og forbigående iskemisk angrep (TIA), foreta ytterligere bildediagnostikk i akuttmottaket, akutt slagenhet eller polikliniske innstillinger, og sammenligne diagnostisk nøyaktighet, diffusjon. -vektet bildediagnostikk (DWI) lesjonsvolum og påvisning av komplikasjoner (hevelse i hjernen eller hemorragisk transformasjon). Informasjon om brukervennlighet, tolerabilitet og bildekvalitet vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke mobil MR for umiddelbar radiologisk akutt cerebral lesjonsevaluering ved hjerneslag. Målene er:

  1. Blant pasienter med mulig akutt mindre hjerneslag eller TIA, for å sammenligne påvisningsraten for akutte DWI-lesjoner på mobil MR-skanning med rutineavbildning, beskrive antall og distribusjon av lesjoner, og beskrive intervallene mellom mobil MR og rutinediagnostisk skanning, og tid til endelig klinisk diagnose
  2. Blant pasienter med akutt slag med usikker debuttid, for å sammenligne tilstedeværelsen av DWI-Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) mismatch mønster på mobil MR med CT perfusjon (CTP) mismatch.
  3. Blant pasienter med bekreftet akutt iskemisk slag, for å sammenligne volumet av DWI-lesjon på mobil MR med kjernevolumet på CTP
  4. Blant pasienter med etablert slag etter trombolyse eller trombektomi, for å sammenligne forekomsten av hjernehevelse og blødningstransformasjon på mobil MR med rutinemessig avbildning
  5. I alle grupper, for å evaluere tolerabiliteten og brukervennligheten til den mobile MR-skanneren, og vurdere bildekvaliteten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk mistenkt hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall, eller bekreftet klinisk diagnose av hjerneslag eller TIA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller ikke-gravid kvinne > eller = 18 år
  • Klinisk mistenkt hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall, eller bekreftet klinisk diagnose av hjerneslag eller TIA
  • Samtykke fra pasient eller juridisk representant

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR-hjerneskanning i henhold til standard MR-sjekkliste for NHS Greater Glasgow & Clyde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mobil MR
Mobil MR-skanning
Enhet: Mobil MR-skanner
Bruk av mobil MR-skanner hos pasienter med mistenkt eller bekreftet akutt hjerneslag (inkludert forbigående iskemiske angrep)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk sensitivitet og spesifisitet til mobil MR-skanner
Tidsramme: 1 uke
Hos pasienter med mistenkt eller bekreftet akutt hjerneslag (inkludert forbigående iskemisk angrep), hva er sensitiviteten og spesifisiteten til skanninger oppnådd med en mobil lavfelt MR-skanner sammenlignet med rutinemessig diagnostisk skanning
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av MR-avvik
Tidsramme: 1 uke
Antall, størrelse og plassering av mobile MR-avvik sammenlignet med rutineskanning med MR eller CT (inkludert CT-perfusjonsskanninger for å undersøke hjernens blodstrøm)
1 uke
Endelig klinisk diagnose
Tidsramme: 3 måneder
Endelig klinisk diagnose og grad av tillit til diagnose
3 måneder
Endelig klinisk diagnose
Tidsramme: 3 måneder
Endelig klinisk diagnose
3 måneder
Tid fra ankomst Legevakt til skanning
Tidsramme: 2 uker
Tid fra sykehusankomst til skanning av akutte pasienter
2 uker
Bruk av behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
Bruk av behandlinger (akutt eller for å håndtere komplikasjoner av hjerneslag)
3 måneder
Pasientutfall
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonshemming 3 måneder etter hjerneslag ved bruk av modifisert rangeringsskala med høyere skåre tilsvarende dårligere utfall
3 måneder
Nivå av tillit til endelig diagnose
Tidsramme: 3 måneder
Nivå av tillit til endelig diagnose på skala av mulig, sannsynlig eller sikker
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

University of Glasgow

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith W Muir, MD, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INGN21ST510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil MR-skanner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere