Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní MRI pro okamžité radiologické vyhodnocení akutní mozkové léze u cévní mozkové příhody (MIRACLES)

8. února 2024 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mobilní magnetická rezonance pro okamžité radiologické vyhodnocení akutních mozkových lézí u cévní mozkové příhody: Zkoumání použití malého mobilního MRI skeneru pro pomoc při vyšetřování cévní mozkové příhody

Tato prospektivní observační studie vyhodnotí potenciální hodnotu mobilní MRI u pacientů s podezřením nebo prokázanou akutní cévní mozkovou příhodou a tranzitorním ischemickým záchvatem (TIA), provede další zobrazování na pohotovosti, na jednotce akutních cévních mozkových příhod nebo v ambulantních zařízeních a porovná diagnostickou přesnost, difúzi -vážené zobrazení (DWI) objem lézí a detekce komplikací (otok mozku nebo hemoragická transformace). Rovněž budou shromážděny informace o snadném použití, snášenlivosti a kvalitě obrazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat mobilní MRI pro okamžité radiologické vyhodnocení akutní cerebrální léze u mrtvice. Cíle jsou:

  1. U pacientů s možnou akutní mírnou cévní mozkovou příhodou nebo TIA porovnat míru detekce akutních lézí DWI na mobilním MRI skenu s rutinním zobrazováním, popsat počet a distribuci lézí a popsat intervaly mezi mobilním MRI a rutinním diagnostickým skenem a čas do konečného klinická diagnóza
  2. U pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou s nejistým časem nástupu porovnat přítomnost vzoru nesouladu DWI-Fluid atenuated inversion recovery (FLAIR) na mobilní MRI s nesouladem perfuze CT (CTP).
  3. U pacientů s potvrzenou akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou porovnat objem léze DWI na mobilní MRI s objemem jádra na CTP
  4. U pacientů s prokázanou cévní mozkovou příhodou po trombolýze nebo trombektomii porovnat výskyt otoku mozku a hemoragické transformace na mobilní MRI s rutinním zobrazováním
  5. Ve všech skupinách hodnotit snášenlivost a snadnost použití mobilního MRI skeneru a hodnotit kvalitu obrazu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinicky suspektní cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka nebo potvrzená klinická diagnóza cévní mozkové příhody nebo TIA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo netěhotná žena > nebo = 18 let
  • Klinicky suspektní cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka nebo potvrzená klinická diagnóza cévní mozkové příhody nebo TIA
  • Souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI skenování mozku podle standardního kontrolního seznamu MRI pro NHS Greater Glasgow & Clyde

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mobilní MRI
Mobilní MRI sken
Přístroj: Mobilní MRI skener
Použití mobilního MRI skeneru u pacientů s podezřením nebo potvrzeným akutním mrtvicím (včetně přechodných ischemických ataků)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická citlivost a specificita mobilního MRI skeneru
Časové okno: 1 týden
Jaká je senzitivita a specifičnost skenů získaných mobilním nízkopolním MRI skenerem u pacientů s podezřením nebo potvrzeným akutním iktem (včetně tranzitorní ischemické ataky) ve srovnání s běžným diagnostickým skenováním
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání abnormalit MRI
Časové okno: 1 týden
Počet, velikost a umístění mobilních MRI abnormalit ve srovnání s rutinním skenováním pomocí MRI nebo CT (včetně CT perfuzních skenů pro vyšetření průtoku krve mozkem)
1 týden
Konečná klinická diagnóza
Časové okno: 3 měsíce
Konečná klinická diagnóza a míra důvěry v diagnózu
3 měsíce
Konečná klinická diagnóza
Časové okno: 3 měsíce
Konečná klinická diagnóza
3 měsíce
Čas od příjezdu na pohotovost do skenování
Časové okno: 2 týdny
Doba od příjezdu do nemocnice do skenování u akutních pacientů
2 týdny
Použití léčebných postupů
Časové okno: 3 měsíce
Použití léčby (akutní nebo k řešení komplikací mrtvice)
3 měsíce
Výsledky pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Invalidita 3 měsíce po cévní mozkové příhodě s použitím upravené Rankinovy ​​škály s vyšším skóre odpovídajícím horším výsledkům
3 měsíce
Míra důvěry v konečnou diagnózu
Časové okno: 3 měsíce
Míra důvěry v konečnou diagnózu na škále možných, pravděpodobných nebo určitých
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith W Muir, MD, University of Glasgow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INGN21ST510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní MRI skener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit