Resonancia magnética móvil para la evaluación radiológica inmediata de lesiones cerebrales agudas en accidentes cerebrovasculares (MIRACLES)
8 de febrero de 2024 actualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Resonancia magnética móvil para la evaluación radiológica inmediata de lesiones cerebrales agudas en accidentes cerebrovasculares: investigación del uso de un pequeño escáner de resonancia magnética móvil para ayudar en la investigación de accidentes cerebrovasculares
Este estudio observacional prospectivo evaluará el valor potencial de la resonancia magnética móvil en pacientes con accidente cerebrovascular agudo sospechado o comprobado y ataque isquémico transitorio (AIT), realizando imágenes adicionales en el departamento de emergencias, unidad de accidente cerebrovascular agudo o entornos ambulatorios, y comparando la precisión del diagnóstico, la difusión. -Volumen de lesión por imágenes ponderadas (DWI) y detección de complicaciones (hinchazón cerebral o transformación hemorrágica).
También se recopilará información sobre facilidad de uso, tolerabilidad y calidad de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará la resonancia magnética móvil para la evaluación radiológica inmediata de lesiones cerebrales agudas en accidentes cerebrovasculares. Los objetivos son:
- Entre los pacientes con posible accidente cerebrovascular agudo menor o AIT, comparar la tasa de detección de lesiones agudas de DWI en la resonancia magnética móvil con imágenes de rutina, describir el número y la distribución de las lesiones y describir los intervalos entre la resonancia magnética móvil y la exploración de diagnóstico de rutina, y el tiempo hasta la finalización. diagnostico clinico
- Entre pacientes con accidente cerebrovascular agudo de tiempo de inicio incierto, comparar la presencia de patrón de desajuste de recuperación de inversión atenuada (FLAIR) de DWI-Fluid en la resonancia magnética móvil con el desajuste de perfusión por TC (CTP).
- Entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado, comparar el volumen de la lesión DWI en la resonancia magnética móvil con el volumen central en CTP
- Entre pacientes con accidente cerebrovascular establecido después de trombólisis o trombectomía, comparar la incidencia de inflamación cerebral y transformación hemorrágica en la resonancia magnética móvil con imágenes de rutina.
- En todos los grupos, evaluar la tolerabilidad y facilidad de uso del escáner de resonancia magnética móvil y calificar la calidad de la imagen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keith W Muir, MD
- Número de teléfono: +44 (0)141 451 5892
- Correo electrónico: keith.muir@glasgow.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contacto:
- Stewart Rodney
- Número de teléfono: 0141 451 6879
- Correo electrónico: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sospecha clínica de ictus o ataque isquémico transitorio, o diagnóstico clínico confirmado de ictus o AIT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada > o = 18 años de edad
- Sospecha clínica de ictus o ataque isquémico transitorio, o diagnóstico clínico confirmado de ictus o AIT.
- Consentimiento del paciente o representante legal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la exploración cerebral por resonancia magnética según la lista de verificación de resonancia magnética estándar para NHS Greater Glasgow & Clyde
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Resonancia magnética móvil
Exploración por resonancia magnética móvil
|
Uso de un escáner de resonancia magnética móvil en pacientes con accidente cerebrovascular agudo sospechado o confirmado (incluidos ataques isquémicos transitorios)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad diagnóstica del escáner de resonancia magnética móvil.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
En pacientes con accidente cerebrovascular agudo sospechado o confirmado (incluido un ataque isquémico transitorio), ¿cuál es la sensibilidad y especificidad de las exploraciones obtenidas con un escáner de resonancia magnética móvil de bajo campo en comparación con las exploraciones de diagnóstico de rutina?
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de anomalías en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Número, tamaño y ubicación de anomalías en la resonancia magnética móvil en comparación con la exploración de rutina con resonancia magnética o tomografía computarizada (incluidas exploraciones de perfusión por tomografía computarizada para examinar el flujo sanguíneo cerebral)
|
1 semana
|
|
Diagnóstico clínico final
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diagnóstico clínico final y nivel de confianza en el diagnóstico.
|
3 meses
|
|
Diagnóstico clínico final
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Diagnóstico clínico final
|
3 meses
|
|
Tiempo desde la llegada a Urgencias hasta la exploración
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Tiempo desde la llegada al hospital hasta la exploración en pacientes agudos
|
2 semanas
|
|
Uso de tratamientos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Uso de tratamientos (agudos o para afrontar las complicaciones del ictus)
|
3 meses
|
|
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Discapacidad a los 3 meses después del accidente cerebrovascular utilizando la escala de Rankin modificada con puntuaciones más altas correspondientes a peores resultados
|
3 meses
|
|
Nivel de confianza en el diagnóstico final
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Nivel de confianza en el diagnóstico final en escala de posible, probable o definitivo.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INGN21ST510
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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