Мобильная МРТ для немедленной радиологической оценки острого поражения головного мозга при инсульте (MIRACLES)
8 февраля 2024 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
Мобильная МРТ для немедленной радиологической оценки острого поражения головного мозга при инсульте: исследование использования небольшого мобильного МРТ-сканера для помощи в расследовании инсульта
В этом проспективном обсервационном исследовании будет оценена потенциальная ценность мобильной МРТ у пациентов с подозрением или доказанным острым инсультом и транзиторной ишемической атакой (ТИА), проведением дополнительных изображений в отделении неотложной помощи, отделении острого инсульта или амбулаторных условиях, а также сравнение точности диагностики. -взвешенная визуализация (ДВИ) объема поражения и выявление осложнений (отек головного мозга или геморрагическая трансформация).
Также будет собрана информация о простоте использования, переносимости и качестве изображения.
Обзор исследования
Подробное описание
В ходе исследования будет изучена мобильная МРТ для немедленной радиологической оценки острого поражения головного мозга при инсульте. Цели:
- Среди пациентов с возможным острым малым инсультом или ТИА, чтобы сравнить частоту обнаружения острых поражений DWI при мобильной МРТ с обычной визуализацией, описать количество и распределение поражений, а также описать интервалы между мобильной МРТ и рутинным диагностическим сканированием, а также время до окончательного результата. клинический диагноз
- Среди пациентов с острым инсультом с неопределенным временем начала, чтобы сравнить наличие несоответствия ДВИ-жидкости с ослабленной инверсией восстановления (FLAIR) на мобильной МРТ с несоответствием перфузии КТ (CTP).
- У пациентов с подтвержденным острым ишемическим инсультом сравнить объем поражения ДВИ на мобильной МРТ с объемом ядра на КТП.
- Среди пациентов с установленным инсультом после тромболизиса или тромбэктомии, чтобы сравнить частоту отека головного мозга и геморрагической трансформации на мобильной МРТ с рутинной визуализацией.
- Во всех группах оценить переносимость и удобство использования мобильного МРТ-сканера, а также оценить качество изображения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keith W Muir, MD
- Номер телефона: +44 (0)141 451 5892
- Электронная почта: keith.muir@glasgow.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Контакт:
- Stewart Rodney
- Номер телефона: 0141 451 6879
- Электронная почта: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически подозреваемый инсульт или транзиторная ишемическая атака или подтвержденный клинический диагноз инсульта или ТИА.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или небеременная женщина > или = 18 лет
- Клинически подозреваемый инсульт или транзиторная ишемическая атака или подтвержденный клинический диагноз инсульта или ТИА.
- Согласие пациента или законного представителя
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ-сканированию головного мозга согласно стандартному контрольному списку МРТ для NHS Greater Glasgow & Clyde
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мобильная МРТ
Мобильное МРТ-сканирование
|
Использование мобильного МРТ-сканера у пациентов с подозрением или подтвержденным острым инсультом (включая транзиторные ишемические атаки)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая чувствительность и специфичность мобильного МРТ-сканера
Временное ограничение: 1 неделя
|
Какова чувствительность и специфичность сканирований, полученных с помощью мобильного низкопольного МРТ-сканера, у пациентов с подозрением или подтвержденным острым инсультом (включая транзиторную ишемическую атаку) по сравнению с обычным диагностическим сканированием?
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение отклонений на МРТ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Количество, размер и расположение отклонений при мобильной МРТ по сравнению с обычным сканированием с помощью МРТ или КТ (включая КТ-сканирование перфузии для исследования мозгового кровообращения)
|
1 неделя
|
|
Окончательный клинический диагноз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Окончательный клинический диагноз и уровень уверенности в диагнозе
|
3 месяца
|
|
Окончательный клинический диагноз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Окончательный клинический диагноз
|
3 месяца
|
|
Время от прибытия в отделение неотложной помощи для сканирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Время от прибытия в больницу до сканирования у острых пациентов
|
2 недели
|
|
Использование методов лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование лечения (острого или для лечения осложнений инсульта)
|
3 месяца
|
|
Результаты лечения пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Инвалидность через 3 месяца после инсульта с использованием модифицированной шкалы Ранкина, где более высокие баллы соответствуют худшим результатам
|
3 месяца
|
|
Уровень уверенности в окончательном диагнозе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень уверенности в окончательном диагнозе по шкале возможного, вероятного или определенного.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INGN21ST510
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .