Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny MRI do natychmiastowej oceny radiologicznej ostrych zmian w mózgu w udarze (MIRACLES)

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mobilny MRI do natychmiastowej radiologicznej oceny ostrych zmian w mózgu w udarze: badanie zastosowania małego mobilnego skanera MRI do pomocy w badaniu udaru

To prospektywne badanie obserwacyjne oceni potencjalną wartość mobilnego rezonansu magnetycznego u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym ostrym udarem mózgu i przemijającym atakiem niedokrwiennym (TIA), wykonując dodatkowe badania obrazowe na oddziale ratunkowym, oddziale ostrego udaru lub w warunkach ambulatoryjnych oraz porównując dokładność diagnostyczną, dyfuzję obrazowanie ważone (DWI) objętości zmian i wykrywanie powikłań (obrzęk mózgu lub transformacja krwotoczna). Zbierane będą również informacje na temat łatwości użycia, tolerancji i jakości obrazu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie wykorzystany mobilny rezonans magnetyczny do natychmiastowej oceny radiologicznej ostrych uszkodzeń mózgu w przebiegu udaru. Cele są następujące:

  1. W przypadku pacjentów z możliwym ostrym niewielkim udarem lub TIA, porównanie współczynnika wykrywalności ostrych zmian DWI w mobilnym badaniu MRI z rutynowym obrazowaniem, opisanie liczby i rozmieszczenia zmian oraz opisanie odstępów między mobilnym MRI a rutynowym badaniem diagnostycznym oraz czas do zakończenia diagnoza kliniczna
  2. Porównanie obecności wzorca niedopasowania osłabionego odwrócenia odwrócenia płynu DWI-Fluid (FLAIR) w mobilnym MRI z niedopasowaniem perfuzji CT (CTP) wśród pacjentów z ostrym udarem mózgu o niepewnym czasie wystąpienia.
  3. Wśród pacjentów z potwierdzonym ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, porównanie objętości zmiany DWI w mobilnym MRI z objętością rdzenia w CTP
  4. Wśród pacjentów z rozpoznanym udarem mózgu po trombolizie lub trombektomii, w celu porównania częstości występowania obrzęku mózgu i transformacji krwotocznej w mobilnym badaniu MRI z rutynowym obrazowaniem
  5. We wszystkich grupach ocena tolerancji i łatwości użycia mobilnego skanera MRI oraz ocena jakości obrazu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinicznie podejrzenie udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego lub potwierdzone kliniczne rozpoznanie udaru lub TIA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży, w wieku > lub = 18 lat
  • Klinicznie podejrzenie udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego lub potwierdzone kliniczne rozpoznanie udaru lub TIA
  • Zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI mózgu zgodnie ze standardową listą kontrolną MRI dla NHS Greater Glasgow & Clyde

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mobilny MRI
Mobilne badanie rezonansem magnetycznym
Urządzenie: Mobilny skaner MRI
Zastosowanie mobilnego skanera MRI u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem ostrego udaru mózgu (w tym przemijających ataków niedokrwiennych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość diagnostyczna mobilnego skanera MRI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jaka jest czułość i swoistość badań uzyskanych za pomocą mobilnego skanera MRI o niskim polu widzenia u pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzeniem ostrego udaru mózgu (w tym przemijającego napadu niedokrwiennego) w porównaniu z rutynowym badaniem diagnostycznym
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie nieprawidłowości w MRI
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba, rozmiar i lokalizacja ruchomych nieprawidłowości w badaniu MRI w porównaniu z rutynowym skanowaniem za pomocą MRI lub CT (w tym skanami perfuzji CT w celu zbadania przepływu krwi w mózgu)
1 tydzień
Ostateczna diagnoza kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostateczna diagnoza kliniczna i poziom zaufania do diagnozy
3 miesiące
Ostateczna diagnoza kliniczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ostateczna diagnoza kliniczna
3 miesiące
Czas od przybycia na oddział ratunkowy do wykonania skanowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Czas od przybycia do szpitala do wykonania badania u pacjentów w stanie ostrym
2 tygodnie
Stosowanie zabiegów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosowanie metod leczenia (ostrego lub w leczeniu powikłań udaru)
3 miesiące
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niepełnosprawność po 3 miesiącach od udaru przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankingowej, w której wyższe wyniki odpowiadają gorszym wynikom
3 miesiące
Poziom pewności co do ostatecznej diagnozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom pewności co do ostatecznej diagnozy w skali możliwej, prawdopodobnej lub określonej
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Współpracownicy

University of Glasgow

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith W Muir, MD, University of Glasgow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INGN21ST510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj