뇌졸중의 즉각적인 방사선학적 급성 뇌병변 평가를 위한 모바일 MRI (MIRACLES)
2024년 2월 8일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde
뇌졸중의 즉각적인 방사선학적 급성 뇌병변 평가를 위한 모바일 MRI: 뇌졸중 조사를 돕기 위한 소형 모바일 MRI 스캐너의 사용 조사
이 전향적 관찰 연구는 급성 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작(TIA)이 의심되거나 입증된 환자에서 모바일 MRI의 잠재적 가치를 평가하고 응급실, 급성 뇌졸중 병동 또는 외래 환자 환경에서 추가 영상을 촬영하고 진단 정확도를 비교합니다. -가중 영상(DWI) 병변 크기 및 합병증(뇌 부기 또는 출혈 변형) 감지.
사용 편의성, 내약성, 이미지 품질에 대한 정보도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 뇌졸중에서 즉각적인 방사선학적 급성 뇌병변 평가를 위한 이동식 MRI를 조사할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다:
- 급성 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 가능성이 있는 환자의 경우 이동형 MRI 스캔에서 일상적인 영상 촬영으로 급성 DWI 병변의 발견률을 비교하고, 병변의 수와 분포를 설명하고, 이동형 MRI와 일상적인 진단 스캔 사이의 간격과 최종 진단까지의 시간을 설명합니다. 임상 진단
- 발병 시기가 불확실한 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 이동형 MRI에서 DWI-Fluid attenuated inversion Recovery(FLAIR) 불일치 패턴의 유무와 CT 관류(CTP) 불일치 패턴을 비교하고자 한다.
- 급성 허혈성 뇌졸중이 확인된 환자 중 이동형 MRI의 DWI 병변의 부피와 CTP의 핵심 부피를 비교합니다.
- 뇌졸중 후 혈전용해술이나 혈전제거술을 받은 환자의 경우, 이동형 MRI에서 뇌 부종 및 출혈성 변형의 발생률을 일반 영상과 비교합니다.
- 모든 그룹에서 이동식 MRI 스캐너의 내약성과 사용 용이성을 평가하고 영상 품질을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keith W Muir, MD
- 전화번호: +44 (0)141 451 5892
- 이메일: keith.muir@glasgow.ac.uk
연구 장소
-
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-
Glasgow, 영국
- 모병
- Queen Elizabeth University Hospital
-
연락하다:
- Stewart Rodney
- 전화번호: 0141 451 6879
- 이메일: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 의심되거나 뇌졸중 또는 TIA의 임상 진단이 확인됨
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성 > 또는 = 18세
- 임상적으로 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 의심되거나 뇌졸중 또는 TIA의 임상 진단이 확인됨
- 환자 또는 법정대리인의 동의
제외 기준:
- NHS Greater Glasgow & Clyde의 표준 MRI 체크리스트에 따른 MRI 뇌 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모바일 MRI
모바일 MRI 스캔
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급성 뇌졸중(일과성 허혈성 발작 포함)이 의심되거나 확인된 환자에서 이동식 MRI 스캐너 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동식 MRI 스캐너의 진단 민감도와 특이도
기간: 일주
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급성 뇌졸중(일과성 허혈 발작 포함)이 의심되거나 확인된 환자의 경우, 일상적인 진단 스캔과 비교하여 이동식 저야장 MRI 스캐너로 얻은 스캔의 민감도와 특이도는 어떻습니까?
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 이상 비교
기간: 일주
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MRI 또는 CT를 사용한 일상적인 스캔(뇌 혈류를 검사하기 위한 CT 관류 스캔 포함)과 비교한 이동형 MRI 이상의 수, 크기 및 위치
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일주
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최종 임상 진단
기간: 3 개월
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최종 임상진단 및 진단에 대한 신뢰도
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3 개월
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최종 임상 진단
기간: 3 개월
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최종 임상 진단
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3 개월
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응급실 도착 후 스캔까지 걸리는 시간
기간: 이주
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급성 환자의 병원 도착부터 스캔까지의 시간
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이주
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치료법 사용
기간: 3 개월
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치료법 사용(급성 또는 뇌졸중 합병증 치료)
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3 개월
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환자 결과
기간: 3 개월
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수정된 랭킨 척도를 사용하여 뇌졸중 후 3개월 후 장애(점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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3 개월
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최종 진단에 대한 신뢰도
기간: 3 개월
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가능성, 개연성 또는 확실성의 척도에 따른 최종 진단에 대한 신뢰 수준
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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