Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele MRI voor onmiddellijke radiologische evaluatie van acute hersenletsels bij een beroerte (MIRACLES)

8 februari 2024 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mobiele MRI voor onmiddellijke radiologische evaluatie van acuut hersenletsel bij een beroerte: onderzoek naar het gebruik van een kleine mobiele MRI-scanner ter ondersteuning van het onderzoek naar een beroerte

Deze prospectieve observationele studie zal de potentiële waarde van mobiele MRI evalueren bij patiënten met een vermoedelijke of bewezen acute beroerte en Transient Ischemic Attack (TIA), waarbij aanvullende beeldvorming wordt uitgevoerd op de afdeling spoedeisende hulp, een acute beroerte-eenheid of poliklinische instellingen, en de diagnostische nauwkeurigheid wordt vergeleken. -gewogen beeldvormend (DWI) laesievolume en detectie van complicaties (zwelling van de hersenen of hemorragische transformatie). Er zal ook informatie worden verzameld over gebruiksgemak, verdraagbaarheid en beeldkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal mobiele MRI onderzoeken voor onmiddellijke radiologische evaluatie van acute hersenlaesies bij een beroerte. De doelstellingen zijn:

  1. Om bij patiënten met een mogelijke acute kleine beroerte of TIA het detectiepercentage van acute DWI-laesies op een mobiele MRI-scan te vergelijken met routinematige beeldvorming, het aantal en de verdeling van de laesies te beschrijven, en de intervallen te beschrijven tussen mobiele MRI en routinematige diagnostische scan, en de tijd tot de definitieve diagnose. medische diagnose
  2. Om bij patiënten met een acute beroerte met onzekere aanvangstijd de aanwezigheid van het DWI-Fluid attenuated inversion recovery (FLAIR) mismatch-patroon op mobiele MRI te vergelijken met CT-perfusie (CTP) mismatch.
  3. Om bij patiënten met een bevestigde acute ischemische beroerte het volume van de DWI-laesie op mobiele MRI te vergelijken met het kernvolume op CTP
  4. Om bij patiënten met een vastgestelde beroerte na trombolyse of trombectomie de incidentie van hersenzwelling en hemorragische transformatie te vergelijken op mobiele MRI met routinematige beeldvorming
  5. In alle groepen: de verdraagbaarheid en het gebruiksgemak van de mobiele MRI-scanner evalueren en de beeldkwaliteit beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinisch vermoeden van een beroerte of TIA, of een bevestigde klinische diagnose van een beroerte of TIA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of niet-zwangere vrouw > of = 18 jaar oud
  • Klinisch vermoeden van een beroerte of TIA, of een bevestigde klinische diagnose van een beroerte of TIA
  • Toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor een MRI-hersenscan volgens de standaard MRI-checklist voor NHS Greater Glasgow & Clyde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mobiele MRI
Mobiele MRI-scan
Apparaat: Mobiele MRI-scanner
Gebruik van mobiele MRI-scanner bij patiënten met een vermoedelijke of bevestigde acute beroerte (inclusief transiënte ischemische aanvallen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische gevoeligheid en specificiteit van mobiele MRI-scanner
Tijdsspanne: 1 week
Wat is bij patiënten met een vermoedelijke of bevestigde acute beroerte (inclusief TIA) de gevoeligheid en specificiteit van scans verkregen met een mobiele laagveld-MRI-scanner vergeleken met routinematige diagnostische scans
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van MRI-afwijkingen
Tijdsspanne: 1 week
Aantal, omvang en locatie van mobiele MRI-afwijkingen vergeleken met routinematig scannen met MRI of CT (inclusief CT-perfusiescans om de bloedstroom in de hersenen te onderzoeken)
1 week
Definitieve klinische diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
Definitieve klinische diagnose en mate van vertrouwen in de diagnose
3 maanden
Definitieve klinische diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
Definitieve klinische diagnose
3 maanden
Tijd vanaf aankomst op de afdeling Spoedeisende Hulp tot scannen
Tijdsspanne: 2 weken
Tijd vanaf aankomst in het ziekenhuis tot scan bij acute patiënten
2 weken
Gebruik van behandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik van behandelingen (acuut of om complicaties van een beroerte aan te pakken)
3 maanden
Patient resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden
Invaliditeit 3 ​​maanden na een beroerte met behulp van een aangepaste rangschikking waarbij hogere scores overeenkomen met slechtere resultaten
3 maanden
Mate van vertrouwen in de uiteindelijke diagnose
Tijdsspanne: 3 maanden
Mate van vertrouwen in de uiteindelijke diagnose op schaal van mogelijk, waarschijnlijk of definitief
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Medewerkers

University of Glasgow

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith W Muir, MD, University of Glasgow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INGN21ST510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele MRI-scanner

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren