Ressonância magnética móvel para avaliação radiológica imediata de lesão cerebral aguda em acidente vascular cerebral (MIRACLES)
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde
Ressonância magnética móvel para avaliação radiológica imediata de lesão cerebral aguda em acidente vascular cerebral: investigando o uso de um pequeno scanner de ressonância magnética móvel para auxiliar na investigação de acidente vascular cerebral
Este estudo observacional prospectivo avaliará o valor potencial da ressonância magnética móvel em pacientes com AVC agudo e ataque isquêmico transitório (AIT) suspeitos ou comprovados, realizando imagens adicionais no departamento de emergência, unidade de AVC agudo ou ambiente ambulatorial, e comparando a precisão do diagnóstico, Difusão -volume da lesão por imagem ponderada (DWI) e detecção de complicações (inchaço cerebral ou transformação hemorrágica).
Também serão coletadas informações sobre facilidade de uso, tolerabilidade e qualidade de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará ressonância magnética móvel para avaliação radiológica imediata de lesão cerebral aguda em acidente vascular cerebral. Os objetivos são:
- Entre os pacientes com possível acidente vascular cerebral agudo menor ou AIT, comparar a taxa de detecção de lesões agudas de DWI na ressonância magnética móvel com imagens de rotina, descrever o número e a distribuição das lesões e descrever os intervalos entre a ressonância magnética móvel e a varredura diagnóstica de rotina, e o tempo até o resultado final diagnóstico clínico
- Entre pacientes com acidente vascular cerebral agudo de tempo de início incerto, comparar a presença do padrão de incompatibilidade de recuperação de inversão atenuada de DWI-Fluid (FLAIR) na ressonância magnética móvel com incompatibilidade de perfusão de TC (CTP).
- Entre pacientes com AVC isquêmico agudo confirmado, para comparar o volume da lesão DWI na ressonância magnética móvel com o volume central na CTP
- Entre pacientes com acidente vascular cerebral estabelecido pós-trombólise ou trombectomia, comparar a incidência de inchaço cerebral e transformação hemorrágica na ressonância magnética móvel com exames de imagem de rotina
- Em todos os grupos, para avaliar a tolerabilidade e facilidade de uso do scanner móvel de ressonância magnética e avaliar a qualidade da imagem
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keith W Muir, MD
- Número de telefone: +44 (0)141 451 5892
- E-mail: keith.muir@glasgow.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contato:
- Stewart Rodney
- Número de telefone: 0141 451 6879
- E-mail: stewart.rodney@glasgow.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Suspeita clínica de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, ou diagnóstico clínico confirmado de acidente vascular cerebral ou AIT
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida > ou = 18 anos de idade
- Suspeita clínica de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, ou diagnóstico clínico confirmado de acidente vascular cerebral ou AIT
- Consentimento do paciente ou representante legal
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética cerebral de acordo com a lista de verificação padrão de ressonância magnética para NHS Greater Glasgow e Clyde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RM móvel
Exame de ressonância magnética móvel
|
Uso de scanner móvel de ressonância magnética em pacientes com suspeita ou confirmação de AVC agudo (incluindo ataques isquêmicos transitórios)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade diagnóstica e especificidade do scanner móvel de ressonância magnética
Prazo: 1 semana
|
Em pacientes com suspeita ou confirmação de acidente vascular cerebral agudo (incluindo ataque isquêmico transitório), qual é a sensibilidade e especificidade dos exames obtidos com um scanner móvel de ressonância magnética de baixo campo em comparação com exames diagnósticos de rotina
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de anormalidades de ressonância magnética
Prazo: 1 semana
|
Número, tamanho e localização de anomalias móveis de ressonância magnética em comparação com exames de rotina com ressonância magnética ou tomografia computadorizada (incluindo tomografia computadorizada de perfusão para examinar o fluxo sanguíneo cerebral)
|
1 semana
|
|
Diagnóstico Clínico Final
Prazo: 3 meses
|
Diagnóstico clínico final e nível de confiança no diagnóstico
|
3 meses
|
|
Diagnóstico Clínico Final
Prazo: 3 meses
|
Diagnóstico clínico final
|
3 meses
|
|
Tempo desde a chegada ao pronto-socorro até a realização do exame
Prazo: 2 semanas
|
Tempo desde a chegada ao hospital até a realização do exame em pacientes agudos
|
2 semanas
|
|
Uso de tratamentos
Prazo: 3 meses
|
Uso de tratamentos (agudos ou para lidar com complicações de acidente vascular cerebral)
|
3 meses
|
|
Resultados dos pacientes
Prazo: 3 meses
|
Incapacidade 3 meses após AVC usando escala de rankin modificada com pontuações mais altas correspondendo a piores resultados
|
3 meses
|
|
Nível de confiança no diagnóstico final
Prazo: 3 meses
|
Nível de confiança no diagnóstico final na escala de possível, provável ou definitivo
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keith W Muir, MD, University of Glasgow
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INGN21ST510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .