Fade to Fitness プログラムの評価: 黒人男性のための理髪店ベースのプログラム
2025年2月14日 更新者：Guillermo Wippold、University of South Carolina
アフリカ系アメリカ人男性の健康関連の生活の質を改善するためのコミュニティ情報に基づくピアツーピア介入の開発
フェード・トゥ・フィットネス・プログラムは、黒人男性の全体的な健康と生活の質を改善することを目的とした、的を絞った介入です。 この包括的な取り組みは、身体活動、健康的な食事、ストレス管理、うつ病管理という 4 つの主要な健康行動に焦点を当てています。
それは、自己決定理論、動機づけ面接、社会認知理論などの心理学および社会理論に基づいています。 このプログラムでは、情報に基づいた選択をすること、有能でつながりを感じられること、観察とモデル化を通じて学ぶことの重要性を強調しています。 ファシリテーターは重要な役割を果たし、グループディスカッションを主導し、サポートを提供し、包括的な雰囲気を醸成します。
このプログラムは、各健康行動に取り組む毎週のセッションで構成されており、オフの週が散在しています。特に理髪店において、健康に関する話題について話し合ったり、より健康的なライフスタイルを促進したりするための地域社会への参加を目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillermo M Wippold, PhD
- 電話番号：803-216-1051
- メール：wippold@mailbox.sc.edu
研究場所
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29208
- 募集
- University of South Carolina
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コンタクト：
- Guillermo M Wippold, PhD
- 電話番号：803-216-1051
- メール：wippold@mailbox.sc.edu
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コンタクト：
- Guillermo M Wippold, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または黒人アメリカ人男性であると自認する - 年齢 18 ～ 90 歳
- 英語を話し、理解できること
除外基準:
- 現在別の健康増進介入に参加中
- 深刻な健康状態のため特別な食事療法を行っている
- 介入に参加してから6か月以内に転居する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェード・トゥ・フィットネス・プログラム
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フェード・トゥ・フィットネス・プログラムは、アフリカ系アメリカ人男性の健康関連の生活の質を向上させるための、グループベースおよび理髪店ベースの行動介入です。
このプログラムは文化的にターゲットを絞っており、個別に調整されているという点でユニークです。
文化的にターゲットを絞ったコンテンツは、理髪店をベースとしたフォーカス グループに従って開発されました。
Fade to Fitness プログラムは、アフリカ系アメリカ人男性の健康関連の生活の質に強く関連する 4 つの行動、つまり身体活動、健康的な食事、ストレス管理、うつ病管理を対象としています。
プログラムのグループベースの部分では、前向きな行動の変化に対する参加者のモチベーションとコミットメントを高めるための対話型アプローチとして、ファシリテーターによって「動機付けインタビュー」が使用されます。
目標は、参加者がこれらの行動に参加する内発的動機を促進することです。
これは、参加者に個人の価値観を特定するよう促し、それを健康増進行動に結び付けることで、個別に調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となる/適格な男性の数。
時間枠：1週間まで
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Excel シートを使用して、研究に関心を示し、適格または不適格である男性の数を追跡します。
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1週間まで
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15人の男性を登録するのに必要な期間
時間枠：1週間まで
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Excel シートを使用して、15 人の男性を登録するのに必要な時間を追跡します。
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1週間まで
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ファシリテーターが評価した介入への出席状況
時間枠：1週間まで
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各参加者の出席状況を追跡するために Excel シートが使用されます。
参加者の出席状況は 1 (出席) または 0 (欠席) として入力されます。
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1週間まで
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研究に興味を示した男性の数
時間枠：1週間まで
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1週間まで
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介入における減少
時間枠：ベースラインから 5 か月
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出席状況を評価するために使用される Excel シートは、離職率を評価するために使用されます。
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ベースラインから 5 か月
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介入の受容性、適切性、需要、実施、実用性、および統合
時間枠：2ヶ月
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質的データは、十分なサービスを受けていない人々における健康増進介入の実現可能性を理解するために、国立がん研究所が資金提供した研究によって作成されたガイドラインに基づいて収集されます。
面接の質問では、受容性 (例: 満足度、認識された適切性、文化的構造への適合性)、需要 (例: 使用意図、実際の使用、表明された関心または使用意図)、実装 (例: 実行の程度)、実用性を評価します。 （例えば、必要な時間、実施の質、介入活動を実行する能力）、および介入の統合（例えば、認識された持続可能性）。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインから 5 か月に変更
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ベースラインから 5 か月に変更
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BMIの変化
時間枠：ベースラインから 5 か月に変更
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ベースラインから 5 か月に変更
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中程度から激しい身体活動の変化
時間枠：ベースラインから 5 か月
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加速度計を使用して連続 5 日間にわたって測定された、中程度から激しい身体活動の平均分数
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ベースラインから 5 か月
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グローバルヘルス - メンタル 2a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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メンタルヘルスの 2 項目の尺度。範囲: 2 ～ 10 で、スコアが高いほど精神的健康が良好であることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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グローバルヘルス - 身体 2a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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身体の健康状態を 2 項目で測定します。範囲: 2 ～ 10 で、スコアが高いほど身体的健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 5 か月
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知覚されたストレスを 10 項目で測定します。範囲: 0 ～ 40。スコアが高いほど、より多くのストレスが認識されていることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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精神的苦痛 - うつ病 - 短縮形 4a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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うつ病の4項目の尺度。範囲: 4 ～ 20。スコアが高いほど、より抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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健康増進ライフスタイルプロファイル II の健康的な食事サブスケール
時間枠：ベースラインから 5 か月
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健康的な食事の9項目の尺度。範囲: 9 ～ 36。スコアが高いほど、健康的な食事への関心が高いことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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機器サポート - 短縮形 4a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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楽器によるサポートの 4 項目の測定。範囲: 4 ～ 20。スコアが高いほど、より多くの楽器がサポートされていることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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情報サポート - 短縮フォーム 4a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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情報サポートの 4 項目の尺度。範囲: 4 ～ 20。スコアが高いほど、より多くの情報がサポートされていることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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感情的なサポート - 短い形式 4a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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精神的サポートの 4 項目の尺度。範囲: 4 ～ 20。スコアが高いほど、より感情的なサポートを示します。
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ベースラインから 5 か月
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コンパニオンシップ - 短縮形 4a
時間枠：ベースラインから 5 か月
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交友関係の 4 項目の尺度。範囲: 4 ～ 20。スコアが高いほど、より多くの交友関係があることを示します。
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ベースラインから 5 か月
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健康の変化に対するモチベーションと態度 (MATCH)
時間枠：ベースラインから 5 か月
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健康へのモチベーションを9項目で測定。範囲: 9 ～ 45。スコアが高いほど、健康へのモチベーションが高いことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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NIH の自己効力感測定
時間枠：ベースラインから 5 か月
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健康に関する自己効力感の 10 項目の尺度。範囲: 10 ～ 50。スコアが高いほど、健康に対する自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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健康行動に関する主観的な社会規範
時間枠：ベースラインから 5 か月
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研究者が開発した主観的な社会規範尺度を使用した、健康行動を行うための 4 項目の尺度。範囲: 4 ～ 28。スコアが高いほど、健康行動をとるための社会規範が少ないことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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価値観アンケート
時間枠：ベースラインから 5 か月
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価値観に基づいた行動を評価するための 10 項目の尺度。範囲: 0 ～ 60。スコアが高いほど、より価値観に基づいた動作を示します。
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ベースラインから 5 か月
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ダイエット
時間枠：ベースラインから 5 か月
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Dietary Screener Questionnaire (可変長) を使用して測定します。
この測定では、果物、野菜、繊維、添加糖、カルシウム、乳製品、全粒穀物の食事摂取量を評価します。
反応が高いほど、果物、野菜、繊維、添加糖、カルシウム、乳製品、全粒穀物の摂取量が多いことを示します。
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ベースラインから 5 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillermo M Wippold、University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月6日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00133917
- K23MD016123 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。