Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu Fade to Fitness: Program pro černé muže založený na holičství

14. února 2025 aktualizováno: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Rozvoj komunitně informované intervence peer-to-peer ke zlepšení kvality života související se zdravím mezi afroamerickými muži

Program Fade to Fitness je cílená intervence určená ke zlepšení holistického zdraví a kvality života mezi černochy. Tato komplexní iniciativa se zaměřuje na čtyři klíčové zdravotní chování: fyzická aktivita, zdravé stravování, zvládání stresu a zvládání deprese.

Je založena na psychologických a sociálních teoriích, jako je teorie sebeurčení, motivační rozhovory a sociální kognitivní teorie. Program zdůrazňuje, že je důležité činit informovaná rozhodnutí, cítit se kompetentní a propojený a učit se prostřednictvím pozorování a modelování. Facilitátoři hrají klíčovou roli, vedou skupinové diskuse, poskytují podporu a podporují inkluzivní atmosféru.

Program je strukturován do týdenních lekcí, které se zabývají každým zdravotním chováním, proložené týdny volna; za zapojení komunity, zejména v holičství, k diskusi o zdravotních tématech a podpoře zdravějšího životního stylu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • Nábor
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako afroamerický nebo černošský muž - ve věku 18 - 90 let
  • Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní další intervence na podporu zdraví
  • Na speciální dietě při vážném zdravotním stavu
  • Záměr přestěhovat se do 6 měsíců od účasti na intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Fade to Fitness
Behaviorální: Program Fade to Fitness
Program Fade to Fitness je skupinová a holičská behaviorální intervence ke zlepšení kvality života afroamerických mužů související se zdravím. Program je jedinečný, protože je kulturně zaměřený a individuálně přizpůsobený. Kulturně zacílený obsah byl vyvinut v návaznosti na fokusové skupiny založené na holičství. Program Fade to Fitness se zaměřuje na čtyři druhy chování silně spojené s kvalitou života afroamerických mužů související se zdravím – fyzickou aktivitu, zdravé stravování, zvládání stresu a zvládání deprese. Během skupinové části programu používá facilitátor motivační rozhovor jako konverzační přístup ke zvýšení motivace účastníků a jejich odhodlání k pozitivní změně chování. Cílem je podpořit vnitřní motivaci mezi účastníky, aby se zapojili do tohoto chování. Je individuálně přizpůsobena tak, že podněcuje účastníky k identifikaci osobních hodnot a spojuje je s chováním podporujícím zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mužů, kteří jsou způsobilí/způsobilí.
Časové okno: Až 1 týden
Excelový list bude použit ke sledování počtu mužů, kteří projeví zájem o studium a jsou způsobilí/nezpůsobilí.
Až 1 týden
Doba potřebná k zápisu 15 mužů
Časové okno: Až 1 týden
Excelový list bude použit ke sledování délky času potřebného k zápisu 15 mužů.
Až 1 týden
Účast na intervenci hodnocená facilitátorem
Časové okno: Až 1 týden
Ke sledování docházky každého účastníka bude použit excelový list. Účast účastníků bude zapsána jako 1 (zúčastnil se) nebo 0 (nezúčastnil se).
Až 1 týden
Počet mužů, kteří projevili zájem o studium
Časové okno: Až 1 týden
Až 1 týden
Opotřebení při zásahu
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
Excelový list používaný k hodnocení docházky bude použit k posouzení opotřebení.
Výchozí stav do 5 měsíců
Přijatelnost, vhodnost, náročnost, implementace, praktičnost a integrace intervence
Časové okno: 2 měsíce
Kvalitativní údaje budou shromažďovány na základě pokynů vytvořených výzkumem financovaným Národním institutem pro rakovinu, aby bylo možné porozumět proveditelnosti intervencí na podporu zdraví u populace s nedostatečnými službami. Otázky pohovoru posoudí přijatelnost (např. spokojenost, vnímanou přiměřenost, vhodnost s kulturní strukturou), poptávku (např. záměr použít, skutečné použití, vyjádřený zájem nebo záměr použít), implementaci (např. stupeň provedení), praktičnost (např. množství potřebného času, kvalita implementace, schopnost provádět intervenční aktivity) a integrace (např. vnímaná udržitelnost) intervence.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 5 měsíců
Změna střední až silné fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
Průměrný počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity měřený během 5 po sobě jdoucích dnů pomocí akcelerometru
Výchozí stav do 5 měsíců
Globální zdraví – duševní 2a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
2-položková míra duševního zdraví; rozsah: 2 - 10 s vyšším skóre indikujícím lepší duševní zdraví.
Výchozí stav do 5 měsíců
Globální zdraví – fyzické 2a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
2-položková míra fyzického zdraví; rozsah: 2 - 10 s vyšším skóre indikujícím lepší fyzické zdraví.
Výchozí stav do 5 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
10-položková míra vnímaného stresu; rozsah: 0 - 40 s vyšším skóre indikujícím více vnímaného stresu.
Výchozí stav do 5 měsíců
Emoční tíseň – deprese – krátká forma 4a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položková míra deprese; rozsah: 4 - 20 s vyšším skóre indikujícím depresivnější symptomy.
Výchozí stav do 5 měsíců
Subškála zdravého stravování profilu životního stylu podpory zdraví II
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
9-položková míra zdravé výživy; rozmezí: 9 - 36 s vyšším skóre indikujícím větší zapojení do zdravé výživy.
Výchozí stav do 5 měsíců
Instrumentální podpora - krátká forma 4a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položková míra instrumentální podpory; rozsah: 4 - 20 s vyšším skóre indikujícím větší instrumentální podporu.
Výchozí stav do 5 měsíců
Informační podpora – krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položková míra informační podpory; rozsah: 4 - 20 s vyšším skóre indikujícím více informační podpory.
Výchozí stav do 5 měsíců
Emocionální podpora – krátká forma 4a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položková míra emoční podpory; rozsah: 4 - 20 s vyšším skóre indikujícím větší emocionální podporu.
Výchozí stav do 5 měsíců
Doprovod - krátký formulář 4a
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položková míra družnosti; rozsah: 4 - 20 s vyšším skóre, které značí větší společnost.
Výchozí stav do 5 měsíců
Motivace a postoje ke změně zdraví (MATCH)
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
9-položková míra zdravotní motivace; rozsah: 9 - 45 s vyšším skóre indikujícím větší zdravotní motivaci.
Výchozí stav do 5 měsíců
Měření vlastní účinnosti NIH
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
10-položková míra zdravotní sebeúčinnosti; rozsah: 10 - 50 s vyšším skóre indikujícím větší zdravotní vlastní účinnost.
Výchozí stav do 5 měsíců
Subjektivní sociální normy zdravotního chování
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
4-položkové měření využívající měření subjektivních sociálních norem vyvinutých výzkumníkem k zapojení se do zdravotního chování; rozsah: 4 - 28 s vyšším skóre indikujícím méně sociálních norem pro zapojení do zdravotního chování.
Výchozí stav do 5 měsíců
Hodnotící dotazník
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
10-položková míra pro posouzení chování založeného na hodnotách; rozsah: 0 - 60 s vyšším skóre indikujícím chování založené na více hodnotách.
Výchozí stav do 5 měsíců
Strava
Časové okno: Výchozí stav do 5 měsíců
Změřte pomocí Dietary Screener Questionnaire (proměnná délka). Toto měření hodnotí množství dietního příjmu ovoce, zeleniny, vlákniny, přidaných cukrů, vápníku, mléčných výrobků a celých zrn. Vyšší odezva naznačuje větší příjem ovoce, zeleniny, vlákniny, přidaných cukrů, vápníku, mléčných výrobků a celozrnných výrobků.
Výchozí stav do 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života související se zdravím

Klinické studie na Program Fade to Fitness

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit