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Évaluation du programme Fade to Fitness : un programme basé sur un salon de coiffure pour les hommes noirs

14 février 2025 mis à jour par: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Développer une intervention entre pairs informée par la communauté pour améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes afro-américains

Le programme Fade to Fitness est une intervention ciblée conçue pour améliorer la santé holistique et la qualité de vie des hommes noirs. Cette initiative globale se concentre sur quatre comportements clés en matière de santé : l'activité physique, une alimentation saine, la gestion du stress et la gestion de la dépression.

Il est fondé sur des théories psychologiques et sociales telles que la théorie de l'autodétermination, l'entretien motivationnel et la théorie sociale cognitive. Le programme met l'accent sur l'importance de faire des choix éclairés, de se sentir compétent et connecté, et d'apprendre par l'observation et la modélisation. Les animateurs jouent un rôle central en dirigeant les discussions de groupe, en fournissant un soutien et en favorisant une atmosphère inclusive.

Le programme est structuré en séances hebdomadaires qui abordent chaque comportement de santé, entrecoupées de semaines libres ; pour l'engagement communautaire, en particulier dans les salons de coiffure, pour discuter de sujets de santé et promouvoir un mode de vie plus sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • Recrutement
        • University of South Carolina
        • Contact:
        • Contact:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme un homme afro-américain ou noir américain âgé de 18 à 90 ans
  • Capable de parler et de comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Participe actuellement à une autre intervention de promotion de la santé
  • Sous régime spécial pour un problème de santé grave
  • Avoir l'intention de déménager dans les 6 mois suivant la participation à l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme Fade to Fitness
Comportemental: Le programme Fade to Fitness
Le programme Fade to Fitness est une intervention comportementale en groupe et en salon de coiffure visant à améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les hommes afro-américains. Le programme est unique car il est culturellement ciblé et adapté individuellement. Le contenu culturellement ciblé a été développé à la suite de groupes de discussion basés dans des salons de coiffure. Le programme Fade to Fitness cible quatre comportements fortement liés à la qualité de vie liée à la santé chez les hommes afro-américains : l'activité physique, une alimentation saine, la gestion du stress et la gestion de la dépression. Pendant la partie en groupe du programme, l'entretien motivationnel est utilisé par l'animateur comme approche conversationnelle pour améliorer la motivation et l'engagement des participants envers un changement de comportement positif. L’objectif est de favoriser la motivation intrinsèque des participants à adopter ces comportements. Il est adapté individuellement en encourageant les participants à identifier leurs valeurs personnelles et en les reliant à des comportements favorables à la santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'hommes éligibles/éligibles.
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Une feuille Excel sera utilisée pour suivre le nombre d'hommes qui expriment leur intérêt pour l'étude et sont éligibles/non éligibles.
Jusqu'à 1 semaine
Durée nécessaire pour recruter 15 hommes
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Une feuille Excel sera utilisée pour suivre le temps nécessaire pour inscrire 15 hommes.
Jusqu'à 1 semaine
Participation à l’intervention évaluée par le facilitateur
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Une feuille Excel sera utilisée pour suivre la présence de chaque participant. La présence des participants sera inscrite sous la forme 1 (assisté) ou 0 (n'a pas assisté).
Jusqu'à 1 semaine
Nombre d'hommes qui expriment leur intérêt pour l'étude
Délai: Jusqu'à 1 semaine
Jusqu'à 1 semaine
Attrition en intervention
Délai: Base de référence à 5 mois
La feuille Excel utilisée pour évaluer l’assiduité sera utilisée pour évaluer l’attrition.
Base de référence à 5 mois
Acceptabilité, pertinence, demande, mise en œuvre, caractère pratique et intégration de l'intervention
Délai: 2 mois
Des données qualitatives seront collectées sur la base de lignes directrices créées par des recherches financées par le National Cancer Institute pour comprendre la faisabilité des interventions de promotion de la santé parmi les populations mal desservies. Les questions d'entretien évalueront l'acceptabilité (par exemple, la satisfaction, la pertinence perçue, l'adéquation à la structure culturelle), la demande (par exemple, l'intention d'utilisation, l'utilisation réelle, l'intérêt exprimé ou l'intention d'utiliser), la mise en œuvre (par exemple, le degré d'exécution), l'aspect pratique. (par exemple, le temps nécessaire, la qualité de la mise en œuvre, la capacité à mener des activités d'intervention) et l'intégration (par exemple, la durabilité perçue) de l'intervention.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois
Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence à 5 mois
Nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse mesurées sur 5 jours consécutifs à l'aide d'un accéléromètre
Base de référence à 5 mois
Santé mondiale - Mentale 2a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure de la santé mentale en 2 éléments ; plage : 2 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé mentale.
Base de référence à 5 mois
Santé globale - Physique 2a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure de la santé physique en 2 éléments ; plage : 2 à 10, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé physique.
Base de référence à 5 mois
Échelle de stress perçu
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 10 éléments du stress perçu ; plage : 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress plus perçu.
Base de référence à 5 mois
Détresse émotionnelle – Dépression – Forme courte 4a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure de la dépression en 4 éléments ; plage : 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
Base de référence à 5 mois
Sous-échelle d'alimentation saine du profil de mode de vie en promotion de la santé II
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 9 éléments d'une alimentation saine ; plage : 9 à 36, les scores les plus élevés indiquant un plus grand engagement envers une alimentation saine.
Base de référence à 5 mois
Support instrumental - Forme courte 4a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 4 éléments du soutien instrumental ; plage : 4 à 20, les scores plus élevés indiquant un soutien plus instrumental.
Base de référence à 5 mois
Support informationnel - Formulaire abrégé 4a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 4 éléments du support informationnel ; plage : 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un support informationnel plus important.
Base de référence à 5 mois
Soutien émotionnel - Formulaire abrégé 4a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure du soutien émotionnel en 4 éléments ; plage : 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un plus grand soutien émotionnel.
Base de référence à 5 mois
Compagnie - Forme courte 4a
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure de camaraderie en 4 éléments ; plage : 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant plus de camaraderie.
Base de référence à 5 mois
Motivation et attitudes envers un changement de santé (MATCH)
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 9 éléments de la motivation pour la santé ; plage : 9 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande motivation en matière de santé.
Base de référence à 5 mois
Mesure d'auto-efficacité du NIH
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 10 éléments de l'auto-efficacité en matière de santé ; plage : 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité en matière de santé.
Base de référence à 5 mois
Normes sociales subjectives de comportement en matière de santé
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 4 éléments utilisant une mesure des normes sociales subjectives développée par un chercheur pour adopter des comportements liés à la santé ; plage : 4 à 28, les scores les plus élevés indiquant moins de normes sociales pour adopter des comportements sains.
Base de référence à 5 mois
Questionnaire de valorisation
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesure en 10 éléments pour évaluer le comportement fondé sur des valeurs ; plage : 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant des comportements davantage fondés sur des valeurs.
Base de référence à 5 mois
Régime
Délai: Base de référence à 5 mois
Mesurez à l’aide du questionnaire de dépistage diététique (longueur variable). Cette mesure évalue l'apport alimentaire en fruits, légumes, fibres, sucres ajoutés, calcium, produits laitiers et grains entiers. Une réponse plus élevée indique une consommation accrue de fruits, de légumes, de fibres, de sucres ajoutés, de calcium, de produits laitiers et de grains entiers.
Base de référence à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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