- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06262334
Evaluatie van het Fade to Fitness-programma: een op een kapperszaak gebaseerd programma voor zwarte mannen
Het ontwikkelen van een gemeenschapsgeïnformeerde, peer-to-peer-interventie om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren
Het Fade to Fitness-programma is een gerichte interventie die is ontworpen om de holistische gezondheid en levenskwaliteit van zwarte mannen te verbeteren. Dit alomvattende initiatief richt zich op vier belangrijke gezondheidsgedragingen: fysieke activiteit, gezond eten, stressmanagement en depressiemanagement.
Het is gebaseerd op psychologische en sociale theorieën zoals de zelfdeterminatietheorie, motiverende gespreksvoering en sociaal-cognitieve theorie. Het programma benadrukt het belang van het maken van weloverwogen keuzes, het gevoel competent en verbonden te zijn, en te leren door middel van observatie en modellering. Facilitators spelen een centrale rol: ze leiden groepsdiscussies, bieden ondersteuning en bevorderen een inclusieve sfeer.
Het programma is gestructureerd in wekelijkse sessies waarin elk gezondheidsgedrag wordt aangepakt, afgewisseld met vrije weken; voor gemeenschapsbetrokkenheid, vooral in kapperszaken, om gezondheidsonderwerpen te bespreken en een gezondere levensstijl te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillermo M Wippold, PhD
- Telefoonnummer: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Werving
- University of South Carolina
-
Contact:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Telefoonnummer: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer uzelf als Afro-Amerikaanse of zwarte Amerikaanse man - 18 - 90 jaar oud
- Engels kunnen spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel deelnemend aan een andere gezondheidsbevorderingsinterventie
- Op een speciaal dieet vanwege een ernstige gezondheidstoestand
- De intentie heeft om binnen 6 maanden na deelname aan de interventie te verhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Het Fade to Fitness-programma
|
Het Fade to Fitness-programma is een groeps- en kapperszaak-gebaseerde gedragsinterventie om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren.
Het programma is uniek omdat het cultureel gericht en individueel afgestemd is.
De cultureel gerichte inhoud werd ontwikkeld na focusgroepen in de kapperszaak.
Het Fade to Fitness-programma richt zich op vier gedragingen die sterk verband houden met de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Afro-Amerikaanse mannen: fysieke activiteit, gezond eten, stressmanagement en depressiemanagement.
Tijdens het groepsgedeelte van het programma wordt Motiverende Gespreksvoering door de facilitator gebruikt als een gespreksaanpak om de motivatie en inzet van de deelnemers voor positieve gedragsverandering te vergroten.
Het doel is om de intrinsieke motivatie van de deelnemers te bevorderen om dit gedrag te vertonen.
Het wordt individueel op maat gemaakt door deelnemers aan te moedigen persoonlijke waarden te identificeren en deze te koppelen aan gezondheidsbevorderend gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal mannen dat in aanmerking komt/in aanmerking komt.
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Er zal een Excel-blad worden gebruikt om het aantal mannen bij te houden dat interesse toont in het onderzoek en wel/niet in aanmerking komt.
|
Tot 1 week
|
De tijd die nodig is om 15 mannen in te schrijven
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Er zal een Excel-sheet worden gebruikt om de tijd bij te houden die nodig is om 15 mannen in te schrijven.
|
Tot 1 week
|
Door de facilitator beoordeelde deelname aan de interventie
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Er wordt een Excel-sheet gebruikt om de aanwezigheid van elke deelnemer bij te houden.
De aanwezigheid van deelnemers wordt genoteerd als 1 (aanwezig) of 0 (niet aanwezig).
|
Tot 1 week
|
Aantal mannen dat interesse toont in het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 1 week
|
Tot 1 week
|
|
Uitputting bij interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Voor het beoordelen van het verloop wordt gebruik gemaakt van het Excel-blad dat wordt gebruikt om de aanwezigheid te beoordelen.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Aanvaardbaarheid, geschiktheid, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid en integratie van de interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld op basis van richtlijnen die zijn opgesteld door onderzoek gefinancierd door het National Cancer Institute om de haalbaarheid van gezondheidsbevorderende interventies onder achtergestelde bevolkingsgroepen te begrijpen.
De interviewvragen beoordelen de aanvaardbaarheid (bijv. tevredenheid, waargenomen passendheid, aansluiting bij de culturele structuur), vraag (bijv. intentie om te gebruiken, feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken), implementatie (bijv. mate van uitvoering), bruikbaarheid. (bijv. hoeveelheid benodigde tijd, kwaliteit van de implementatie, vermogen om interventieactiviteiten uit te voeren) en integratie (bijv. waargenomen duurzaamheid) van de interventie.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 maanden
|
Verandering van baseline naar 5 maanden
|
|
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 maanden
|
Verandering van baseline naar 5 maanden
|
|
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Gemiddeld aantal minuten matige tot krachtige fysieke activiteit gemeten over vijf opeenvolgende dagen met behulp van een versnellingsmeter
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Mondiale gezondheid - Geestelijk 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor geestelijke gezondheid met 2 items; bereik: 2 - 10, waarbij hogere scores wijzen op een betere geestelijke gezondheid.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Mondiale gezondheid - Fysiek 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor lichamelijke gezondheid met 2 items; bereik: 2 - 10, waarbij hogere scores wijzen op een betere lichamelijke gezondheid.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor waargenomen stress met 10 items; bereik: 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Emotioneel leed - Depressie - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor depressie met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Subschaal Gezond eten van het levensstijlprofiel Gezondheidsbevordering II
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor gezond eten met 9 items; bereik: 9 - 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij gezond eten.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Instrumentele ondersteuning - Kort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
4-item maatstaf voor instrumentele ondersteuning; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer instrumentele ondersteuning.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Informatieve ondersteuning - Kort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor informatieve ondersteuning met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores wijzen op meer informatieve ondersteuning.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Emotionele steun - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor emotionele steun met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele steun.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Gezelschap - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor gezelschap met 4 items; bereik: 4 - 20 waarbij hogere scores duiden op meer gezelschap.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Motivatie en houding ten opzichte van het veranderen van de gezondheid (MATCH)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor gezondheidsmotivatie met 9 items; bereik: 9 - 45, waarbij hogere scores duiden op een grotere gezondheidsmotivatie.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
NIH-maatstaf voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatstaf voor zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheid; bereik: 10 - 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheid.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Subjectieve sociale normen van gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatregel met 4 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een door onderzoekers ontwikkelde maatstaf voor subjectieve sociale normen om deel te nemen aan gezondheidsgedrag; bereik: 4 - 28, waarbij hogere scores duiden op minder sociale normen om gezondheidsgedrag te vertonen.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Waardevragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Maatregel met 10 items om op waarden gebaseerd gedrag te beoordelen; bereik: 0 - 60, waarbij hogere scores duiden op meer op waarden gebaseerd gedrag.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Meet met behulp van de Dietary Screener Questionnaire (variabele lengte).
Deze maatstaf beoordeelt de hoeveelheid voedselinname van fruit, groenten, vezels, toegevoegde suikers, calcium, zuivel en volle granen.
Een hogere respons duidt op een grotere inname van fruit, groenten, vezels, toegevoegde suikers, calcium, zuivel en volle granen.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00133917
- K23MD016123 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Het Fade to Fitness-programma
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
Instituto de Ciencias del CorazonOnbekendInfectieuze endocarditisSpanje
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); University...WervingSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | Tabaksgebruiksstoornis | Bipolaire stoornis | Geestelijke ziekte | Aanhoudende depressieve stoornis | Terugkerende depressieve stoornisVerenigde Staten