Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Fade to Fitness-programma: een op een kapperszaak gebaseerd programma voor zwarte mannen

22 maart 2024 bijgewerkt door: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Het ontwikkelen van een gemeenschapsgeïnformeerde, peer-to-peer-interventie om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren

Het Fade to Fitness-programma is een gerichte interventie die is ontworpen om de holistische gezondheid en levenskwaliteit van zwarte mannen te verbeteren. Dit alomvattende initiatief richt zich op vier belangrijke gezondheidsgedragingen: fysieke activiteit, gezond eten, stressmanagement en depressiemanagement.

Het is gebaseerd op psychologische en sociale theorieën zoals de zelfdeterminatietheorie, motiverende gespreksvoering en sociaal-cognitieve theorie. Het programma benadrukt het belang van het maken van weloverwogen keuzes, het gevoel competent en verbonden te zijn, en te leren door middel van observatie en modellering. Facilitators spelen een centrale rol: ze leiden groepsdiscussies, bieden ondersteuning en bevorderen een inclusieve sfeer.

Het programma is gestructureerd in wekelijkse sessies waarin elk gezondheidsgedrag wordt aangepakt, afgewisseld met vrije weken; voor gemeenschapsbetrokkenheid, vooral in kapperszaken, om gezondheidsonderwerpen te bespreken en een gezondere levensstijl te bevorderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • Werving
        • University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer uzelf als Afro-Amerikaanse of zwarte Amerikaanse man - 18 - 90 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel deelnemend aan een andere gezondheidsbevorderingsinterventie
  • Op een speciaal dieet vanwege een ernstige gezondheidstoestand
  • De intentie heeft om binnen 6 maanden na deelname aan de interventie te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het Fade to Fitness-programma
Het Fade to Fitness-programma is een groeps- en kapperszaak-gebaseerde gedragsinterventie om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder Afro-Amerikaanse mannen te verbeteren. Het programma is uniek omdat het cultureel gericht en individueel afgestemd is. De cultureel gerichte inhoud werd ontwikkeld na focusgroepen in de kapperszaak. Het Fade to Fitness-programma richt zich op vier gedragingen die sterk verband houden met de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van Afro-Amerikaanse mannen: fysieke activiteit, gezond eten, stressmanagement en depressiemanagement. Tijdens het groepsgedeelte van het programma wordt Motiverende Gespreksvoering door de facilitator gebruikt als een gespreksaanpak om de motivatie en inzet van de deelnemers voor positieve gedragsverandering te vergroten. Het doel is om de intrinsieke motivatie van de deelnemers te bevorderen om dit gedrag te vertonen. Het wordt individueel op maat gemaakt door deelnemers aan te moedigen persoonlijke waarden te identificeren en deze te koppelen aan gezondheidsbevorderend gedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mannen dat in aanmerking komt/in aanmerking komt.
Tijdsspanne: Tot 1 week
Er zal een Excel-blad worden gebruikt om het aantal mannen bij te houden dat interesse toont in het onderzoek en wel/niet in aanmerking komt.
Tot 1 week
De tijd die nodig is om 15 mannen in te schrijven
Tijdsspanne: Tot 1 week
Er zal een Excel-sheet worden gebruikt om de tijd bij te houden die nodig is om 15 mannen in te schrijven.
Tot 1 week
Door de facilitator beoordeelde deelname aan de interventie
Tijdsspanne: Tot 1 week
Er wordt een Excel-sheet gebruikt om de aanwezigheid van elke deelnemer bij te houden. De aanwezigheid van deelnemers wordt genoteerd als 1 (aanwezig) of 0 (niet aanwezig).
Tot 1 week
Aantal mannen dat interesse toont in het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 1 week
Tot 1 week
Uitputting bij interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Voor het beoordelen van het verloop wordt gebruik gemaakt van het Excel-blad dat wordt gebruikt om de aanwezigheid te beoordelen.
Basislijn tot 5 maanden
Aanvaardbaarheid, geschiktheid, vraag, implementatie, uitvoerbaarheid en integratie van de interventie
Tijdsspanne: 2 maanden
Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld op basis van richtlijnen die zijn opgesteld door onderzoek gefinancierd door het National Cancer Institute om de haalbaarheid van gezondheidsbevorderende interventies onder achtergestelde bevolkingsgroepen te begrijpen. De interviewvragen beoordelen de aanvaardbaarheid (bijv. tevredenheid, waargenomen passendheid, aansluiting bij de culturele structuur), vraag (bijv. intentie om te gebruiken, feitelijk gebruik, uitgedrukte interesse of intentie om te gebruiken), implementatie (bijv. mate van uitvoering), bruikbaarheid. (bijv. hoeveelheid benodigde tijd, kwaliteit van de implementatie, vermogen om interventieactiviteiten uit te voeren) en integratie (bijv. waargenomen duurzaamheid) van de interventie.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 maanden
Verandering van baseline naar 5 maanden
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 5 maanden
Verandering van baseline naar 5 maanden
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Gemiddeld aantal minuten matige tot krachtige fysieke activiteit gemeten over vijf opeenvolgende dagen met behulp van een versnellingsmeter
Basislijn tot 5 maanden
Mondiale gezondheid - Geestelijk 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor geestelijke gezondheid met 2 items; bereik: 2 - 10, waarbij hogere scores wijzen op een betere geestelijke gezondheid.
Basislijn tot 5 maanden
Mondiale gezondheid - Fysiek 2a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor lichamelijke gezondheid met 2 items; bereik: 2 - 10, waarbij hogere scores wijzen op een betere lichamelijke gezondheid.
Basislijn tot 5 maanden
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor waargenomen stress met 10 items; bereik: 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer waargenomen stress.
Basislijn tot 5 maanden
Emotioneel leed - Depressie - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor depressie met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn tot 5 maanden
Subschaal Gezond eten van het levensstijlprofiel Gezondheidsbevordering II
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor gezond eten met 9 items; bereik: 9 - 36, waarbij hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij gezond eten.
Basislijn tot 5 maanden
Instrumentele ondersteuning - Kort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
4-item maatstaf voor instrumentele ondersteuning; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer instrumentele ondersteuning.
Basislijn tot 5 maanden
Informatieve ondersteuning - Kort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor informatieve ondersteuning met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores wijzen op meer informatieve ondersteuning.
Basislijn tot 5 maanden
Emotionele steun - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor emotionele steun met 4 items; bereik: 4 - 20, waarbij hogere scores duiden op meer emotionele steun.
Basislijn tot 5 maanden
Gezelschap - Verkort formulier 4a
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor gezelschap met 4 items; bereik: 4 - 20 waarbij hogere scores duiden op meer gezelschap.
Basislijn tot 5 maanden
Motivatie en houding ten opzichte van het veranderen van de gezondheid (MATCH)
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor gezondheidsmotivatie met 9 items; bereik: 9 - 45, waarbij hogere scores duiden op een grotere gezondheidsmotivatie.
Basislijn tot 5 maanden
NIH-maatstaf voor zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatstaf voor zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheid; bereik: 10 - 50, waarbij hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van de gezondheid.
Basislijn tot 5 maanden
Subjectieve sociale normen van gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatregel met 4 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van een door onderzoekers ontwikkelde maatstaf voor subjectieve sociale normen om deel te nemen aan gezondheidsgedrag; bereik: 4 - 28, waarbij hogere scores duiden op minder sociale normen om gezondheidsgedrag te vertonen.
Basislijn tot 5 maanden
Waardevragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Maatregel met 10 items om op waarden gebaseerd gedrag te beoordelen; bereik: 0 - 60, waarbij hogere scores duiden op meer op waarden gebaseerd gedrag.
Basislijn tot 5 maanden
Eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
Meet met behulp van de Dietary Screener Questionnaire (variabele lengte). Deze maatstaf beoordeelt de hoeveelheid voedselinname van fruit, groenten, vezels, toegevoegde suikers, calcium, zuivel en volle granen. Een hogere respons duidt op een grotere inname van fruit, groenten, vezels, toegevoegde suikers, calcium, zuivel en volle granen.
Basislijn tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het Fade to Fitness-programma

3
Abonneren