- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06262334
Evaluering af Fade to Fitness-programmet: Et barbershop-baseret program for sorte mænd
Udvikling af en fællesskabsinformeret, peer-to-peer-intervention for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet blandt afroamerikanske mænd
Fade to Fitness-programmet er en målrettet intervention designet til at forbedre den holistiske sundhed og livskvalitet blandt sorte mænd. Dette omfattende initiativ fokuserer på fire vigtige sundhedsadfærder: Fysisk aktivitet, sund kost, stresshåndtering og depressionshåndtering.
Det er funderet i psykologiske og sociale teorier som selvbestemmelsesteori, motiverende samtale og social kognitiv teori. Uddannelsen understreger vigtigheden af at træffe informerede valg, føle sig kompetent og forbundet og lære gennem observation og modellering. Facilitatorer spiller en central rolle, leder gruppediskussioner, yder støtte og fremmer en inkluderende atmosfære.
Programmet er opbygget i ugentlige sessioner, der tackler hver sundhedsadfærd, afbrudt med fri uger; for samfundsengagement, især i barbershops, for at diskutere sundhedsemner og fremme en sundere livsstil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Guillermo M Wippold, PhD
- Telefonnummer: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Rekruttering
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Telefonnummer: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
-
Kontakt:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som afroamerikansk eller sort amerikansk mand - 18 - 90 år
- Kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i en anden sundhedsfremmende indsats
- På en speciel diæt til en alvorlig sundhedstilstand
- Har til hensigt at flytte inden for 6 måneder efter deltagelse i interventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fade to Fitness-programmet
|
Fade to Fitness-programmet er en gruppebaseret og barbershop-baseret adfærdsintervention for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet blandt afroamerikanske mænd.
Programmet er unikt, fordi det er kulturelt målrettet og individuelt tilpasset.
Det kulturelt målrettede indhold blev udviklet efter barbershop-baserede fokusgrupper.
Fade to Fitness-programmet er rettet mod fire adfærd, der er stærkt forbundet med sundhedsrelateret livskvalitet blandt afroamerikanske mænd - fysisk aktivitet, sund kost, stresshåndtering og depressionshåndtering.
Under den gruppebaserede del af programmet bruges Motiverende samtale af facilitatoren som en samtaletilgang til at øge deltagernes motivation og engagement i positiv adfærdsændring.
Målet er at fremme iboende motivation blandt deltagerne til at engagere sig i denne adfærd.
Den er individuelt skræddersyet ved at opmuntre deltagerne til at identificere personlige værdier og forbinde dem med sundhedsfremmende adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal mænd, der er berettigede/berettigede.
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Et excel-ark vil blive brugt til at spore antallet af mænd, der udtrykker interesse for undersøgelsen og er kvalificerede/ikke kvalificerede.
|
Op til 1 uge
|
|
Hvor lang tid det tager at tilmelde 15 mænd
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Et excel-ark vil blive brugt til at spore, hvor lang tid det tager at tilmelde 15 mænd.
|
Op til 1 uge
|
|
Facilitator-vurderet fremmøde i intervention
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Et excel-ark vil blive brugt til at spore hver deltagers deltagelse.
Deltageres fremmøde vil blive indtastet som 1 (deltog) eller 0 (deltog ikke).
|
Op til 1 uge
|
|
Antal mænd, der udtrykker interesse for undersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 uge
|
Op til 1 uge
|
|
|
Nedslidning i intervention
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Excel-arket, der bruges til at vurdere fremmøde, vil blive brugt til at vurdere nedslidning.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Acceptabilitet, hensigtsmæssighed, efterspørgsel, implementering, praktisk og integration af interventionen
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvalitative data vil blive indsamlet baseret på retningslinjer skabt af forskning finansieret af National Cancer Institute for at forstå gennemførligheden af sundhedsfremmende interventioner blandt undertjente befolkninger.
Interviewspørgsmålene vil vurdere acceptabiliteten (f.eks. tilfredshed, opfattet hensigtsmæssighed, overensstemmelse med kulturel struktur), efterspørgsel (f.eks. hensigt om at bruge, faktisk brug, udtrykt interesse eller hensigt om at bruge), implementering (f.eks. grad af udførelse), praktisk anvendelighed (f.eks. nødvendig tid, kvalitet af implementering, evne til at udføre interventionsaktiviteter) og integration (f.eks. oplevet bæredygtighed) af interventionen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 5 måneder
|
Skift fra baseline til 5 måneder
|
|
|
Ændring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Gennemsnitlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt over 5 på hinanden følgende dage ved hjælp af et accelerometer
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Global sundhed - Mental 2a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
2-element mål for mental sundhed; interval: 2 - 10 med højere score, der indikerer bedre mental sundhed.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Global sundhed - Fysisk 2a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
2-element mål for fysisk sundhed; interval: 2 - 10 med højere score, der indikerer bedre fysisk sundhed.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
10-element mål for opfattet stress; interval: 0 - 40 med højere score, der indikerer mere opfattet stress.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Følelsesmæssig nød - depression - kort form 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål for depression; interval: 4 - 20 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Sund spise-underskala af sundhedsfremmende livsstilsprofil II
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
9-element mål for sund kost; interval: 9 - 36 med højere score, der indikerer større engagement i sund kost.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Instrumentel støtte- Short Form 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål for instrumentel støtte; interval: 4 - 20 med højere score, der indikerer mere instrumentel støtte.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Informationssupport - Kort formular 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål for informationsstøtte; interval: 4 - 20 med højere score, der indikerer mere informativ støtte.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Følelsesmæssig støtte - Kort formular 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål for følelsesmæssig støtte; interval: 4 - 20 med højere score, der indikerer mere følelsesmæssig støtte.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Selskab - Kort formular 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål for kammeratskab; interval: 4 - 20 med højere score, der indikerer mere kammeratskab.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Motivation og holdninger til at ændre sundhed (MATCH)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
9-element mål for sundhedsmotivation; interval: 9 - 45 med højere score, der indikerer større sundhedsmotivation.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
NIH Self-Efficacy Measure
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
10-elements mål for sundhedens selveffektivitet; interval: 10 - 50 med højere score, der indikerer større helbredsmæssig selveffektivitet.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Subjektive sociale normer for sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
4-element mål ved hjælp af et forskerudviklet subjektivt socialt normmål for at engagere sig i sundhedsadfærd; interval: 4 - 28 med højere score, der indikerer færre sociale normer til at engagere sig i sundhedsadfærd.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Spørgeskema til værdiansættelse
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
10-element mål til at vurdere værdibaseret adfærd; interval: 0 - 60 med højere score, der indikerer mere værdibaseret adfærd.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Kost
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Mål ved hjælp af Dietary Screener Questionnaire (variabel længde).
Denne foranstaltning vurderer mængden af kostens indtag af frugt, grøntsager, fibre, tilsat sukker, calcium, mejeriprodukter og fuldkorn.
En højere respons indikerer mere indtag af frugt, grøntsager, fibre, tilsat sukker, calcium, mejeriprodukter og fuldkorn.
|
Baseline til 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00133917
- K23MD016123 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret livskvalitet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
Kliniske forsøg med Fade to Fitness-programmet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Tobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Susan GambergQueen Elizabeth II Health Sciences Centre FoundationRekrutteringKropsbillede | Utilfredshed i kroppen | Kosttilbageholdenhed | Negativ påvirkningCanada
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd