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Evaluierung des Fade to Fitness-Programms: Ein Barbershop-basiertes Programm für schwarze Männer

22. März 2024 aktualisiert von: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Entwicklung einer von der Gemeinschaft informierten Peer-to-Peer-Intervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität afroamerikanischer Männer

Das Fade to Fitness-Programm ist eine gezielte Intervention zur Verbesserung der ganzheitlichen Gesundheit und Lebensqualität schwarzer Männer. Diese umfassende Initiative konzentriert sich auf vier wichtige Gesundheitsverhaltensweisen: körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Stressbewältigung und Depressionsbewältigung.

Es basiert auf psychologischen und sozialen Theorien wie der Selbstbestimmungstheorie, der motivierenden Gesprächsführung und der sozialkognitiven Theorie. Das Programm betont, wie wichtig es ist, fundierte Entscheidungen zu treffen, sich kompetent und verbunden zu fühlen und durch Beobachtung und Modellierung zu lernen. Moderatoren spielen eine zentrale Rolle, indem sie Gruppendiskussionen leiten, Unterstützung leisten und eine integrative Atmosphäre fördern.

Das Programm ist in wöchentliche Sitzungen gegliedert, die sich mit den einzelnen Gesundheitsverhaltensweisen befassen, dazwischen gibt es Pausenwochen; für gesellschaftliches Engagement, insbesondere in Friseursalons, um Gesundheitsthemen zu diskutieren und einen gesünderen Lebensstil zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als afroamerikanischer oder schwarzer amerikanischer Mann im Alter von 18 bis 90 Jahren
  • Kann Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an einer anderen Intervention zur Gesundheitsförderung teil
  • Auf einer speziellen Diät für einen ernsthaften Gesundheitszustand
  • Absicht, innerhalb von 6 Monaten nach der Teilnahme an der Intervention umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Fade to Fitness-Programm
Verhalten: Das Fade to Fitness-Programm
Das Fade to Fitness-Programm ist eine gruppenbasierte und Barbershop-basierte Verhaltensintervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität afroamerikanischer Männer. Das Programm ist einzigartig, weil es kulturell ausgerichtet und individuell zugeschnitten ist. Die kulturell ausgerichteten Inhalte wurden im Anschluss an Friseursalon-Fokusgruppen entwickelt. Das Fade to Fitness-Programm zielt auf vier Verhaltensweisen ab, die stark mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität afroamerikanischer Männer verbunden sind – körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Stressbewältigung und Depressionsbewältigung. Während des gruppenbasierten Teils des Programms nutzt der Moderator motivierende Interviews als Gesprächsansatz, um die Motivation und das Engagement der Teilnehmer für eine positive Verhaltensänderung zu stärken. Ziel ist es, die intrinsische Motivation der Teilnehmer zu fördern, sich auf diese Verhaltensweisen einzulassen. Es ist individuell zugeschnitten, indem es die Teilnehmer dazu ermutigt, persönliche Werte zu identifizieren und diese mit gesundheitsfördernden Verhaltensweisen zu verknüpfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der anspruchsberechtigten/berechtigten Männer.
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Anhand einer Excel-Tabelle wird die Anzahl der Männer erfasst, die Interesse an der Studie bekunden und teilnahmeberechtigt bzw. nicht teilnahmeberechtigt sind.
Bis zu 1 Woche
Zeitaufwand für die Einschreibung von 15 Männern
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Mithilfe einer Excel-Tabelle wird die Zeit erfasst, die für die Einschreibung von 15 Männern benötigt wird.
Bis zu 1 Woche
Vom Moderator beurteilte Teilnahme an der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Mithilfe einer Excel-Tabelle wird die Anwesenheit jedes Teilnehmers erfasst. Die Anwesenheit der Teilnehmer wird als 1 (anwesend) oder 0 (nicht anwesend) eingetragen.
Bis zu 1 Woche
Anzahl der Männer, die Interesse an der Studie bekunden
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
Bis zu 1 Woche
Abnutzung bei der Intervention
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
Die zur Beurteilung der Anwesenheit verwendete Excel-Tabelle wird zur Beurteilung der Fluktuation herangezogen.
Baseline bis 5 Monate
Akzeptanz, Angemessenheit, Nachfrage, Umsetzung, Praktikabilität und Integration der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Qualitative Daten werden auf der Grundlage von Richtlinien gesammelt, die durch vom National Cancer Institute finanzierte Forschung erstellt wurden, um die Durchführbarkeit von Interventionen zur Gesundheitsförderung bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verstehen. Anhand der Interviewfragen werden die Akzeptanz (z. B. Zufriedenheit, wahrgenommene Angemessenheit, Passung zur kulturellen Struktur), die Nachfrage (z. B. Nutzungsabsicht, tatsächliche Nutzung, geäußertes Interesse oder Nutzungsabsicht), die Umsetzung (z. B. Grad der Umsetzung) und die Praktikabilität bewertet (z. B. benötigte Zeit, Qualität der Umsetzung, Fähigkeit zur Durchführung von Interventionsaktivitäten) und Integration (z. B. wahrgenommene Nachhaltigkeit) der Intervention.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 5 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 5 Monate
Veränderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
Durchschnittliche Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, gemessen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem Beschleunigungsmesser
Baseline bis 5 Monate
Globale Gesundheit – Psychisch 2a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
2-Punkte-Messung der psychischen Gesundheit; Bereich: 2–10, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Globale Gesundheit – Körperlich 2a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
2-Punkte-Messung der körperlichen Gesundheit; Bereich: 2–10, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche Gesundheit hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
10-Punkte-Messung des wahrgenommenen Stresses; Bereich: 0–40, wobei höhere Werte auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Emotionaler Stress – Depression – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Maß für Depression; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Unterskala „Gesunde Ernährung“ des Gesundheitsförderungs-Lebensstilprofils II
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
9-Punkte-Maß für gesunde Ernährung; Bereich: 9–36, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Engagement für gesunde Ernährung hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Instrumentelle Unterstützung – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Messung der instrumentellen Unterstützung; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf mehr Instrumentalunterstützung hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Informationsunterstützung – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Messung der Informationsunterstützung; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf mehr Informationsunterstützung hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Emotionale Unterstützung – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Messung der emotionalen Unterstützung; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf mehr emotionale Unterstützung hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Kameradschaft – Kurzform 4a
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Maß für Kameradschaft; Bereich: 4–20, wobei höhere Werte auf mehr Kameradschaft hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Motivation und Einstellungen zur Veränderung der Gesundheit (MATCH)
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
9-Punkte-Messung der Gesundheitsmotivation; Bereich: 9–45, wobei höhere Werte auf eine größere Gesundheitsmotivation hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
NIH-Selbstwirksamkeitsmessung
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
10-Punkte-Messung der gesundheitlichen Selbstwirksamkeit; Bereich: 10–50, wobei höhere Werte auf eine größere gesundheitliche Selbstwirksamkeit hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Subjektive soziale Normen des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
4-Punkte-Messung unter Verwendung einer von Forschern entwickelten Messung subjektiver sozialer Normen zur Einbeziehung von Gesundheitsverhalten; Bereich: 4–28, wobei höhere Werte darauf hinweisen, dass weniger soziale Normen für das Gesundheitsverhalten gelten.
Baseline bis 5 Monate
Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
10-Punkte-Maßnahme zur Beurteilung wertebasierten Verhaltens; Bereich: 0–60, wobei höhere Werte auf eher wertebasiertes Verhalten hinweisen.
Baseline bis 5 Monate
Diät
Zeitfenster: Baseline bis 5 Monate
Messen Sie mit dem Dietary Screener Questionnaire (variable Länge). Mit dieser Messung wird die Menge der Nahrungsaufnahme von Obst, Gemüse, Ballaststoffen, zugesetztem Zucker, Kalzium, Milchprodukten und Vollkornprodukten bewertet. Eine höhere Reaktion weist auf eine höhere Aufnahme von Obst, Gemüse, Ballaststoffen, zugesetztem Zucker, Kalzium, Milchprodukten und Vollkornprodukten hin.
Baseline bis 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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