- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06262334
Avaliando o programa Fade to Fitness: um programa baseado em barbearia para homens negros
Desenvolvendo uma intervenção ponto a ponto informada pela comunidade para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde entre homens afro-americanos
O Programa Fade to Fitness é uma intervenção direcionada destinada a melhorar a saúde holística e a qualidade de vida entre os homens negros. Esta iniciativa abrangente concentra-se em quatro comportamentos principais de saúde: atividade física, alimentação saudável, controle do estresse e controle da depressão.
É baseado em teorias psicológicas e sociais como Teoria da Autodeterminação, Entrevista Motivacional e Teoria Social Cognitiva. O programa enfatiza a importância de fazer escolhas informadas, sentir-se competente e conectado e aprender através da observação e modelagem. Os facilitadores desempenham um papel fundamental, liderando discussões em grupo, fornecendo apoio e promovendo uma atmosfera inclusiva.
O programa está estruturado em sessões semanais que abordam cada comportamento de saúde, intercaladas com semanas de folga; para o envolvimento da comunidade, especialmente em barbearias, para discutir temas de saúde e promover um estilo de vida mais saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillermo M Wippold, PhD
- Número de telefone: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Recrutamento
- University of South Carolina
-
Contato:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Número de telefone: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
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Investigador principal:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como homem afro-americano ou negro americano - 18 a 90 anos de idade
- Capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outra intervenção de promoção da saúde
- Em uma dieta especial para um problema de saúde grave
- Pretendendo mudar dentro de 6 meses após participar da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O programa Fade to Fitness
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O Programa Fade to Fitness é uma intervenção comportamental baseada em grupo e em barbearia para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde entre homens afro-americanos.
O programa é único porque é culturalmente direcionado e adaptado individualmente.
O conteúdo culturalmente direcionado foi desenvolvido seguindo grupos focais baseados em barbearias.
O Programa Fade to Fitness visa quatro comportamentos fortemente ligados à qualidade de vida relacionada com a saúde entre homens afro-americanos - actividade física, alimentação saudável, gestão do stress e gestão da depressão.
Durante a parte do programa baseada em grupo, a Entrevista Motivacional é usada pelo facilitador como uma abordagem de conversação para aumentar a motivação e o comprometimento dos participantes com a mudança positiva de comportamento.
O objetivo é promover a motivação intrínseca entre os participantes para se envolverem nesses comportamentos.
É adaptado individualmente, incentivando os participantes a identificar valores pessoais e vinculando-os a comportamentos de promoção da saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de homens elegíveis/elegíveis.
Prazo: Até 1 semana
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Uma planilha Excel será usada para rastrear o número de homens que manifestam interesse no estudo e são elegíveis/inelegíveis.
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Até 1 semana
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Tempo necessário para inscrever 15 homens
Prazo: Até 1 semana
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Uma planilha Excel será usada para monitorar o tempo necessário para inscrever 15 homens.
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Até 1 semana
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Presença avaliada pelo facilitador na intervenção
Prazo: Até 1 semana
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Uma planilha Excel será usada para monitorar a presença de cada participante.
A presença dos participantes será registrada como 1 (frequentou) ou 0 (não compareceu).
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Até 1 semana
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Número de homens que manifestam interesse no estudo
Prazo: Até 1 semana
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Até 1 semana
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Atrito na intervenção
Prazo: Linha de base até 5 meses
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A planilha Excel usada para avaliar a frequência será usada para avaliar o desgaste.
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Linha de base até 5 meses
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Aceitabilidade, adequação, demanda, implementação, praticidade e integração da intervenção
Prazo: 2 meses
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Os dados qualitativos serão recolhidos com base em directrizes criadas por investigação financiada pelo Instituto Nacional do Cancro para compreender a viabilidade de intervenções de promoção da saúde entre as populações carenciadas.
As perguntas da entrevista avaliarão a aceitabilidade (por exemplo, satisfação, adequação percebida, adequação à estrutura cultural), demanda (por exemplo, intenção de uso, uso real, interesse expresso ou intenção de uso), implementação (por exemplo, grau de execução), praticidade (por exemplo, quantidade de tempo necessário, qualidade da implementação, capacidade de realizar atividades de intervenção) e integração (por exemplo, sustentabilidade percebida) da intervenção.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
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Mudança da linha de base para 5 meses
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
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Mudança da linha de base para 5 meses
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Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Média de minutos de atividade física moderada a vigorosa medida durante 5 dias consecutivos usando um acelerômetro
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Linha de base até 5 meses
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Saúde Global - Mental 2a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de saúde mental de 2 itens; faixa: 2 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor saúde mental.
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Linha de base até 5 meses
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Saúde Global - Física 2a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de saúde física de 2 itens; faixa: 2 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física.
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Linha de base até 5 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de estresse percebido com 10 itens; intervalo: 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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Linha de base até 5 meses
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Angústia Emocional - Depressão - Forma Abreviada 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de depressão com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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Linha de base até 5 meses
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Subescala Alimentação Saudável do Perfil de Estilo de Vida para Promoção da Saúde II
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de 9 itens de alimentação saudável; faixa: 9 a 36, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em alimentação saudável.
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Linha de base até 5 meses
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Suporte Instrumental - Formulário Abreviado 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de apoio instrumental com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais apoio instrumental.
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Linha de base até 5 meses
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Suporte Informacional - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de suporte informacional de 4 itens; intervalo: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais suporte informativo.
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Linha de base até 5 meses
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Apoio Emocional - Formulário Abreviado 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de apoio emocional de 4 itens; faixa: 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais apoio emocional.
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Linha de base até 5 meses
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Companheirismo - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de companheirismo com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais companheirismo.
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Linha de base até 5 meses
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Motivação e atitudes em relação à mudança de saúde (MATCH)
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de 9 itens de motivação para a saúde; faixa: 9 - 45 com pontuações mais altas indicando maior motivação para a saúde.
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Linha de base até 5 meses
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Medida de autoeficácia do NIH
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de autoeficácia em saúde com 10 itens; faixa: 10 - 50 com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em saúde.
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Linha de base até 5 meses
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Normas Sociais Subjetivas de Comportamento de Saúde
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de 4 itens usando uma medida de normas sociais subjetivas desenvolvida pelo pesquisador para se envolver em comportamentos de saúde; faixa: 4 a 28, com pontuações mais altas indicando menos normas sociais para o envolvimento em comportamentos de saúde.
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Linha de base até 5 meses
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Questionário de Valorização
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Medida de 10 itens para avaliar o comportamento baseado em valores; intervalo: 0 - 60 com pontuações mais altas indicando comportamentos mais baseados em valores.
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Linha de base até 5 meses
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Dieta
Prazo: Linha de base até 5 meses
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Meça usando o Dietary Screener Questionnaire (comprimento variável).
Esta medida avalia a quantidade de ingestão alimentar de frutas, vegetais, fibras, açúcares adicionados, cálcio, laticínios e grãos integrais.
Uma resposta mais alta indica maior ingestão de frutas, vegetais, fibras, açúcares adicionados, cálcio, laticínios e grãos integrais.
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Linha de base até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00133917
- K23MD016123 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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