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Avaliando o programa Fade to Fitness: um programa baseado em barbearia para homens negros

22 de março de 2024 atualizado por: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Desenvolvendo uma intervenção ponto a ponto informada pela comunidade para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde entre homens afro-americanos

O Programa Fade to Fitness é uma intervenção direcionada destinada a melhorar a saúde holística e a qualidade de vida entre os homens negros. Esta iniciativa abrangente concentra-se em quatro comportamentos principais de saúde: atividade física, alimentação saudável, controle do estresse e controle da depressão.

É baseado em teorias psicológicas e sociais como Teoria da Autodeterminação, Entrevista Motivacional e Teoria Social Cognitiva. O programa enfatiza a importância de fazer escolhas informadas, sentir-se competente e conectado e aprender através da observação e modelagem. Os facilitadores desempenham um papel fundamental, liderando discussões em grupo, fornecendo apoio e promovendo uma atmosfera inclusiva.

O programa está estruturado em sessões semanais que abordam cada comportamento de saúde, intercaladas com semanas de folga; para o envolvimento da comunidade, especialmente em barbearias, para discutir temas de saúde e promover um estilo de vida mais saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Recrutamento
        • University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se como homem afro-americano ou negro americano - 18 a 90 anos de idade
  • Capaz de falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de outra intervenção de promoção da saúde
  • Em uma dieta especial para um problema de saúde grave
  • Pretendendo mudar dentro de 6 meses após participar da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O programa Fade to Fitness
O Programa Fade to Fitness é uma intervenção comportamental baseada em grupo e em barbearia para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde entre homens afro-americanos. O programa é único porque é culturalmente direcionado e adaptado individualmente. O conteúdo culturalmente direcionado foi desenvolvido seguindo grupos focais baseados em barbearias. O Programa Fade to Fitness visa quatro comportamentos fortemente ligados à qualidade de vida relacionada com a saúde entre homens afro-americanos - actividade física, alimentação saudável, gestão do stress e gestão da depressão. Durante a parte do programa baseada em grupo, a Entrevista Motivacional é usada pelo facilitador como uma abordagem de conversação para aumentar a motivação e o comprometimento dos participantes com a mudança positiva de comportamento. O objetivo é promover a motivação intrínseca entre os participantes para se envolverem nesses comportamentos. É adaptado individualmente, incentivando os participantes a identificar valores pessoais e vinculando-os a comportamentos de promoção da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de homens elegíveis/elegíveis.
Prazo: Até 1 semana
Uma planilha Excel será usada para rastrear o número de homens que manifestam interesse no estudo e são elegíveis/inelegíveis.
Até 1 semana
Tempo necessário para inscrever 15 homens
Prazo: Até 1 semana
Uma planilha Excel será usada para monitorar o tempo necessário para inscrever 15 homens.
Até 1 semana
Presença avaliada pelo facilitador na intervenção
Prazo: Até 1 semana
Uma planilha Excel será usada para monitorar a presença de cada participante. A presença dos participantes será registrada como 1 (frequentou) ou 0 (não compareceu).
Até 1 semana
Número de homens que manifestam interesse no estudo
Prazo: Até 1 semana
Até 1 semana
Atrito na intervenção
Prazo: Linha de base até 5 meses
A planilha Excel usada para avaliar a frequência será usada para avaliar o desgaste.
Linha de base até 5 meses
Aceitabilidade, adequação, demanda, implementação, praticidade e integração da intervenção
Prazo: 2 meses
Os dados qualitativos serão recolhidos com base em directrizes criadas por investigação financiada pelo Instituto Nacional do Cancro para compreender a viabilidade de intervenções de promoção da saúde entre as populações carenciadas. As perguntas da entrevista avaliarão a aceitabilidade (por exemplo, satisfação, adequação percebida, adequação à estrutura cultural), demanda (por exemplo, intenção de uso, uso real, interesse expresso ou intenção de uso), implementação (por exemplo, grau de execução), praticidade (por exemplo, quantidade de tempo necessário, qualidade da implementação, capacidade de realizar atividades de intervenção) e integração (por exemplo, sustentabilidade percebida) da intervenção.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
Mudança da linha de base para 5 meses
Mudança no índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 5 meses
Mudança da linha de base para 5 meses
Mudança na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base até 5 meses
Média de minutos de atividade física moderada a vigorosa medida durante 5 dias consecutivos usando um acelerômetro
Linha de base até 5 meses
Saúde Global - Mental 2a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de saúde mental de 2 itens; faixa: 2 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor saúde mental.
Linha de base até 5 meses
Saúde Global - Física 2a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de saúde física de 2 itens; faixa: 2 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física.
Linha de base até 5 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de estresse percebido com 10 itens; intervalo: 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base até 5 meses
Angústia Emocional - Depressão - Forma Abreviada 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de depressão com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Linha de base até 5 meses
Subescala Alimentação Saudável do Perfil de Estilo de Vida para Promoção da Saúde II
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de 9 itens de alimentação saudável; faixa: 9 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em alimentação saudável.
Linha de base até 5 meses
Suporte Instrumental - Formulário Abreviado 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de apoio instrumental com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais apoio instrumental.
Linha de base até 5 meses
Suporte Informacional - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de suporte informacional de 4 itens; intervalo: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais suporte informativo.
Linha de base até 5 meses
Apoio Emocional - Formulário Abreviado 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de apoio emocional de 4 itens; faixa: 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais apoio emocional.
Linha de base até 5 meses
Companheirismo - Formulário Resumido 4a
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de companheirismo com 4 itens; faixa: 4 - 20 com pontuações mais altas indicando mais companheirismo.
Linha de base até 5 meses
Motivação e atitudes em relação à mudança de saúde (MATCH)
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de 9 itens de motivação para a saúde; faixa: 9 - 45 com pontuações mais altas indicando maior motivação para a saúde.
Linha de base até 5 meses
Medida de autoeficácia do NIH
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de autoeficácia em saúde com 10 itens; faixa: 10 - 50 com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia em saúde.
Linha de base até 5 meses
Normas Sociais Subjetivas de Comportamento de Saúde
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de 4 itens usando uma medida de normas sociais subjetivas desenvolvida pelo pesquisador para se envolver em comportamentos de saúde; faixa: 4 a 28, com pontuações mais altas indicando menos normas sociais para o envolvimento em comportamentos de saúde.
Linha de base até 5 meses
Questionário de Valorização
Prazo: Linha de base até 5 meses
Medida de 10 itens para avaliar o comportamento baseado em valores; intervalo: 0 - 60 com pontuações mais altas indicando comportamentos mais baseados em valores.
Linha de base até 5 meses
Dieta
Prazo: Linha de base até 5 meses
Meça usando o Dietary Screener Questionnaire (comprimento variável). Esta medida avalia a quantidade de ingestão alimentar de frutas, vegetais, fibras, açúcares adicionados, cálcio, laticínios e grãos integrais. Uma resposta mais alta indica maior ingestão de frutas, vegetais, fibras, açúcares adicionados, cálcio, laticínios e grãos integrais.
Linha de base até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida relacionada com saúde

Ensaios clínicos em O programa Fade to Fitness

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