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Evaluación del programa Fade to Fitness: un programa de barbería para hombres negros

22 de marzo de 2024 actualizado por: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Desarrollo de una intervención entre pares informada por la comunidad para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud entre los hombres afroamericanos

El programa Fade to Fitness es una intervención específica diseñada para mejorar la salud integral y la calidad de vida entre los hombres negros. Esta iniciativa integral se centra en cuatro comportamientos de salud clave: actividad física, alimentación saludable, manejo del estrés y manejo de la depresión.

Se basa en teorías psicológicas y sociales como la teoría de la autodeterminación, la entrevista motivacional y la teoría cognitiva social. El programa enfatiza la importancia de tomar decisiones informadas, sentirse competente y conectado, y aprender a través de la observación y el modelado. Los facilitadores desempeñan un papel fundamental, liderando debates grupales, brindando apoyo y fomentando una atmósfera inclusiva.

El programa está estructurado en sesiones semanales que abordan cada comportamiento de salud, intercaladas con semanas libres; para la participación comunitaria, especialmente en barberías, para discutir temas de salud y promover un estilo de vida más saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Guillermo M Wippold, PhD
  • Número de teléfono: 803-216-1051
  • Correo electrónico: wippold@mailbox.sc.edu

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
        • Reclutamiento
        • University of South Carolina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como hombre afroamericano o afroamericano: entre 18 y 90 años de edad.
  • Capaz de hablar y comprender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participando en otra intervención de promoción de la salud.
  • Seguir una dieta especial por un problema de salud grave
  • Tiene la intención de mudarse dentro de los 6 meses posteriores a su participación en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El programa Fade to Fitness
El programa Fade to Fitness es una intervención conductual grupal y de barbería para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud entre los hombres afroamericanos. El programa es único porque está orientado culturalmente y adaptado individualmente. El contenido culturalmente orientado se desarrolló siguiendo grupos focales basados ​​en barberías. El programa Fade to Fitness se enfoca en cuatro comportamientos fuertemente vinculados con la calidad de vida relacionada con la salud entre los hombres afroamericanos: actividad física, alimentación saludable, manejo del estrés y manejo de la depresión. Durante la parte grupal del programa, el facilitador utiliza la entrevista motivacional como un enfoque conversacional para mejorar la motivación y el compromiso de los participantes hacia un cambio de comportamiento positivo. El objetivo es fomentar la motivación intrínseca entre los participantes para participar en estos comportamientos. Se adapta individualmente animando a los participantes a identificar valores personales y vinculándolos con conductas que promuevan la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hombres que son elegibles/elegibles.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Se utilizará una hoja de Excel para realizar un seguimiento del número de hombres que expresan interés en el estudio y son elegibles/no elegibles.
Hasta 1 semana
Tiempo necesario para inscribir a 15 hombres
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Se utilizará una hoja de Excel para realizar un seguimiento del tiempo necesario para inscribir a 15 hombres.
Hasta 1 semana
Asistencia evaluada por el facilitador en la intervención.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Se utilizará una hoja de Excel para realizar un seguimiento de la asistencia de cada participante. La asistencia de los participantes se ingresará como 1 (asistió) o 0 (no asistió).
Hasta 1 semana
Número de hombres que expresan interés en el estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Hasta 1 semana
Desgaste en la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
La hoja de Excel utilizada para evaluar la asistencia se utilizará para evaluar el abandono.
Línea de base a 5 meses
Aceptabilidad, idoneidad, demanda, implementación, practicidad e integración de la intervención.
Periodo de tiempo: 2 meses
Se recopilarán datos cualitativos según las pautas creadas por la investigación financiada por el Instituto Nacional del Cáncer para comprender la viabilidad de las intervenciones de promoción de la salud entre poblaciones desatendidas. Las preguntas de la entrevista evaluarán la aceptabilidad (p. ej., satisfacción, idoneidad percibida, ajuste con la estructura cultural), la demanda (p. ej., intención de uso, uso real, interés expresado o intención de uso), implementación (p. ej., grado de ejecución), practicidad. (p. ej., cantidad de tiempo necesario, calidad de la implementación, capacidad para llevar a cabo actividades de intervención) e integración (p. ej., sostenibilidad percibida) de la intervención.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
Cambio en el índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
Cambio desde el inicio hasta los 5 meses
Cambio en la actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Minutos promedio de actividad física de moderada a vigorosa medidos durante 5 días consecutivos usando un acelerómetro
Línea de base a 5 meses
Salud Global - Mental 2a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de salud mental de 2 ítems; rango: 2 - 10 y las puntuaciones más altas indican una mejor salud mental.
Línea de base a 5 meses
Salud Global - Física 2a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de salud física de 2 ítems; rango: 2 - 10 donde las puntuaciones más altas indican una mejor salud física.
Línea de base a 5 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de 10 ítems del estrés percibido; rango: 0 - 40 con puntuaciones más altas que indican más estrés percibido.
Línea de base a 5 meses
Angustia emocional - Depresión - Formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de depresión de 4 ítems; rango: 4 - 20, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Línea de base a 5 meses
Subescala de Alimentación Saludable del Perfil de Estilo de Vida de Promoción de la Salud II
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de alimentación saludable de 9 ítems; rango: 9 - 36 con puntuaciones más altas que indican una mayor participación en una alimentación saludable.
Línea de base a 5 meses
Apoyo instrumental: formulario corto 4a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de apoyo instrumental de 4 ítems; rango: 4 - 20 y las puntuaciones más altas indican más apoyo instrumental.
Línea de base a 5 meses
Soporte informativo: formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de apoyo informativo de 4 ítems; rango: 4 - 20 y las puntuaciones más altas indican más apoyo informativo.
Línea de base a 5 meses
Apoyo emocional - Formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de apoyo emocional de 4 ítems; rango: 4 - 20 y las puntuaciones más altas indican más apoyo emocional.
Línea de base a 5 meses
Compañerismo - Formulario corto 4a
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de compañerismo de 4 ítems; rango: 4 - 20 y las puntuaciones más altas indican más compañerismo.
Línea de base a 5 meses
Motivación y actitudes hacia el cambio de salud (MATCH)
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de motivación por la salud de 9 ítems; rango: 9 - 45, donde las puntuaciones más altas indican una mayor motivación por la salud.
Línea de base a 5 meses
Medida de autoeficacia de los NIH
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de autoeficacia en salud de 10 ítems; rango: 10 - 50 donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en salud.
Línea de base a 5 meses
Normas sociales subjetivas de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de 4 ítems que utiliza una medida de normas sociales subjetivas desarrollada por un investigador para participar en conductas de salud; rango: 4 - 28 con puntuaciones más altas que indican menos normas sociales para participar en conductas de salud.
Línea de base a 5 meses
Cuestionario de valoración
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Medida de 10 ítems para evaluar el comportamiento basado en valores; rango: 0 - 60 donde las puntuaciones más altas indican comportamientos más basados ​​en valores.
Línea de base a 5 meses
Dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
Mida utilizando el Cuestionario de evaluación dietética (longitud variable). Esta medida evalúa la cantidad de ingesta dietética de frutas, verduras, fibra, azúcares añadidos, calcio, lácteos y cereales integrales. Una respuesta más alta indica una mayor ingesta de frutas, verduras, fibra, azúcares añadidos, calcio, lácteos y cereales integrales.
Línea de base a 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida relacionada con la salud

Ensayos clínicos sobre El programa Fade to Fitness

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