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Valutazione del programma Fade to Fitness: un programma basato sul barbiere per uomini neri

22 marzo 2024 aggiornato da: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Sviluppare un intervento peer-to-peer informato dalla comunità per migliorare la qualità della vita correlata alla salute tra gli uomini afroamericani

Il programma Fade to Fitness è un intervento mirato progettato per migliorare la salute olistica e la qualità della vita tra gli uomini neri. Questa iniziativa globale si concentra su quattro comportamenti chiave legati alla salute: attività fisica, alimentazione sana, gestione dello stress e gestione della depressione.

Si basa su teorie psicologiche e sociali come la teoria dell'autodeterminazione, l'intervista motivazionale e la teoria cognitiva sociale. Il programma sottolinea l'importanza di fare scelte informate, sentirsi competenti e connessi e apprendere attraverso l'osservazione e la modellizzazione. I facilitatori svolgono un ruolo fondamentale, conducendo discussioni di gruppo, fornendo supporto e promuovendo un’atmosfera inclusiva.

Il programma è strutturato in sessioni settimanali che affrontano ogni comportamento sanitario, intervallate da settimane libere; per il coinvolgimento della comunità, in particolare nei barbieri, per discutere argomenti relativi alla salute e promuovere uno stile di vita più sano.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
        • Reclutamento
        • University of South Carolina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come maschio afroamericano o nero americano - di età compresa tra 18 e 90 anni
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa ad un altro intervento di promozione della salute
  • Segue una dieta speciale per una grave condizione di salute
  • Intenzione di trasferirsi entro 6 mesi dalla partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma Fade to Fitness
Il programma Fade to Fitness è un intervento comportamentale di gruppo e da barbiere per migliorare la qualità della vita correlata alla salute tra gli uomini afroamericani. Il programma è unico perché è culturalmente mirato e personalizzato. Il contenuto culturalmente mirato è stato sviluppato seguendo focus group organizzati dai barbieri. Il programma Fade to Fitness mira a quattro comportamenti fortemente legati alla qualità della vita correlata alla salute tra gli uomini afroamericani: attività fisica, alimentazione sana, gestione dello stress e gestione della depressione. Durante la parte del programma basata sul gruppo, il colloquio motivazionale viene utilizzato dal facilitatore come approccio conversazionale per migliorare la motivazione e l'impegno dei partecipanti verso un cambiamento comportamentale positivo. L’obiettivo è favorire la motivazione intrinseca tra i partecipanti a impegnarsi in questi comportamenti. È personalizzato incoraggiando i partecipanti a identificare i valori personali e collegandoli a comportamenti che promuovono la salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di uomini idonei/idonei.
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un foglio Excel per tenere traccia del numero di uomini che esprimono interesse per lo studio e sono idonei/non idonei.
Fino a 1 settimana
Tempo necessario per arruolare 15 uomini
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un foglio Excel per tenere traccia del tempo necessario per arruolare 15 uomini.
Fino a 1 settimana
Partecipazione all’intervento valutata dal facilitatore
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Verrà utilizzato un foglio Excel per tenere traccia delle presenze di ciascun partecipante. La presenza dei partecipanti verrà inserita come 1 (partecipato) o 0 (non ha partecipato).
Fino a 1 settimana
Numero di uomini che esprimono interesse per lo studio
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Fino a 1 settimana
Attrito nell'intervento
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Il foglio Excel utilizzato per valutare le presenze verrà utilizzato per valutare l'abbandono.
Baseline a 5 mesi
Accettabilità, adeguatezza, domanda, attuazione, praticità e integrazione dell'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
I dati qualitativi saranno raccolti sulla base di linee guida create dalla ricerca finanziata dal National Cancer Institute per comprendere la fattibilità degli interventi di promozione della salute tra le popolazioni svantaggiate. Le domande dell'intervista valuteranno l'accettabilità (ad esempio, soddisfazione, adeguatezza percepita, adattamento alla struttura culturale), domanda (ad esempio, intenzione di utilizzo, uso effettivo, interesse espresso o intenzione di utilizzare), implementazione (ad esempio, grado di esecuzione), praticità (ad esempio, quantità di tempo necessaria, qualità dell’implementazione, capacità di svolgere attività di intervento) e integrazione (ad esempio, sostenibilità percepita) dell’intervento.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 mesi
Passaggio dal basale a 5 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 5 mesi
Passaggio dal basale a 5 mesi
Cambiamento nell’attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Minuti medi di attività fisica da moderata a intensa misurati nell'arco di 5 giorni consecutivi utilizzando un accelerometro
Baseline a 5 mesi
Salute Globale – Mentale 2a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura della salute mentale in 2 item; intervallo: 2 - 10 con punteggi più alti che indicano una migliore salute mentale.
Baseline a 5 mesi
Salute Globale - Fisica 2a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 2 elementi della salute fisica; intervallo: 2 - 10 con punteggi più alti che indicano una migliore salute fisica.
Baseline a 5 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 10 item dello stress percepito; intervallo: 0 - 40 con punteggi più alti che indicano uno stress maggiormente percepito.
Baseline a 5 mesi
Distress emotivo - Depressione - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura della depressione in 4 item; intervallo: 4 - 20 con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Baseline a 5 mesi
Sottoscala Alimentazione Sana del Profilo dello Stile di Vita Promozione della Salute II
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 9 item dell'alimentazione sana; intervallo: 9 - 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nell'alimentazione sana.
Baseline a 5 mesi
Supporto strumentale - Forma breve 4a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura del supporto strumentale in 4 item; intervallo: 4 - 20 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto strumentale.
Baseline a 5 mesi
Supporto informativo - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 4 item del supporto informativo; intervallo: 4 - 20 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto informativo.
Baseline a 5 mesi
Supporto emotivo - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 4 item del supporto emotivo; intervallo: 4 - 20 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto emotivo.
Baseline a 5 mesi
Compagnia - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura della compagnia composta da 4 item; intervallo: 4 - 20 con punteggi più alti che indicano più compagnia.
Baseline a 5 mesi
Motivazione e atteggiamenti verso il cambiamento della salute (MATCH)
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 9 item della motivazione alla salute; intervallo: 9 - 45 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione alla salute.
Baseline a 5 mesi
Misura di autoefficacia NIH
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 10 item dell’autoefficacia sanitaria; intervallo: 10 - 50 con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia in termini di salute.
Baseline a 5 mesi
Norme sociali soggettive di comportamento sanitario
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 4 item che utilizza una misura di norme sociali soggettive sviluppata dal ricercatore per impegnarsi in comportamenti salutari; intervallo: 4 - 28 con punteggi più alti che indicano meno norme sociali per impegnarsi in comportamenti salutari.
Baseline a 5 mesi
Questionario sulla valutazione
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misura in 10 item per valutare il comportamento basato sui valori; intervallo: 0 - 60 con punteggi più alti che indicano comportamenti più basati sui valori.
Baseline a 5 mesi
Dieta
Lasso di tempo: Baseline a 5 mesi
Misurare utilizzando il questionario di screening dietetico (lunghezza variabile). Questa misura valuta la quantità di assunzione alimentare di frutta, verdura, fibre, zuccheri aggiunti, calcio, latticini e cereali integrali. Una risposta più elevata indica un maggiore apporto di frutta, verdura, fibre, zuccheri aggiunti, calcio, latticini e cereali integrali.
Baseline a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita correlata alla salute

Prove cliniche su Il programma Fade to Fitness

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