Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы «Переход к фитнесу»: программа для чернокожих мужчин на базе парикмахерских

22 марта 2024 г. обновлено: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Разработка взаимного вмешательства с учетом информации сообщества для улучшения качества жизни среди афроамериканских мужчин, связанного со здоровьем

Программа Fade to Fitness — это целенаправленное вмешательство, направленное на общее улучшение здоровья и качества жизни чернокожих мужчин. Эта комплексная инициатива фокусируется на четырех ключевых аспектах здорового образа жизни: физическая активность, здоровое питание, управление стрессом и управление депрессией.

Он основан на психологических и социальных теориях, таких как теория самоопределения, мотивационное интервью и теория социального познания. Программа подчеркивает важность осознанного выбора, чувства компетентности и связи, а также обучения посредством наблюдения и моделирования. Фасилитаторы играют ключевую роль, руководя групповыми дискуссиями, оказывая поддержку и создавая инклюзивную атмосферу.

Программа состоит из еженедельных занятий, посвященных каждому поведению в отношении здоровья, чередующихся с неделями отдыха; для участия сообщества, особенно в парикмахерских, для обсуждения вопросов здравоохранения и пропаганды более здорового образа жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillermo M Wippold, PhD
  • Номер телефона: 803-216-1051
  • Электронная почта: wippold@mailbox.sc.edu

Места учебы

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
        • Рекрутинг
        • University of South Carolina
        • Контакт:
          • Guillermo M Wippold, PhD
          • Номер телефона: 803-216-1051
          • Электронная почта: wippold@mailbox.sc.edu
        • Главный следователь:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Назовите себя афроамериканцем или чернокожим мужчиной в возрасте от 18 до 90 лет.
  • Умею говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом мероприятии по укреплению здоровья
  • О специальной диете при тяжелом состоянии здоровья
  • Намерение переехать в течение 6 месяцев после участия в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Переход к фитнесу»
Программа Fade to Fitness — это групповая и парикмахерская поведенческая интервенция, направленная на улучшение качества жизни афроамериканских мужчин, связанного со здоровьем. Программа уникальна, поскольку она культурно ориентирована и индивидуально адаптирована. Культурно-ориентированный контент был разработан после проведения фокус-групп в парикмахерских. Программа Fade to Fitness нацелена на четыре вида поведения, тесно связанные с качеством жизни афроамериканских мужчин, связанным со здоровьем: физическая активность, здоровое питание, управление стрессом и управление депрессией. Во время групповой части программы координатор использует мотивационное интервью как разговорный подход для повышения мотивации участников и их приверженности к позитивному изменению поведения. Цель состоит в том, чтобы стимулировать внутреннюю мотивацию участников к такому поведению. Он разрабатывается индивидуально, поощряя участников определять личные ценности и связывать их с поведением, способствующим укреплению здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число мужчин, имеющих право/правомочность.
Временное ограничение: До 1 недели
Таблица Excel будет использоваться для отслеживания количества мужчин, выразивших интерес к исследованию и имеющих право/несоответствие критериям участия.
До 1 недели
Время, необходимое для набора 15 человек
Временное ограничение: До 1 недели
Таблица Excel будет использоваться для отслеживания времени, необходимого для набора 15 мужчин.
До 1 недели
Участие во вмешательстве, оцениваемое координатором
Временное ограничение: До 1 недели
Для отслеживания посещаемости каждого участника будет использоваться таблица Excel. Присутствие участников будет записано как 1 (присутствовал) или 0 (не присутствовал).
До 1 недели
Количество мужчин, выразивших интерес к исследованию
Временное ограничение: До 1 недели
До 1 недели
Истощение вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
Таблица Excel, используемая для оценки посещаемости, будет использоваться для оценки отсева.
Базовый уровень до 5 месяцев
Приемлемость, целесообразность, востребованность, реализация, практичность и интеграция вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
Качественные данные будут собираться на основе руководящих принципов, созданных в результате исследований, финансируемых Национальным институтом рака, чтобы понять осуществимость мероприятий по укреплению здоровья среди малообеспеченных групп населения. Вопросы интервью будут оценивать приемлемость (например, удовлетворенность, воспринимаемую целесообразность, соответствие культурной структуре), спрос (например, намерение использования, фактическое использование, выраженный интерес или намерение использовать), реализацию (например, степень исполнения), практичность. (например, количество необходимого времени, качество реализации, способность осуществлять вмешательства) и интеграция (например, воспринимаемая устойчивость) вмешательства.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 5 месяцев
Изменение от базового уровня до 5 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 5 месяцев
Изменение от базового уровня до 5 месяцев
Изменение физической активности от умеренной до высокой.
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
Среднее количество минут физической активности от умеренной до высокой, измеренное в течение 5 дней подряд с помощью акселерометра.
Базовый уровень до 5 месяцев
Глобальное здравоохранение – психическое здоровье 2a
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
2-пунктовый показатель психического здоровья; диапазон: 2–10, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
Базовый уровень до 5 месяцев
Глобальное здравоохранение – Физический 2а
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
2-пунктовый показатель физического здоровья; диапазон: 2–10, причем более высокие баллы указывают на лучшее физическое здоровье.
Базовый уровень до 5 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
10-пунктовая мера воспринимаемого стресса; диапазон: 0–40, причем более высокие баллы указывают на более выраженный стресс.
Базовый уровень до 5 месяцев
Эмоциональное расстройство – Депрессия – Краткая форма 4а
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
4-пунктовый показатель депрессии; диапазон: 4–20, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Базовый уровень до 5 месяцев
Подшкала здорового питания профиля здорового образа жизни II
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
9-пунктовая мера здорового питания; диапазон: 9–36, причем более высокие баллы указывают на более активное участие в здоровом питании.
Базовый уровень до 5 месяцев
Инструментальная поддержка – краткая форма 4а
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
4-пунктовое мероприятие инструментального обеспечения; диапазон: 4–20, причем более высокие баллы указывают на большую инструментальную поддержку.
Базовый уровень до 5 месяцев
Информационная поддержка – краткая форма 4а
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
4-пунктовая мера информационной поддержки; диапазон: 4–20, причем более высокие баллы указывают на большую информационную поддержку.
Базовый уровень до 5 месяцев
Эмоциональная поддержка – краткая форма 4а
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
4-пунктовая мера эмоциональной поддержки; диапазон: 4–20, причем более высокие баллы указывают на большую эмоциональную поддержку.
Базовый уровень до 5 месяцев
Товарищеские отношения – краткая форма 4a
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
4-пунктовый показатель дружеских отношений; диапазон: 4–20, более высокие баллы указывают на большее дружеское общение.
Базовый уровень до 5 месяцев
Мотивация и отношение к изменению здоровья (MATCH)
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
9-пунктовый показатель мотивации к здоровью; диапазон: 9–45, причем более высокие баллы указывают на большую мотивацию к здоровью.
Базовый уровень до 5 месяцев
Показатель самоэффективности НИЗ
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
10-пунктовый показатель самоэффективности здоровья; диапазон: 10–50, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в отношении здоровья.
Базовый уровень до 5 месяцев
Субъективные социальные нормы поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
Измерение из 4 пунктов с использованием разработанного исследователем показателя субъективных социальных норм для формирования поведения, связанного со здоровьем; диапазон: 4–28, причем более высокие баллы указывают на меньшее количество социальных норм, способствующих поведению, связанному со здоровьем.
Базовый уровень до 5 месяцев
Оценочный опросник
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
Мера из 10 пунктов для оценки поведения, основанного на ценностях; диапазон: 0–60, причем более высокие баллы указывают на поведение, основанное на ценностях.
Базовый уровень до 5 месяцев
Диета
Временное ограничение: Базовый уровень до 5 месяцев
Измерьте, используя анкету для диетического скрининга (переменная длина). Этот показатель оценивает количество потребляемых с пищей фруктов, овощей, клетчатки, добавленного сахара, кальция, молочных продуктов и цельнозерновых продуктов. Более высокий ответ указывает на большее потребление фруктов, овощей, клетчатки, добавленного сахара, кальция, молочных продуктов и цельнозерновых продуктов.
Базовый уровень до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Переход к фитнесу»

Подписаться