Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu Fade to Fitness: program dla czarnych mężczyzn oparty na zakładach fryzjerskich

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Opracowanie opartej na wiedzy społeczności interwencji peer-to-peer w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem wśród afroamerykańskich mężczyzn

Program Fade to Fitness to ukierunkowana interwencja mająca na celu poprawę całościowego zdrowia i jakości życia czarnych mężczyzn. Ta wszechstronna inicjatywa koncentruje się na czterech kluczowych zachowaniach zdrowotnych: aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu, zarządzaniu stresem i zarządzaniu depresją.

Opiera się na teoriach psychologicznych i społecznych, takich jak teoria samostanowienia, wywiad motywacyjny i teoria poznania społecznego. Program podkreśla znaczenie dokonywania świadomych wyborów, poczucia kompetentności i kontaktu oraz uczenia się poprzez obserwację i modelowanie. Facylitatorzy odgrywają kluczową rolę, prowadząc dyskusje w grupach, zapewniając wsparcie i wspierając atmosferę włączającą.

Program składa się z cotygodniowych sesji poświęconych każdemu zachowaniu zdrowotnemu, przeplatanych tygodniami wolnymi; za zaangażowanie społeczności, szczególnie w zakładach fryzjerskich, w celu omówienia tematów zdrowotnych i promowania zdrowszego stylu życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • Rekrutacyjny
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podaj się za Afroamerykanina lub czarnoskórego mężczyznę w wieku 18–90 lat
  • Potrafi mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w kolejnej interwencji promującej zdrowie
  • Na specjalnej diecie ze względu na poważny stan zdrowia
  • Zamiar przeprowadzki w ciągu 6 miesięcy od wzięcia udziału w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Fade to Fitness
Program Fade to Fitness to interwencja behawioralna grupowa i fryzjerska, mająca na celu poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem wśród Afroamerykanów. Program jest wyjątkowy, ponieważ jest ukierunkowany kulturowo i indywidualnie dostosowany. Treści ukierunkowane kulturowo zostały opracowane w oparciu o grupy fokusowe prowadzone w zakładach fryzjerskich. Program Fade to Fitness koncentruje się na czterech zachowaniach silnie powiązanych ze zdrowiem jakości życia wśród Afroamerykanów – aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu, zarządzaniu stresem i leczeniu depresji. Podczas grupowej części programu facylitator wykorzystuje wywiad motywujący jako metodę konwersacyjną mającą na celu zwiększenie motywacji i zaangażowania uczestników w kierunku pozytywnej zmiany zachowania. Celem jest wspieranie wewnętrznej motywacji wśród uczestników do angażowania się w te zachowania. Jest indywidualnie dostosowywany poprzez zachęcanie uczestników do identyfikacji osobistych wartości i łączenia ich z zachowaniami promującymi zdrowie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mężczyzn, którzy kwalifikują się/kwalifikują się.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Arkusz programu Excel zostanie wykorzystany do śledzenia liczby mężczyzn, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem i kwalifikują się/nie kwalifikują się.
Do 1 tygodnia
Czas potrzebny na przyjęcie 15 mężczyzn
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Arkusz programu Excel zostanie wykorzystany do śledzenia czasu potrzebnego na przyjęcie 15 mężczyzn.
Do 1 tygodnia
Udział w interwencji oceniany przez moderatora
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Do śledzenia obecności każdego uczestnika zostanie wykorzystany arkusz Excela. Obecność uczestników zostanie wpisana jako 1 (uczestniczył) lub 0 (nie uczestniczył).
Do 1 tygodnia
Liczba mężczyzn, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Do 1 tygodnia
Ścieranie podczas interwencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Arkusz Excela użyty do oceny obecności zostanie wykorzystany do oceny zużycia.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Akceptowalność, stosowność, popyt, wdrożenie, praktyczność i integracja interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dane jakościowe będą gromadzone w oparciu o wytyczne opracowane w wyniku badań finansowanych przez Narodowy Instytut Raka, których celem jest zrozumienie wykonalności interwencji w zakresie promocji zdrowia wśród populacji o niedostatecznym wsparciu. Pytania w rozmowie kwalifikacyjnej będą oceniać akceptowalność (np. satysfakcję, postrzeganą stosowność, dopasowanie do struktury kulturowej), popyt (np. zamiar użycia, faktyczne użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia), wdrożenie (np. stopień wykonania), praktyczność (np. ilość potrzebnego czasu, jakość realizacji, zdolność do przeprowadzenia działań interwencyjnych) oraz integracja (np. postrzegana trwałość) interwencji.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
Zmiana umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzona w ciągu 5 kolejnych dni za pomocą akcelerometru
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Zdrowie globalne – psychiczne 2a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Dwupunktowa miara zdrowia psychicznego; zakres: 2–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Zdrowie globalne – fizyczne 2a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Dwuelementowa miara zdrowia fizycznego; zakres: 2–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
10-punktowa miara odczuwanego stresu; zakres: 0–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny stres.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Stres emocjonalny – depresja – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
4-elementowa miara depresji; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Podskala Zdrowego Żywienia Profilu Stylu Życia Promocji Zdrowia II
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
9-punktowa miara zdrowego odżywiania; zakres: 9 - 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w zdrowe odżywianie.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Wsparcie instrumentalne – forma skrócona 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
4-pozycyjna miara wsparcia instrumentalnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie instrumentalne.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Wsparcie informacyjne – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
4-pozycyjna miara wsparcia informacyjnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie informacyjne.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Wsparcie emocjonalne – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
4-elementowa miara wsparcia emocjonalnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie emocjonalne.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Towarzystwo – forma skrócona 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
4-elementowa miara towarzystwa; zakres: 4 - 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej towarzystwa.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Motywacja i postawy wobec zmiany zdrowia (MATCH)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
9-itemowa miara motywacji zdrowotnej; zakres: 9 - 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą motywację zdrowotną.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Miara własnej skuteczności NIH
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
10-punktowa miara poczucia własnej skuteczności w zdrowiu; zakres: 10 - 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zdrowiu.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Subiektywne społeczne normy zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Miara składająca się z 4 pozycji, wykorzystująca opracowaną przez badacza subiektywną miarę norm społecznych w celu zaangażowania się w zachowania zdrowotne; zakres: 4–28, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą liczbę norm społecznych zachęcających do podejmowania zachowań zdrowotnych.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Kwestionariusz wartościujący
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
10-elementowa miara służąca do oceny zachowań opartych na wartościach; zakres: 0–60, przy czym wyższe wyniki wskazują na zachowania oparte na wartościach.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Dieta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
Dokonaj pomiaru za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Diety (zmienna długość). Miernik ten ocenia ilość spożywanych w diecie owoców, warzyw, błonnika, dodanych cukrów, wapnia, nabiału i produktów pełnoziarnistych. Wyższa odpowiedź wskazuje na większe spożycie owoców, warzyw, błonnika, dodatku cukru, wapnia, nabiału i produktów pełnoziarnistych.
Wartość podstawowa do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia oparta na zdrowiu

Badania kliniczne na Program Fade to Fitness

3
Subskrybuj