- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06262334
Ocena programu Fade to Fitness: program dla czarnych mężczyzn oparty na zakładach fryzjerskich
Opracowanie opartej na wiedzy społeczności interwencji peer-to-peer w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem wśród afroamerykańskich mężczyzn
Program Fade to Fitness to ukierunkowana interwencja mająca na celu poprawę całościowego zdrowia i jakości życia czarnych mężczyzn. Ta wszechstronna inicjatywa koncentruje się na czterech kluczowych zachowaniach zdrowotnych: aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu, zarządzaniu stresem i zarządzaniu depresją.
Opiera się na teoriach psychologicznych i społecznych, takich jak teoria samostanowienia, wywiad motywacyjny i teoria poznania społecznego. Program podkreśla znaczenie dokonywania świadomych wyborów, poczucia kompetentności i kontaktu oraz uczenia się poprzez obserwację i modelowanie. Facylitatorzy odgrywają kluczową rolę, prowadząc dyskusje w grupach, zapewniając wsparcie i wspierając atmosferę włączającą.
Program składa się z cotygodniowych sesji poświęconych każdemu zachowaniu zdrowotnemu, przeplatanych tygodniami wolnymi; za zaangażowanie społeczności, szczególnie w zakładach fryzjerskich, w celu omówienia tematów zdrowotnych i promowania zdrowszego stylu życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillermo M Wippold, PhD
- Numer telefonu: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Rekrutacyjny
- University of South Carolina
-
Kontakt:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Numer telefonu: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
-
Główny śledczy:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podaj się za Afroamerykanina lub czarnoskórego mężczyznę w wieku 18–90 lat
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w kolejnej interwencji promującej zdrowie
- Na specjalnej diecie ze względu na poważny stan zdrowia
- Zamiar przeprowadzki w ciągu 6 miesięcy od wzięcia udziału w interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program Fade to Fitness
|
Program Fade to Fitness to interwencja behawioralna grupowa i fryzjerska, mająca na celu poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem wśród Afroamerykanów.
Program jest wyjątkowy, ponieważ jest ukierunkowany kulturowo i indywidualnie dostosowany.
Treści ukierunkowane kulturowo zostały opracowane w oparciu o grupy fokusowe prowadzone w zakładach fryzjerskich.
Program Fade to Fitness koncentruje się na czterech zachowaniach silnie powiązanych ze zdrowiem jakości życia wśród Afroamerykanów – aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu, zarządzaniu stresem i leczeniu depresji.
Podczas grupowej części programu facylitator wykorzystuje wywiad motywujący jako metodę konwersacyjną mającą na celu zwiększenie motywacji i zaangażowania uczestników w kierunku pozytywnej zmiany zachowania.
Celem jest wspieranie wewnętrznej motywacji wśród uczestników do angażowania się w te zachowania.
Jest indywidualnie dostosowywany poprzez zachęcanie uczestników do identyfikacji osobistych wartości i łączenia ich z zachowaniami promującymi zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba mężczyzn, którzy kwalifikują się/kwalifikują się.
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Arkusz programu Excel zostanie wykorzystany do śledzenia liczby mężczyzn, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem i kwalifikują się/nie kwalifikują się.
|
Do 1 tygodnia
|
Czas potrzebny na przyjęcie 15 mężczyzn
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Arkusz programu Excel zostanie wykorzystany do śledzenia czasu potrzebnego na przyjęcie 15 mężczyzn.
|
Do 1 tygodnia
|
Udział w interwencji oceniany przez moderatora
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Do śledzenia obecności każdego uczestnika zostanie wykorzystany arkusz Excela.
Obecność uczestników zostanie wpisana jako 1 (uczestniczył) lub 0 (nie uczestniczył).
|
Do 1 tygodnia
|
Liczba mężczyzn, którzy wyrazili zainteresowanie badaniem
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
|
Do 1 tygodnia
|
|
Ścieranie podczas interwencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Arkusz Excela użyty do oceny obecności zostanie wykorzystany do oceny zużycia.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Akceptowalność, stosowność, popyt, wdrożenie, praktyczność i integracja interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dane jakościowe będą gromadzone w oparciu o wytyczne opracowane w wyniku badań finansowanych przez Narodowy Instytut Raka, których celem jest zrozumienie wykonalności interwencji w zakresie promocji zdrowia wśród populacji o niedostatecznym wsparciu.
Pytania w rozmowie kwalifikacyjnej będą oceniać akceptowalność (np. satysfakcję, postrzeganą stosowność, dopasowanie do struktury kulturowej), popyt (np. zamiar użycia, faktyczne użycie, wyrażone zainteresowanie lub zamiar użycia), wdrożenie (np. stopień wykonania), praktyczność (np. ilość potrzebnego czasu, jakość realizacji, zdolność do przeprowadzenia działań interwencyjnych) oraz integracja (np. postrzegana trwałość) interwencji.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
|
Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
|
Zmiana z wartości początkowej na 5 miesięcy
|
|
Zmiana umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Średnia liczba minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej mierzona w ciągu 5 kolejnych dni za pomocą akcelerometru
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Zdrowie globalne – psychiczne 2a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Dwupunktowa miara zdrowia psychicznego; zakres: 2–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Zdrowie globalne – fizyczne 2a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Dwuelementowa miara zdrowia fizycznego; zakres: 2–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie fizyczne.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
10-punktowa miara odczuwanego stresu; zakres: 0–40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwalny stres.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Stres emocjonalny – depresja – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
4-elementowa miara depresji; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Podskala Zdrowego Żywienia Profilu Stylu Życia Promocji Zdrowia II
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
9-punktowa miara zdrowego odżywiania; zakres: 9 - 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w zdrowe odżywianie.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Wsparcie instrumentalne – forma skrócona 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
4-pozycyjna miara wsparcia instrumentalnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie instrumentalne.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Wsparcie informacyjne – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
4-pozycyjna miara wsparcia informacyjnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie informacyjne.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Wsparcie emocjonalne – formularz skrócony 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
4-elementowa miara wsparcia emocjonalnego; zakres: 4–20, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie emocjonalne.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Towarzystwo – forma skrócona 4a
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
4-elementowa miara towarzystwa; zakres: 4 - 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej towarzystwa.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Motywacja i postawy wobec zmiany zdrowia (MATCH)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
9-itemowa miara motywacji zdrowotnej; zakres: 9 - 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą motywację zdrowotną.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Miara własnej skuteczności NIH
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
10-punktowa miara poczucia własnej skuteczności w zdrowiu; zakres: 10 - 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w zdrowiu.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Subiektywne społeczne normy zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Miara składająca się z 4 pozycji, wykorzystująca opracowaną przez badacza subiektywną miarę norm społecznych w celu zaangażowania się w zachowania zdrowotne; zakres: 4–28, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszą liczbę norm społecznych zachęcających do podejmowania zachowań zdrowotnych.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Kwestionariusz wartościujący
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
10-elementowa miara służąca do oceny zachowań opartych na wartościach; zakres: 0–60, przy czym wyższe wyniki wskazują na zachowania oparte na wartościach.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Dieta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Dokonaj pomiaru za pomocą Kwestionariusza Przesiewowego Diety (zmienna długość).
Miernik ten ocenia ilość spożywanych w diecie owoców, warzyw, błonnika, dodanych cukrów, wapnia, nabiału i produktów pełnoziarnistych.
Wyższa odpowiedź wskazuje na większe spożycie owoców, warzyw, błonnika, dodatku cukru, wapnia, nabiału i produktów pełnoziarnistych.
|
Wartość podstawowa do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00133917
- K23MD016123 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia oparta na zdrowiu
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Program Fade to Fitness
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...ZakończonyJakość życia | Otyłość, dzieciństwo | Zmiana masy ciałaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalHaymakers for HopeZakończonyJakość życia | Nowotwór | Zmęczenie | Biomarkery | Nastrój | Próba wysiłkowaStany Zjednoczone
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyCukrzyca typu 2 | Owrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończonyAktywność fizyczna | Dobre samopoczucie | Tożsamość, społecznyKanada
-
IgenomixNieznanyPłodowe pochodzenie chorób dorosłychHiszpania
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionZakończonyPrzemoc | NadużywaćStany Zjednoczone
-
Marmara UniversityAktywny, nie rekrutującyAktywność fizyczna | Czas ekranowy | Dziecko, PrzedszkoleIndyk