Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Fade to Fitness-programmet: Et Barbershop-basert program for svarte menn

14. februar 2025 oppdatert av: Guillermo Wippold, University of South Carolina

Utvikle en fellesskapsinformert, peer-to-peer intervensjon for å forbedre helserelatert livskvalitet blant afroamerikanske menn

Fade to Fitness-programmet er en målrettet intervensjon designet for å forbedre den helhetlige helsen og livskvaliteten blant svarte menn. Dette omfattende initiativet fokuserer på fire viktige helseatferder: Fysisk aktivitet, sunt kosthold, stressmestring og depresjonshåndtering.

Den er forankret i psykologiske og sosiale teorier som selvbestemmelsesteori, motiverende intervjuer og sosial kognitiv teori. Studiet understreker viktigheten av å ta informerte valg, føle seg kompetent og tilkoblet, og lære gjennom observasjon og modellering. Tilretteleggere spiller en sentral rolle, leder gruppediskusjoner, gir støtte og fremmer en inkluderende atmosfære.

Programmet er strukturert i ukentlige økter som tar for seg hver helseatferd, ispedd friuker; for samfunnsengasjement, spesielt i frisørsalonger, for å diskutere helsetemaer og fremme en sunnere livsstil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
        • Rekruttering
        • University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Guillermo M Wippold, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som afroamerikansk eller svart amerikansk mann - 18 - 90 år
  • Kunne snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar for tiden i en annen helsefremmende intervensjon
  • På en spesiell diett for en alvorlig helsetilstand
  • Har til hensikt å flytte innen 6 måneder etter deltagelse i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fade to Fitness-programmet
Atferdsmessig: Fade to Fitness-programmet
Fade to Fitness-programmet er en gruppebasert og barbershop-basert atferdsintervensjon for å forbedre helserelatert livskvalitet blant afroamerikanske menn. Programmet er unikt fordi det er kulturelt målrettet og individuelt tilpasset. Det kulturelt målrettede innholdet ble utviklet etter barbershop-baserte fokusgrupper. Fade to Fitness-programmet retter seg mot fire atferd som er sterkt knyttet til helserelatert livskvalitet blant afroamerikanske menn - fysisk aktivitet, sunt kosthold, stressmestring og depresjonshåndtering. Under den gruppebaserte delen av programmet brukes motiverende intervju av tilretteleggeren som en samtaletilnærming for å øke deltakernes motivasjon og engasjement for positiv atferdsendring. Målet er å fremme indre motivasjon blant deltakerne til å engasjere seg i denne atferden. Den er individuelt skreddersydd ved å oppmuntre deltakerne til å identifisere personlige verdier og knytte dem til helsefremmende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall menn som er kvalifisert/kvalifisert.
Tidsramme: Inntil 1 uke
Et excel-ark vil bli brukt til å spore antall menn som uttrykker interesse for studien og er kvalifisert/ikke kvalifisert.
Inntil 1 uke
Hvor lang tid det tar å melde inn 15 menn
Tidsramme: Inntil 1 uke
Et excel-ark vil bli brukt til å spore hvor lang tid det tar å registrere 15 menn.
Inntil 1 uke
Tilretteleggervurdert oppmøte i intervensjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
Et excel-ark vil bli brukt til å spore hver deltakers oppmøte. Deltakeres oppmøte vil bli lagt inn som 1 (deltok) eller 0 (deltok ikke).
Inntil 1 uke
Antall menn som viser interesse for studien
Tidsramme: Inntil 1 uke
Inntil 1 uke
Slitasje i intervensjon
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
Excel-arket som brukes til å vurdere oppmøte vil bli brukt til å vurdere slitasje.
Baseline til 5 måneder
Akseptabilitet, hensiktsmessighet, etterspørsel, implementering, praktisk og integrering av intervensjonen
Tidsramme: 2 måneder
Kvalitative data vil bli samlet inn basert på retningslinjer laget av forskning finansiert av National Cancer Institute for å forstå gjennomførbarheten av helsefremmende intervensjoner blant undertjente befolkninger. Intervjuspørsmålene vil vurdere akseptabilitet (f.eks. tilfredshet, oppfattet hensiktsmessighet, tilpasning til kulturell struktur), etterspørsel (f.eks. intensjon om å bruke, faktisk bruk, uttrykt interesse eller intensjon om å bruke), implementering (f.eks. grad av utførelse), praktiske egenskaper (f.eks. hvor lang tid som trengs, kvalitet på implementering, evne til å utføre intervensjonsaktiviteter) og integrering (f.eks. opplevd bærekraft) av intervensjonen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
Endring fra baseline til 5 måneder
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 5 måneder
Endring fra baseline til 5 måneder
Endring i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
Gjennomsnittlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt over 5 dager på rad med et akselerometer
Baseline til 5 måneder
Global helse - Mental 2a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
2-element mål for mental helse; område: 2 - 10 med høyere score som indikerer bedre mental helse.
Baseline til 5 måneder
Global helse – Fysisk 2a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
2-element mål for fysisk helse; område: 2 - 10 med høyere score som indikerer bedre fysisk helse.
Baseline til 5 måneder
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
10-elements mål for opplevd stress; område: 0 - 40 med høyere score som indikerer mer opplevd stress.
Baseline til 5 måneder
Emosjonell nød - Depresjon - Kort skjema 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-element mål for depresjon; område: 4 - 20 med høyere skåre som indikerer mer depressive symptomer.
Baseline til 5 måneder
Underskalaen for sunt kosthold av helsefremmende livsstilsprofil II
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
9-elements mål for sunt kosthold; område: 9 - 36 med høyere score som indikerer større engasjement i sunn mat.
Baseline til 5 måneder
Instrumentell støtte- Short Form 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-elements mål for instrumentell støtte; område: 4 - 20 med høyere poengsum som indikerer mer instrumentell støtte.
Baseline til 5 måneder
Informasjonsstøtte - Kort skjema 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-elements mål for informasjonsstøtte; område: 4 - 20 med høyere poengsum som indikerer mer informasjonsstøtte.
Baseline til 5 måneder
Emosjonell støtte - Kort skjema 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-element mål for emosjonell støtte; område: 4 - 20 med høyere score som indikerer mer emosjonell støtte.
Baseline til 5 måneder
Kameratskap - Kortskjema 4a
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-element mål for kameratskap; område: 4 - 20 med høyere poengsum som indikerer mer kameratskap.
Baseline til 5 måneder
Motivasjon og holdninger til å endre helse (MATCH)
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
9-elements mål for helsemotivasjon; område: 9 - 45 med høyere score som indikerer større helsemotivasjon.
Baseline til 5 måneder
NIH Self-Efficacy Measure
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
10-elements mål for helse selveffektivitet; område: 10 - 50 med høyere poengsum som indikerer større helseeffektivitet.
Baseline til 5 måneder
Subjektive sosiale normer for helseatferd
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
4-elementmål ved hjelp av et forskerutviklet subjektivt sosiale normmål for å engasjere seg i helseatferd; område: 4 - 28 med høyere score som indikerer færre sosiale normer for å engasjere seg i helseatferd.
Baseline til 5 måneder
Verdivurderingsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
10-elements mål for å vurdere verdibasert atferd; område: 0 - 60 med høyere poengsum som indikerer mer verdibasert atferd.
Baseline til 5 måneder
Kosthold
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
Mål ved hjelp av Dietary Screener Questionnaire (variabel lengde). Dette målet vurderer mengden kostinntak av frukt, grønnsaker, fiber, tilsatt sukker, kalsium, meieri og fullkorn. En høyere respons indikerer mer inntak av frukt, grønnsaker, fiber, tilsatt sukker, kalsium, meieri og hele korn.
Baseline til 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo M Wippold, University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00133917
  • K23MD016123 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere