- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06262334
A Fade to Fitness program értékelése: Fodrászatban működő program fekete férfiaknak
Közösségi információkon alapuló, egyenrangú beavatkozás kidolgozása az afroamerikai férfiak egészséggel kapcsolatos életminőségének javítására
A Fade to Fitness Program egy célzott beavatkozás, amelynek célja a fekete férfiak holisztikus egészségének és életminőségének javítása. Ez az átfogó kezdeményezés négy kulcsfontosságú egészségmagatartásra összpontosít: a fizikai aktivitás, az egészséges táplálkozás, a stresszkezelés és a depresszió kezelése.
Olyan pszichológiai és társadalmi elméleteken alapul, mint az önmeghatározási elmélet, a motivációs interjú és a szociális kognitív elmélet. A program hangsúlyozza a megalapozott döntések meghozatalának, a hozzáértő és összekapcsolt érzésnek, valamint a megfigyelés és modellezés révén történő tanulás fontosságát. A facilitátorok kulcsszerepet játszanak, csoportos megbeszéléseket vezetnek, támogatást nyújtanak, és elősegítik a befogadó légkört.
A program heti ülésekre tagolódik, amelyek az egyes egészségügyi viselkedésekkel foglalkoznak, és egy héttel megszakítva; közösségi szerepvállalásra, különösen a fodrászatban, az egészségügyi témák megvitatására és az egészségesebb életmód népszerűsítésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillermo M Wippold, PhD
- Telefonszám: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Toborzás
- University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Telefonszám: 803-216-1051
- E-mail: wippold@mailbox.sc.edu
-
Kutatásvezető:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön afro-amerikai vagy fekete-amerikai férfiként azonosítja magát – 18–90 éves
- Tud beszélni és megérteni angolul
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg egy másik egészségfejlesztési beavatkozásban vesz részt
- Súlyos egészségi állapot esetén speciális diétán
- A beavatkozásban való részvételtől számított 6 hónapon belül költözni kíván
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A Fade to Fitness program
|
A Fade to Fitness Program egy csoport- és fodrászat-alapú viselkedési beavatkozás az afro-amerikai férfiak egészségével kapcsolatos életminőségének javítására.
A program egyedülálló, mert kulturálisan célzott és személyre szabott.
A kulturálisan célzott tartalom fodrászüzlet-alapú fókuszcsoportok nyomán készült.
A Fade to Fitness Program négy olyan viselkedést céloz meg, amelyek szorosan összefüggnek az afro-amerikai férfiak egészségével kapcsolatos életminőséggel – a fizikai aktivitás, az egészséges táplálkozás, a stresszkezelés és a depresszió kezelése.
A program csoportalapú része során a motivációs interjút a facilitátor társalgási megközelítésként használja, hogy fokozza a résztvevők motivációját és elkötelezettségét a pozitív viselkedésmódosítás iránt.
A cél az, hogy elősegítse a résztvevők belső motivációját, hogy részt vegyenek ezekben a viselkedésekben.
Egyénire szabva, arra ösztönzi a résztvevőket, hogy azonosítsák a személyes értékeket, és összekapcsolják azokat az egészségvédő magatartásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jogosult/jogosult férfiak száma.
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Egy Excel-táblázat segítségével nyomon követhetjük azon férfiak számát, akik érdeklődést mutatnak a vizsgálat iránt, és jogosultak/nem jogosultak.
|
Akár 1 hétig
|
15 férfi felvételéhez szükséges idő
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Egy excel lap segítségével nyomon követhető a 15 férfi beiratkozásához szükséges idő.
|
Akár 1 hétig
|
A facilitátor által értékelt részvétel a beavatkozásban
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Minden résztvevő részvételének nyomon követésére egy Excel-lapot használunk.
A résztvevők jelenléte 1-es (látogatott) vagy 0-s (nem vett részt) értékkel lesz beírva.
|
Akár 1 hétig
|
A vizsgálat iránt érdeklődő férfiak száma
Időkeret: Akár 1 hétig
|
Akár 1 hétig
|
|
Kopás a beavatkozásban
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A látogatottság értékeléséhez használt Excel-táblázatot a lemorzsolódás értékelésére használjuk.
|
Alapérték 5 hónapig
|
A beavatkozás elfogadhatósága, megfelelősége, igénye, megvalósítása, gyakorlatiassága és integráltsága
Időkeret: 2 hónap
|
A kvalitatív adatok gyűjtése a Nemzeti Rákkutató Intézet által finanszírozott kutatások által készített irányelvek alapján történik, amelyek célja az egészségfejlesztési beavatkozások megvalósíthatóságának megértése a rosszul ellátott populációk körében.
Az interjúkérdések felmérik az elfogadhatóságot (pl. elégedettség, vélt helyénvalóság, illeszkedés a kulturális struktúrához), az igényt (pl. felhasználási szándék, tényleges használat, kifejezett érdeklődés vagy felhasználási szándék), a megvalósítást (pl. a végrehajtás mértéke), a gyakorlatiasságot. (pl. a szükséges idő mennyisége, a végrehajtás minősége, a beavatkozási tevékenységek elvégzésének képessége) és a beavatkozás integrációja (pl. észlelt fenntarthatósága).
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 hónapra
|
Változás az alapvonalról 5 hónapra
|
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 5 hónapra
|
Változás az alapvonalról 5 hónapra
|
|
Változás a közepestől az erőteljesig tartó fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A közepestől az erőteljesig tartó fizikai aktivitás átlagos percei 5 egymást követő napon keresztül gyorsulásmérővel mérve
|
Alapérték 5 hónapig
|
Globális egészség – Mentális 2a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A mentális egészség 2 tételes mérőszáma; tartomány: 2–10, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb mentális egészséget jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Globális egészség – fizikai 2a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A fizikai egészség 2 tételes mérőszáma; tartomány: 2-10, magasabb pontszámokkal, ami jobb fizikai egészséget jelez.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Az észlelt stressz 10 tételes mértéke; tartomány: 0 és 40 között, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb stresszt jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Érzelmi szorongás – Depresszió – Rövid forma 4a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A depresszió 4 tételes mértéke; tartomány: 4-20, magasabb pontszámokkal, amelyek több depressziós tünetet jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Az Egészségfejlesztési Életmódprofil egészséges táplálkozás alskálája II
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Az egészséges táplálkozás 9 tételes mértéke; tartomány: 9–36, magasabb pontszámokkal, ami az egészséges táplálkozás iránti nagyobb elkötelezettséget jelzi.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Hangszeres támogatás – Rövid forma 4a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
A műszeres támogatás 4 tételes mértéke; tartomány: 4-20, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb hangszeres támogatást jelez.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Tájékoztatási támogatás – Rövid űrlap 4a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
4 tételes információs támogatás mértéke; tartomány: 4–20, magasabb pontszámokkal, amelyek több információs támogatást jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Érzelmi támogatás - Rövid forma 4a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Az érzelmi támogatás 4 tételes mérőszáma; tartomány: 4-20, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb érzelmi támogatást jelez.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Társasság – Rövid forma 4a
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
4 tételes társasági mérték; tartomány: 4-20, magasabb pontszámmal, ami nagyobb társaságot jelez.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Motiváció és hozzáállás az egészség megváltoztatásához (MATCH)
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Az egészségügyi motiváció 9 tételes mérőszáma; tartomány: 9–45, magasabb pontszámokkal, ami nagyobb egészségügyi motivációt jelez.
|
Alapérték 5 hónapig
|
NIH önhatékonysági mérőszám
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Az egészségügyi önhatékonyság 10 tételes mérőszáma; tartomány: 10-50, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb egészségügyi önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Az egészségmagatartás szubjektív szociális normái
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
4 tételes mérőszám a kutatók által kidolgozott szubjektív társadalmi normák mérőszámával az egészségmagatartásban való részvételhez; tartomány: 4–28, magasabb pontszámokkal, ami azt jelzi, hogy kevesebb társadalmi normát kell alkalmazni az egészségmagatartásban.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Értékelési kérdőív
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
10 tételes mérőszám az értékalapú viselkedés értékelésére; tartomány: 0–60, magasabb pontszámokkal, amelyek inkább értékalapú viselkedést jeleznek.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Diéta
Időkeret: Alapérték 5 hónapig
|
Mérje meg a Dietary Screener Questionnaire (változó hosszúságú) segítségével.
Ez az intézkedés a gyümölcsök, zöldségek, rostok, hozzáadott cukrok, kalcium, tejtermékek és teljes kiőrlésű gabonák étrendi bevitelének mennyiségét értékeli.
A magasabb válasz azt jelzi, hogy több gyümölcsöt, zöldséget, rostot, hozzáadott cukrot, kalciumot, tejterméket és teljes kiőrlésű gabonát fogyasztunk.
|
Alapérték 5 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00133917
- K23MD016123 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos életminőség
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadIsmeretlenStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérjeMexikó
Klinikai vizsgálatok a A Fade to Fitness program
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
National Cheng-Kung University HospitalBefejezve
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University...BefejezvePoszttraumás stressz-zavar (PTSD) | Traumás agysérülés (TBI)Egyesült Államok