- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06262334
Fade to Fitness -ohjelman arviointi: Parturi-pohjainen ohjelma mustille miehille
Kehitetään yhteisötietoinen, vertaisinterventio parantaakseen terveyteen liittyvää elämänlaatua afroamerikkalaisten miesten keskuudessa
Fade to Fitness -ohjelma on kohdennettu toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa mustien miesten kokonaisvaltaista terveyttä ja elämänlaatua. Tämä kattava aloite keskittyy neljään keskeiseen terveyskäyttäytymiseen: liikunta, terveellinen syöminen, stressin hallinta ja masennuksen hallinta.
Se perustuu psykologisiin ja sosiaalisiin teorioihin, kuten itsemääräämisteoriaan, motivoivaan haastatteluun ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Ohjelmassa korostetaan tietoisten valintojen tekemisen, osaamisen ja yhteyden tuntemisen sekä havainnoinnin ja mallintamisen kautta oppimisen tärkeyttä. Fasilitaattoreilla on keskeinen rooli, he johtavat ryhmäkeskusteluja, tarjoavat tukea ja edistävät osallistavaa ilmapiiriä.
Ohjelma koostuu viikoittaisista istunnoista, joissa käsitellään jokaista terveyskäyttäytymistä, ja välissä on vapaaviikkoja; yhteisön osallistumiseen, erityisesti parturamoissa, keskustelemaan terveysaiheista ja edistämään terveellisempiä elämäntapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillermo M Wippold, PhD
- Puhelinnumero: 803-216-1051
- Sähköposti: wippold@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Rekrytointi
- University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillermo M Wippold, PhD
- Puhelinnumero: 803-216-1051
- Sähköposti: wippold@mailbox.sc.edu
-
Päätutkija:
- Guillermo M Wippold, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnustaa itsensä afroamerikkalaiseksi tai mustaksi amerikkalaiseksi mieheksi – 18–90-vuotias
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun parhaillaan toiseen terveyden edistämistoimeen
- Erityisruokavaliolla vakavan sairauden vuoksi
- Aikoo muuttaa 6 kuukauden sisällä interventioon osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fade to Fitness -ohjelma
|
Fade to Fitness -ohjelma on ryhmä- ja parturipohjainen käyttäytymisinterventio, joka parantaa afroamerikkalaisten miesten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Ohjelma on ainutlaatuinen, koska se on kulttuurisesti kohdennettu ja yksilöllisesti räätälöity.
Kulttuurisesti kohdistettu sisältö on kehitetty parturi-kampaamopohjaisten kohderyhmien pohjalta.
Fade to Fitness -ohjelma keskittyy neljään käyttäytymiseen, jotka liittyvät vahvasti terveyteen liittyvään afrikkalaisamerikkalaisten miesten elämänlaatuun - fyysiseen aktiivisuuteen, terveelliseen ruokailuun, stressinhallintaan ja masennuksen hallintaan.
Ohjelman ryhmäpohjaisen osan aikana ohjaaja käyttää motivoivaa haastattelua keskustelullisena lähestymistapana lisätäkseen osallistujien motivaatiota ja sitoutumista positiiviseen käyttäytymisen muutokseen.
Tavoitteena on edistää osallistujien sisäistä motivaatiota osallistua näihin käyttäytymismalleihin.
Se on räätälöity yksilöllisesti rohkaisemalla osallistujia tunnistamaan henkilökohtaiset arvot ja yhdistämään ne terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kelpoisten/kelpoisten miesten lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Excel-taulukon avulla seurataan niiden miesten määrää, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen ja ovat kelvollisia/ei kelpaavia.
|
Jopa 1 viikko
|
15 miehen ilmoittautumiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Excel-lomakkeella seurataan 15 miehen ilmoittautumiseen tarvittavaa aikaa.
|
Jopa 1 viikko
|
Fasilitaattorin arvioima osallistuminen interventioon
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Jokaisen osallistujan osallistumista seurataan Excel-taulukon avulla.
Osallistujien osallistumisarvoksi merkitään 1 (osallistui) tai 0 (ei osallistunut).
|
Jopa 1 viikko
|
Sellaisten miesten lukumäärä, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa tutkimukseen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Jopa 1 viikko
|
|
Hankaus interventiossa
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Läsnäoloarvioinnissa käytettyä Excel-taulukkoa käytetään poistumisen arvioinnissa.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Intervention hyväksyttävyys, asianmukaisuus, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys ja integrointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Laadullista tietoa kerätään Kansallisen syöpäinstituutin rahoittaman tutkimuksen laatimien suuntaviivojen perusteella, joilla pyritään ymmärtämään alipalveltujen väestöryhmien terveyttä edistävien toimenpiteiden toteutettavuutta.
Haastattelukysymyksissä arvioidaan hyväksyttävyyttä (esim. tyytyväisyys, koettu asianmukaisuus, sopivuus kulttuuriseen rakenteeseen), kysyntä (esim. käyttöaiko, todellinen käyttö, ilmaistu kiinnostus tai käyttöaiko), toteutusta (esim. toteutusaste), käytännöllisyyttä (esim. tarvittava aika, toteutuksen laatu, kyky suorittaa interventiotoimia) ja toimenpiteen integrointi (esim. koettu kestävyys).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 5 kuukauteen
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Keskimääräiset minuutit kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna viiden peräkkäisen päivän aikana kiihtyvyysmittarilla
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Globaali terveys - henkinen 2a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
2-osainen mielenterveyden mitta; alue: 2 - 10 korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Maailmanlaajuinen terveys - fyysinen 2a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
2-osainen fyysisen terveyden mitta; alue: 2 - 10 korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä terveyttä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
10 kohdan koetun stressin mitta; alue: 0 - 40 korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Emotionaalinen ahdistus - masennus - lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-kohdan masennuksen mitta; vaihteluväli: 4 - 20, korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Terveellisen ruokailun alaasteikko Terveyden edistämisen elämäntapaprofiilissa II
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
9-kohdan terveellisen ruokailun mitta; vaihteluväli: 9–36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista terveelliseen ruokavalioon.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Instrumentaalinen tuki – lyhyt muoto 4a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-osainen instrumentaalisen tuen mitta; alue: 4 - 20 korkeammat pisteet osoittavat enemmän instrumentaalista tukea.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Tietotuki - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-osainen tiedotustuen mitta; alue: 4 - 20 korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Emotionaalinen tuki - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-osainen tunnetuen mitta; alue: 4 - 20 korkeammat pisteet osoittavat enemmän henkistä tukea.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Seura - lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-kohtaisen kumppanuuden mitta; alue: 4 - 20 korkeammat pisteet osoittavat enemmän kumppanuutta.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Motivaatio ja asenteet terveyden muuttamiseen (MATCH)
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Terveysmotivaation 9 kohdan mitta; vaihteluväli: 9 - 45, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveydellistä motivaatiota.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
NIH:n omatehokkuusmittari
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
10 kohdan terveyden itsetehokkuuden mitta; alue: 10 - 50 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydellistä itsetehokkuutta.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Terveyskäyttäytymisen subjektiiviset sosiaaliset normit
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
4-osainen mitta käyttäen tutkijan kehittämää subjektiivista sosiaalisten normien mittaa osallistuakseen terveyskäyttäytymiseen; vaihteluväli: 4 - 28, korkeammat pisteet osoittavat vähemmän sosiaalisia normeja osallistua terveyskäyttäytymiseen.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Arvostuskysely
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
10 kohdan mitta arvopohjaisen käyttäytymisen arvioimiseksi; vaihteluväli: 0 - 60 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän arvopohjaista käyttäytymistä.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Perustaso 5 kuukauteen
|
Mittaa käyttämällä Dietary Screener Questionnairea (muuttuva pituus).
Tällä mittauksella arvioidaan hedelmien, vihannesten, kuidun, lisättyjen sokereiden, kalsiumin, maitotuotteiden ja täysjyväviljojen saantia.
Korkeampi vaste tarkoittaa enemmän hedelmien, vihannesten, kuidun, lisätyn sokerin, kalsiumin, maitotuotteiden ja täysjyväviljojen saantia.
|
Perustaso 5 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guillermo M Wippold, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00133917
- K23MD016123 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaatu
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
Kliiniset tutkimukset Fade to Fitness -ohjelma
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOsteoporoosi | Terveyskäyttäytymiset
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research ja muut yhteistyökumppanitValmisEpätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöYhdysvallat