慢性会陰痛における骨筋関節症状に対する超音波治療と組み合わせた骨盤底リハビリテーションの影響
2024年8月20日 更新者：Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed、Cairo University
研究の目的は、超音波と組み合わせた骨盤底リハビリテーションの効果が、骨筋関節症状を伴う慢性会陰痛患者に効果があることを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性会陰痛は、肛門直腸または骨盤内に基礎となる器質的疾患を伴わない肛門直腸および会陰の痛みであり、慎重な身体検査、放射線検査および内視鏡検査によって除外されています。 したがって、経膣分娩後の会陰および膣の痛みは、手術による経膣分娩、会陰裂傷、および会陰切開に関連する組織外傷に関連していると考えられています。
経膣分娩後の慢性的な痛みを評価する研究では、生後6か月以降に痛みを経験する女性の2%から10%が報告されており、ほぼ例外なく、補助経膣分娩を受けた母親にみられます。 産後の痛みの強さは、通常、帝王切開よりも経膣分娩に関連する場合の方が高く、女性の生活の質と気分により深刻な影響を与えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象者の年齢は20歳から35歳までとなります。
- 参加者全員が会陰切開による経膣分娩を受けました。
- 産後後期に 6 か月以上経過している
- 彼らのBMIは25から30kg/m2の範囲になります。
- 参加者全員が機械的腰痛を患っています。
- 参加者全員が会陰痛を患っています。
- パリティ数は2～3回の範囲です。
除外基準:
- 女性は、脊椎や下肢に損傷がある場合、または以前に手術を受けた場合は除外されます。
- 根性腰痛のある女性。
- 書面および口頭での指示を理解できない。
- 女性は月経周期が不規則だった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群A
彼らは従来の超音波療法を6週間受ける予定です
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治癒を促進するために、最大 3 MHz の周波数を使用した 12 回の治療セッション (6 週間) が完了するまで、週に 2 セッションの超音波療法が臨床的に使用されます。
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実験的：研究グループB
彼らは6週間の骨盤底リハビリテーションに加えて、同じ従来の超音波療法を受けることになります。
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治癒を促進するために、最大 3 MHz の周波数を使用した 12 回の治療セッション (6 週間) が完了するまで、週に 2 セッションの超音波療法が臨床的に使用されます。
骨盤底リハビリテーションを週に 3 回（6 週間）、30 ～ 45 分のセッションで 18 回のセッションが完了するまで行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨筋関節症状の評価
時間枠：6週間
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両グループの各参加者について、治療終了の前後に、ノルディック筋骨格アンケート（NMQ）を使用して評価されます。NMQは、さまざまな解剖学的領域での骨筋関節症状に直面し、これらの症状がより頻繁に現れる複数または二者択一の選択肢とアンケートを特徴とします。信頼性が高い (Legault et al., 2014)。
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6週間
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会陰部の痛みの強さの評価
時間枠：6週間
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両グループの各参加者について、治療終了の前後に視覚的アナログスケール（VAS）を通じて評価されます。
これは、患者の痛みの強さを「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の両極端の間の点で表した 10 cm の水平線です。
VAS は、そのシンプルさ、信頼性、有効性、および比率スケールの特性により、痛みの強さを説明するための最適なツールとなっています。
各参加者は、会陰強度に関連する両極端の間の VAS ライン上の点にマークを付けるように求められます。
次に、線の左端からマークされた点までの各時間のセンチメートルが測定され、会陰部の痛みの強さの VAS スコアが取得されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤底筋力の評価
時間枠：6週間
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両方のグループの各参加者について、治療終了の前後にケーゲル会陰計によって評価されます。
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6週間
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骨盤底筋の緊張の評価
時間枠：6週間
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両方のグループの各参加者について、治療終了の前後に手動による骨盤底筋検査によって評価されます。
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6週間
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腰椎の可動性の評価
時間枠：6週間
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両グループの各参加者について、治療終了の前後に修正シェーバーテストによって評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Salwa M. El Badry, Prof.、Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- スタディディレクター：Amel M. Yousef、Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月15日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004765
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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