Einfluss der Beckenbodenrehabilitation in Kombination mit Ultraschalltherapie auf osteomyoartikuläre Symptome bei chronischen Dammschmerzen
20. August 2024 aktualisiert von: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, welche Wirkung eine Beckenbodenrehabilitation in Kombination mit Ultraschall bei Patienten mit chronischen Dammschmerzen hat, die mit osteomyoartikulären Symptomen einhergehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer perinealer Schmerz ist der anorektale und perineale Schmerz ohne zugrunde liegende organische Erkrankung, anorektal oder endopelvin, der durch sorgfältige körperliche Untersuchung sowie radiologische und endoskopische Untersuchungen ausgeschlossen wurde. Daher wurden perineale und vaginale Schmerzen nach einer vaginalen Entbindung mit Gewebetraumata im Zusammenhang mit einer operativen vaginalen Entbindung, Dammrissen und Dammschnitten in Verbindung gebracht.
Studien, die chronische Schmerzen nach einer vaginalen Entbindung untersuchen, berichten, dass 2 bis 10 % der Frauen nach sechs Monaten und später Schmerzen haben, fast ausschließlich bei Müttern, die eine assistierte vaginale Entbindung hatten. Die Intensität der postpartalen Schmerzen ist bei einer vaginalen Entbindung in der Regel höher als bei einer Kaiserschnitt-Entbindung und beeinträchtigt die Lebensqualität und Stimmung der Frau stärker.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Probanden liegt zwischen 20 und 35 Jahren.
- Alle Teilnehmer hatten eine vaginale Entbindung mit Dammschnitt.
- Sie befinden sich in der späten postpartalen Phase von mehr als 6 Monaten
- Ihr BMI liegt zwischen 25 und 30 kg/m2.
- Alle Teilnehmer haben mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Alle Teilnehmer haben Dammschmerzen.
- Die Anzahl der Paritäten lag zwischen 2 und 3 Mal.
Ausschlusskriterien:
- Frauen werden ausgeschlossen, wenn sie Verletzungen der Wirbelsäule oder der unteren Extremitäten oder frühere Operationen haben.
- Frauen mit radikulären Rückenschmerzen.
- Unfähigkeit, die schriftliche und mündliche Anweisung zu verstehen.
- Frauen hatten einen unregelmäßigen Menstruationszyklus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A
Sie erhalten sechs Wochen lang eine traditionelle Ultraschalltherapie
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Ultraschalltherapie für 2 Sitzungen pro Woche bis zum Abschluss von 12 Behandlungssitzungen (sechs Wochen) mit Frequenzen bis zu 3 MHz wird klinisch zur Förderung der Heilung eingesetzt
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Experimental: Studiengruppe B
Sie erhalten zusätzlich zur Beckenbodenrehabilitation sechs Wochen lang die gleiche traditionelle Ultraschalltherapie
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Ultraschalltherapie für 2 Sitzungen pro Woche bis zum Abschluss von 12 Behandlungssitzungen (sechs Wochen) mit Frequenzen bis zu 3 MHz wird klinisch zur Förderung der Heilung eingesetzt
Beckenbodenrehabilitation für 3 Sitzungen pro Woche über (sechs Wochen) bis zum Abschluss von 18 Sitzungen mit einer Sitzungsdauer zwischen 30 und 45 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung osteomyoartikulärer Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird vor und nach dem Ende der Behandlung für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen anhand des Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) bewertet, einem Instrument, das durch mehrere oder binäre Entscheidungen gekennzeichnet ist, die osteomyoartikulären Symptomen in verschiedenen anatomischen Regionen gegenüberstehen, sodass diese Symptome häufiger auftreten, und einen Fragebogen das eine gute Zuverlässigkeit aufweist (Legault et al., 2014).
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6 Wochen
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Beurteilung der perinealen Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird vor und nach dem Ende der Behandlung für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Es handelt sich um eine 10 cm lange horizontale Linie, auf der die Schmerzintensität des Patienten durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt wurde.
Seine Einfachheit, Zuverlässigkeit und Validität sowie seine Verhältnisskaleneigenschaften machen das VAS zum optimalen Werkzeug zur Beschreibung der Schmerzintensität.
Jede Teilnehmerin wird gebeten, einen Punkt auf der VAS-Linie zwischen den Extremen zu markieren, der sich auf ihre perineale Intensität bezieht.
Dann werden die Zentimeter jedes Mal vom linken Ende der Linie bis zum markierten Punkt gemessen, um den VAS-Score für die perineale Schmerzintensität zu erhalten
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird vor und nach dem Ende der Behandlung für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen mittels Kegel-Perineometer beurteilt
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6 Wochen
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Beurteilung der Spannung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird vor und nach dem Ende der Behandlung für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen durch die manuelle Untersuchung der Beckenbodenmuskulatur beurteilt
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6 Wochen
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Beurteilung der Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird vor und nach dem Ende der Behandlung für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen durch den modifizierten Schober-Test beurteilt
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Studienleiter: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004765
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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