Impact de la rééducation du plancher pelvien associée à la thérapie par ultrasons sur les symptômes ostéomyoarticulaires de la douleur périnéale chronique
20 août 2024 mis à jour par: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Le but de l'étude est de découvrir l'effet de la rééducation du plancher pelvien combiné à l'échographie chez les sujets souffrant de douleurs périnéales chroniques associées à des symptômes ostéomyoarticulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur périnéale chronique est une douleur ano-rectale et périnéale sans maladie organique sous-jacente, ano-rectale ou endopelvienne, qui a été exclue par un examen physique minutieux, des investigations radiologiques et endoscopiques. Ainsi, les douleurs périnéales et vaginales après un accouchement vaginal ont été associées à un traumatisme tissulaire lié à un accouchement vaginal opératoire, à une lacération périnéale et à une épisiotomie.
Les études évaluant la douleur chronique après un accouchement vaginal font état de 2 à 10 % de femmes souffrant de douleurs à six mois et plus, presque exclusivement chez les mères ayant eu un accouchement vaginal assisté. L'intensité de la douleur post-partum est généralement plus élevée lorsqu'elle est liée à un accouchement vaginal qu'à un accouchement par césarienne et affecte plus gravement la qualité de vie et l'humeur de la femme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des sujets sera compris entre 20 et 35 ans.
- Toutes les participantes ont eu un accouchement vaginal avec épisiotomie.
- Ils sont en période post-partum tardive de plus de 6 mois
- Leur IMC sera compris entre 25 et 30 kg/m2.
- Tous les participants souffrent de lombalgies mécaniques.
- Tous les participants ont des douleurs périnéales.
- Le nombre de parité variait de 2 à 3 fois.
Critère d'exclusion:
- Les femmes seront exclues si elles ont des blessures à la colonne vertébrale ou aux membres inférieurs ou des interventions chirurgicales antérieures.
- Femmes souffrant de maux de dos radiculaires.
- Incapacité à comprendre les instructions écrites et verbales.
- Les femmes avaient un cycle menstruel irrégulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin A
Ils recevront une thérapie par ultrasons traditionnelle pendant six semaines
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Thérapie par ultrasons à raison de 2 séances par semaine jusqu'à la fin de 12 séances de traitement (six semaines) avec des fréquences allant jusqu'à 3 MHz sont utilisées en clinique pour favoriser la guérison.
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Expérimental: Groupe d'étude B
Ils recevront la même thérapie par ultrasons traditionnelle en plus d'une rééducation du plancher pelvien pendant six semaines.
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Thérapie par ultrasons à raison de 2 séances par semaine jusqu'à la fin de 12 séances de traitement (six semaines) avec des fréquences allant jusqu'à 3 MHz sont utilisées en clinique pour favoriser la guérison.
Rééducation du plancher pelvien à raison de 3 séances par semaine pendant (six semaines) jusqu'à la réalisation de 18 séances d'une durée comprise entre 30 et 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes ostéomyoarticulaires
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avant et après la fin du traitement pour chaque participant des deux groupes à l'aide du Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), un instrument caractérisé par des choix multiples ou binaires face aux symptômes ostéomyoarticulaires dans diverses régions anatomiques que ces symptômes apparaissent plus fréquemment, et un questionnaire qui a une bonne fiabilité (Legault et al., 2014).
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6 semaines
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Évaluation de l'intensité de la douleur périnéale
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avant et après la fin du traitement pour chaque participant des deux groupes grâce à l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il s'agit d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient était représentée par un point situé entre les extrêmes « aucune douleur » et « la pire douleur imaginable ».
Sa simplicité, sa fiabilité et sa validité, ainsi que ses propriétés d'échelle de ratio, font de l'EVA l'outil optimal pour décrire l'intensité de la douleur.
Il sera demandé à chaque participante de marquer un point sur la ligne EVA entre les extrêmes liés à son intensité périnéale.
Ensuite, les centimètres seront mesurés à chaque fois depuis l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point marqué pour obtenir le score EVA d'intensité de la douleur périnéale.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avant et après la fin du traitement pour chaque participant des deux groupes par périnéomètre Kegel
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6 semaines
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Évaluation de la tension musculaire du plancher pelvien
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avant et après la fin du traitement pour chaque participant des deux groupes par l'examen manuel des muscles du plancher pelvien.
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6 semaines
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Évaluation de la mobilité de la colonne lombaire
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué avant et après la fin du traitement pour chaque participant des deux groupes par le test de Schober modifié
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Directeur d'études: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .