Impacto da reabilitação do assoalho pélvico combinada com terapia de ultrassom nos sintomas osteomioarticulares da dor perineal crônica
20 de agosto de 2024 atualizado por: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
O objetivo do estudo é descobrir o efeito da reabilitação do assoalho pélvico combinada com ultrassom em indivíduos com dor perineal crônica associada a sintomas osteomioarticulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor perineal crônica é a dor anorretal e perineal sem doença orgânica subjacente, anorretal ou endopélvica, que foi excluída por exame físico cuidadoso, investigações radiológicas e endoscópicas. Assim, a dor perineal e vaginal após o parto vaginal tem sido associada a trauma tecidual relacionado ao parto vaginal operatório, laceração perineal e episiotomia.
Estudos que avaliam a dor crónica após o parto vaginal relatam 2% a 10% de mulheres com dor aos seis meses e mais tarde, quase exclusivamente em mães que tiveram um parto vaginal assistido. A intensidade da dor pós-parto costuma ser maior quando está relacionada ao parto vaginal do que ao parto cesáreo e afeta de forma mais grave a qualidade de vida e o humor da mulher.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos sujeitos varia de 20 a 35 anos.
- Todas as participantes tiveram parto vaginal com episiotomia.
- Eles estão no período pós-parto tardio há mais de 6 meses
- O IMC deles será de 25 a 30 kg/m2.
- Todos os participantes apresentam dor lombar mecânica.
- Todos os participantes apresentam dor perineal.
- O número de paridade variou de 2 a 3 vezes.
Critério de exclusão:
- As mulheres serão excluídas se apresentarem lesões na coluna ou nas extremidades inferiores ou cirurgias anteriores.
- Mulheres com dor radicular nas costas.
- Incapacidade de compreender as instruções escritas e verbais.
- Mulheres tinham ciclo menstrual irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle A
Eles receberão terapia de ultrassom tradicional por seis semanas
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Terapia de ultrassom por 2 sessões por semana até completar 12 sessões de tratamento (seis semanas) com frequências de até 3 MHz são usadas clinicamente para promover a cura
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Experimental: Grupo de estudo B
Eles receberão a mesma terapia tradicional de ultrassom, além da reabilitação do assoalho pélvico, por seis semanas.
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Terapia de ultrassom por 2 sessões por semana até completar 12 sessões de tratamento (seis semanas) com frequências de até 3 MHz são usadas clinicamente para promover a cura
Reabilitação do pavimento pélvico durante 3 sessões por semana durante (seis semanas) até completar 18 sessões com sessões com duração entre 30-45 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos sintomas osteomioarticulares
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado antes e após o término do tratamento para cada participante de ambos os grupos por meio do Questionário Nórdico Osteomuscular (NMQ), instrumento caracterizado por escolhas múltiplas ou binárias frente aos sintomas osteomioarticulares nas diversas regiões anatômicas que esses sintomas aparecem com maior frequência, e um questionário que possui boa confiabilidade (Legault et al., 2014).
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6 semanas
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Avaliação da intensidade da dor perineal
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado antes e após o término do tratamento para cada participante de ambos os grupos por meio da escala visual analógica (VAS).
É uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor do paciente foi representada por um ponto entre os extremos “nenhuma dor” e “pior dor imaginável”.
A sua simplicidade, fiabilidade e validade, bem como as propriedades da sua escala de proporção, fazem da EVA a ferramenta ideal para descrever a intensidade da dor.
Cada participante será solicitado a marcar um ponto na linha VAS entre os extremos relacionados à sua intensidade perineal.
Em seguida, os centímetros serão medidos em cada tempo da extremidade esquerda da linha até o ponto marcado para obtenção do escore VAS para intensidade da dor perineal
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado antes e após o término do tratamento para cada participante de ambos os grupos pelo perineômetro Kegel
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6 semanas
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Avaliação da rigidez muscular do assoalho pélvico
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado antes e após o término do tratamento para cada participante de ambos os grupos pelo exame manual da musculatura do assoalho pélvico
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6 semanas
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Avaliação da mobilidade da coluna lombar
Prazo: 6 semanas
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Será avaliado antes e após o término do tratamento para cada participante de ambos os grupos pelo teste de Schober modificado
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Diretor de estudo: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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