Lantionpohjan kuntoutuksen yhdistettynä ultraäänihoitoon vaikutus osteomyoartikulaarisiin oireisiin kroonisessa perineaalisessa kivussa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lantionpohjan kuntoutuksen ja ultraäänitutkimuksen vaikutusta kroonisiin perineaalikipuihin, joihin liittyy osteomyoartikulaarisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen perineaalinen kipu on peräaukon ja välilihan kipua ilman taustalla olevaa orgaanista sairautta, peräaukon tai lantion sisäistä kipua, joka on poissuljettu huolellisella fyysisellä tutkimuksella, radiologisilla ja endoskooppisilla tutkimuksilla. Siten emättimen synnytyksen jälkeinen perineaalinen ja emätinkipu on liitetty kudosvaurioon, joka liittyy operatiiviseen emättimen synnytykseen, välikalvon repeytymiseen ja episiotomiaan.
Tutkimukset, joissa arvioitiin kroonista kipua emättimen synnytyksen jälkeen, raportoivat 2–10 prosentilla naisista, joilla on kipua kuuden kuukauden kuluttua ja myöhemmin, lähes yksinomaan äideillä, joilla oli avustettu emätinsynnytys. Synnytyksen jälkeisen kivun voimakkuus on yleensä suurempi, kun se liittyy emättimen synnytykseen kuin keisarileikkaukseen, ja se vaikuttaa vakavammin naisen elämänlaatuun ja mielialaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden ikähaarukka on 20-35 vuotta.
- Kaikilla osallistujilla oli emättimen synnytys episiotomialla.
- He ovat myöhäisessä synnytyksen jälkeisessä vaiheessa yli 6 kuukautta
- Heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2.
- Kaikilla osallistujilla on mekaaninen alaselkäkipu.
- Kaikilla osallistujilla on perineaalikipua.
- Pariteetin lukumäärä vaihteli 2-3 kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos heillä on selkärangan tai alaraajojen vammoja tai aiempia leikkauksia.
- Naiset, joilla on radicular selkäkipu.
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallisia ja suullisia ohjeita.
- Naisilla oli epäsäännöllinen kuukautiskierto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä A
He saavat perinteistä ultraäänihoitoa kuuden viikon ajan
|
Ultraäänihoitoa 2 kertaa viikossa 12 hoitokertaa (kuusi viikkoa) taajuuksilla enintään 3 MHz käytetään kliinisesti parantamaan paranemista.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä B
He saavat kuuden viikon ajan lantionpohjan kuntoutuksen lisäksi samaa perinteistä ultraäänihoitoa
|
Ultraäänihoitoa 2 kertaa viikossa 12 hoitokertaa (kuusi viikkoa) taajuuksilla enintään 3 MHz käytetään kliinisesti parantamaan paranemista.
Lantionpohjan kuntoutus 3 kertaa viikossa (kuusi viikkoa) 18 30-45 minuutin mittaisen harjoituksen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteomyoartikulaaristen oireiden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisen osallistujan osalta molemmissa ryhmissä arvioidaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen käyttämällä Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) -instrumenttia, jolle on tunnusomaista useita tai binaarisia valintoja, jotka kohtaavat osteomyoartikulaarisia oireita eri anatomisilla alueilla, ja kyselylomaketta. jolla on hyvä luotettavuus (Legault et al., 2014).
|
6 viikkoa
|
|
Perineaalisen kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen kunkin osallistujan osalta molemmissa ryhmissä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Se on 10 cm:n vaakasuora viiva, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ääriarvojen välissä.
Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja validiteetti sekä sen suhdemittakaavaominaisuudet tekevät VAS:sta optimaalisen työkalun kivun voimakkuuden kuvaamiseen.
Jokaista osallistujaa pyydetään merkitsemään piste VAS-viivalle ääripäiden väliin, jotka liittyvät hänen välilihan intensiteettiin.
Sen jälkeen mitataan senttimetrit joka kerta rivin vasemmasta päästä merkittyyn pisteeseen, jotta saadaan VAS-pisteet välilihan kivun voimakkuudelle.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon päättymisen jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä Kegelin perineometrillä
|
6 viikkoa
|
|
Lantionpohjan lihaskireyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon päättymisen jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä manuaalisella lantionpohjan lihastutkimuksella
|
6 viikkoa
|
|
Lannerangan liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon päättymisen jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä modifioidulla Schober-testillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Opintojohtaja: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .