Impatto della riabilitazione del pavimento pelvico combinata con la terapia ad ultrasuoni sui sintomi osteomioarticolari nel dolore perineale cronico
20 agosto 2024 aggiornato da: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Lo scopo dello studio è quello di scoprire l'effetto della riabilitazione del pavimento pelvico combinata con gli ultrasuoni nei soggetti con dolore perineale cronico associato a sintomi osteomioarticolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore perineale cronico è il dolore anorettale e perineale senza una patologia organica sottostante, anorettale o endopelvica, che è stato escluso da un attento esame fisico, da indagini radiologiche ed endoscopiche. Pertanto, il dolore perineale e vaginale dopo il parto vaginale è stato associato a traumi tissutali correlati al parto vaginale operativo, alla lacerazione perineale e all'episiotomia.
Gli studi che valutano il dolore cronico dopo il parto vaginale riportano dal 2% al 10% delle donne con dolore a sei mesi e oltre, quasi esclusivamente in madri che hanno avuto un parto vaginale assistito. L'intensità del dolore postpartum è solitamente maggiore quando è correlato al parto vaginale rispetto al parto cesareo e influisce più gravemente sulla qualità della vita e sull'umore della donna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei soggetti sarà compresa tra 20 e 35 anni.
- Tutti i partecipanti hanno avuto un parto vaginale con episiotomia.
- Sono nel tardo periodo post parto, da oltre 6 mesi
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 30 kg/m2.
- Tutti i partecipanti soffrivano di lombalgia meccanica.
- Tutti i partecipanti hanno dolore perineale.
- Il numero di parità variava da 2-3 volte.
Criteri di esclusione:
- Le donne saranno escluse se presentano lesioni alla colonna vertebrale o agli arti inferiori o precedenti interventi chirurgici.
- Donne con mal di schiena radicolare.
- Incapacità di comprendere le istruzioni scritte e verbali.
- Le femmine avevano ciclo mestruale irregolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo A
Riceveranno la tradizionale terapia ad ultrasuoni per sei settimane
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La terapia ad ultrasuoni per 2 sessioni a settimana fino al completamento di 12 sessioni di trattamento (sei settimane) con frequenze fino a 3 MHz viene utilizzata clinicamente per favorire la guarigione
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Sperimentale: Gruppo di studio B
Riceveranno la stessa terapia ad ultrasuoni tradizionale oltre alla riabilitazione del pavimento pelvico per sei settimane
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La terapia ad ultrasuoni per 2 sessioni a settimana fino al completamento di 12 sessioni di trattamento (sei settimane) con frequenze fino a 3 MHz viene utilizzata clinicamente per favorire la guarigione
Riabilitazione del pavimento pelvico per 3 sedute a settimana per (sei settimane) fino al completamento di 18 sedute con sessioni della durata compresa tra 30-45 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei sintomi osteomioarticolari
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà valutato prima e dopo la fine del trattamento per ciascun partecipante in entrambi i gruppi utilizzando il Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), uno strumento caratterizzato da scelte multiple o binarie che affrontano i sintomi osteomioarticolari in varie regioni anatomiche in cui questi sintomi compaiono più frequentemente, e un questionario che ha una buona affidabilità (Legault et al., 2014).
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6 settimane
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Valutazione dell'intensità del dolore perineale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà valutato prima e dopo la fine del trattamento per ciascun partecipante in entrambi i gruppi attraverso la scala analogica visiva (VAS).
Si tratta di una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore del paziente è stata rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile".
La sua semplicità, affidabilità e validità, nonché le proprietà della scala dei rapporti, rendono la VAS lo strumento ottimale per descrivere l'intensità del dolore.
A ogni partecipante verrà chiesto di segnare un punto sulla linea VAS tra gli estremi relativi alla sua intensità perineale.
Successivamente, verranno misurati i centimetri di volta in volta dall'estremità sinistra della linea al punto contrassegnato per ottenere il punteggio VAS per l'intensità del dolore perineale
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato prima e dopo la fine del trattamento per ciascun partecipante in entrambi i gruppi mediante perineometro di Kegel
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6 settimane
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Valutazione della tensione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato prima e dopo la fine del trattamento per ciascun partecipante in entrambi i gruppi mediante l'esame manuale dei muscoli del pavimento pelvico
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6 settimane
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Valutazione della mobilità della colonna lombare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Sarà valutato prima e dopo la fine del trattamento per ciascun partecipante in entrambi i gruppi mediante il test di Schober modificato
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Direttore dello studio: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004765
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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