Влияние реабилитации тазового дна в сочетании с ультразвуковой терапией на остеомиоартикулярные симптомы при хронической боли в промежности
20 августа 2024 г. обновлено: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Цель исследования - выяснить влияние реабилитации тазового дна в сочетании с ультразвуком на пациентов с хронической болью в промежности, связанной с остеомиоартикулярными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в промежности – это аноректальная и промежностная боль без основного органического заболевания, аноректальная или внутритазовая, исключенная тщательным физикальным обследованием, рентгенологическими и эндоскопическими исследованиями. Таким образом, боль в промежности и влагалище после вагинальных родов была связана с травмой тканей, связанной с оперативными вагинальными родами, разрывом промежности и эпизиотомией.
Исследования, оценивающие хроническую боль после вагинальных родов, сообщают о том, что от 2% до 10% женщин испытывают боль через шесть месяцев и позже, почти исключительно у матерей, у которых были вспомогательные вагинальные роды. Интенсивность послеродовой боли обычно выше, когда она связана с вагинальными родами, чем с кесаревым сечением, и сильнее влияет на качество жизни и настроение женщины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст испытуемых будет варьироваться от 20 до 35 лет.
- У всех участниц были вагинальные роды с эпизиотомией.
- Они находятся в позднем послеродовом периоде более 6 месяцев.
- Их ИМТ будет находиться в диапазоне от 25 до 30 кг/м2.
- У всех участников наблюдались механические боли в пояснице.
- У всех участников наблюдались боли в промежности.
- Число паритетов колебалось в пределах 2-3 раз.
Критерий исключения:
- Женщины будут исключены, если у них есть травмы позвоночника или нижних конечностей или предыдущие операции.
- Женщины с корешковыми болями в спине.
- Неспособность понять письменную и устную инструкцию.
- У женщин был нерегулярный менструальный цикл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа А
Они будут получать традиционную ультразвуковую терапию в течение шести недель.
|
Ультразвуковая терапия по 2 сеанса в неделю до завершения 12 сеансов лечения (шесть недель) с частотой до 3 МГц используется в клинических целях для ускорения заживления.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа Б
Они будут получать ту же традиционную ультразвуковую терапию в дополнение к реабилитации тазового дна в течение шести недель.
|
Ультразвуковая терапия по 2 сеанса в неделю до завершения 12 сеансов лечения (шесть недель) с частотой до 3 МГц используется в клинических целях для ускорения заживления.
Реабилитация тазового дна: 3 сеанса в неделю в течение (шести недель) до завершения 18 сеансов продолжительностью 30–45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остеомиоартикулярных симптомов
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет оцениваться до и после окончания лечения для каждого участника в обеих группах с использованием Скандинавского скелетно-мышечного опросника (NMQ), инструмента, характеризующегося множественным или бинарным выбором, сталкивающимся с остеомиоартикулярными симптомами в различных анатомических областях, которые эти симптомы появляются чаще, и анкеты. который имеет хорошую надежность (Legault et al., 2014).
|
6 недель
|
|
Оценка интенсивности боли в промежности
Временное ограничение: 6 недель
|
Его будут оценивать до и после окончания лечения для каждого участника обеих групп по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Это горизонтальная линия длиной 10 см, на которой интенсивность боли пациента представлена точкой между крайними значениями «отсутствие боли вообще» и «самая худшая боль, которую можно себе представить».
Простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают VAS оптимальным инструментом для описания интенсивности боли.
Каждому участнику будет предложено отметить точку на линии ВАШ между крайними значениями, связанными с интенсивностью ее промежности.
Затем каждый раз будут измеряться сантиметры от левого конца линии до отмеченной точки, чтобы получить оценку по ВАШ интенсивности боли в промежности.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка силы мышц тазового дна
Временное ограничение: 6 недель
|
Оно будет оцениваться до и после окончания лечения для каждого участника в обеих группах с помощью перинеометра Кегеля.
|
6 недель
|
|
Оценка напряжения мышц тазового дна
Временное ограничение: 6 недель
|
Это будет оцениваться до и после окончания лечения для каждого участника в обеих группах путем ручного обследования мышц тазового дна.
|
6 недель
|
|
Оценка подвижности поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Его будут оценивать до и после окончания лечения для каждого участника обеих групп с помощью модифицированного теста Шобера.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Директор по исследованиям: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004765
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .