Impacto de la rehabilitación del suelo pélvico combinada con la terapia con ultrasonido sobre los síntomas osteomioarticulares en el dolor perineal crónico
20 de agosto de 2024 actualizado por: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
El propósito del estudio es descubrir el efecto de la rehabilitación del suelo pélvico combinada con ultrasonido en sujetos con dolor perineal crónico asociado con síntomas osteomioarticulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor perineal crónico es el dolor anorrectal y perineal sin enfermedad orgánica subyacente, anorrectal o endopélvica, que ha sido excluido mediante un examen físico cuidadoso, investigaciones radiológicas y endoscópicas. Así, el dolor perineal y vaginal después del parto vaginal se ha asociado con traumatismo tisular relacionado con el parto vaginal operatorio, la laceración perineal y la episiotomía.
Los estudios que evalúan el dolor crónico después del parto vaginal informan que entre el 2% y el 10% de las mujeres presentan dolor a los seis meses y más, casi exclusivamente en madres que tuvieron un parto vaginal asistido. La intensidad del dolor posparto suele ser mayor cuando se relaciona con un parto vaginal que con un parto por cesárea y afecta más gravemente la calidad de vida y el estado de ánimo de la mujer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los sujetos oscilará entre 20 y 35 años.
- Todas las participantes tuvieron parto vaginal con episiotomía.
- Se encuentran en el posparto tardío mayor a 6 meses.
- Su IMC oscilará entre 25 y 30 kg/m2.
- Todos los participantes tienen dolor lumbar mecánico.
- Todos los participantes tienen dolor perineal.
- El Número de paridad osciló entre 2 y 3 veces.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres si tienen alguna lesión en la columna o en las extremidades inferiores o cirugías previas.
- Mujeres con dolor de espalda radicular.
- Incapacidad para comprender las instrucciones escritas y verbales.
- Las mujeres tenían un ciclo menstrual irregular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control A
Recibirán terapia de ultrasonido tradicional durante seis semanas
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La terapia de ultrasonido durante 2 sesiones por semana hasta completar 12 sesiones de tratamiento (seis semanas) con frecuencias de hasta 3 MHz se utiliza clínicamente para promover la curación.
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Experimental: Grupo de estudio B
Recibirán la misma terapia tradicional de ultrasonido además de rehabilitación del suelo pélvico durante seis semanas.
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La terapia de ultrasonido durante 2 sesiones por semana hasta completar 12 sesiones de tratamiento (seis semanas) con frecuencias de hasta 3 MHz se utiliza clínicamente para promover la curación.
Rehabilitación del suelo pélvico durante 3 sesiones por semana durante (seis semanas) hasta completar 18 sesiones con sesiones de duración entre 30-45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los síntomas osteomioarticulares.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará antes y después de finalizar el tratamiento para cada participante de ambos grupos mediante el Cuestionario Musculoesquelético Nórdico (NMQ), un instrumento caracterizado por opciones múltiples o binarias frente a los síntomas osteomioarticulares en diversas regiones anatómicas en las que estos síntomas aparecen con mayor frecuencia, y un cuestionario. que tiene buena confiabilidad (Legault et al., 2014).
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6 semanas
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Evaluación de la intensidad del dolor perineal.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará antes y después de finalizar el tratamiento de cada participante de ambos grupos a través de la escala visual analógica (EVA).
Es una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor del paciente estaba representada por un punto entre los extremos de "ningún dolor" y "peor dolor imaginable".
Su simplicidad, confiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de razón, hacen de la EVA la herramienta óptima para describir la intensidad del dolor.
Se pedirá a cada participante que marque un punto en la línea VAS entre los extremos relacionados con su intensidad perineal.
Luego, se medirán los centímetros en cada momento desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto marcado para obtener la puntuación VAS de intensidad del dolor perineal.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fuerza de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará antes y después de finalizar el tratamiento de cada participante en ambos grupos mediante el perineómetro de Kegel.
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6 semanas
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Evaluación de la tensión de los músculos del suelo pélvico.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará antes y después de finalizar el tratamiento para cada participante en ambos grupos mediante el examen manual de los músculos del suelo pélvico.
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6 semanas
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Evaluación de la movilidad de la columna lumbar.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará antes y después de finalizar el tratamiento para cada participante de ambos grupos mediante el test de Schober modificado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
- Director de estudio: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004765
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .