Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bekkenbodemrevalidatie gecombineerd met echografietherapie op osteomyoarticulaire symptomen bij chronische perineale pijn

15 februari 2024 bijgewerkt door: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
Het doel van het onderzoek is om erachter te komen welk effect bekkenbodemrevalidatie in combinatie met echografie heeft bij patiënten met chronische perineale pijn geassocieerd met osteomyoarticulaire symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische perineale pijn is de anorectale en perineale pijn zonder onderliggende organische ziekte, anorectaal of endopelvisch, die is uitgesloten door zorgvuldig lichamelijk onderzoek, radiologisch en endoscopisch onderzoek. Perineale en vaginale pijn na een vaginale bevalling is dus in verband gebracht met weefseltrauma gerelateerd aan operatieve vaginale bevalling, perineale laceratie en episiotomie.

Uit onderzoeken naar chronische pijn na een vaginale bevalling blijkt dat 2% tot 10% van de vrouwen pijn heeft na zes maanden en later, bijna uitsluitend bij moeders die een vaginale bevalling hebben ondergaan. De pijnintensiteit na de bevalling is gewoonlijk hoger als deze verband houdt met een vaginale bevalling dan met een keizersnede, en heeft een ernstiger effect op de levenskwaliteit en het humeur van de vrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Salwa M. El Badry, Prof.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • Salwa M. El Badry
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amel M. Yousef, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hazem S. Al-Ashmawy, Ass. Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de proefpersonen zal variëren van 20 tot 35 jaar.
  2. Alle deelnemers ondergingen een vaginale bevalling met episiotomie.
  3. Ze bevinden zich in de late postpartumperiode van meer dan 6 maanden
  4. Hun BMI zal variëren van 25 tot 30 kg/m2.
  5. Alle deelnemers hebben mechanische lage rugpijn.
  6. Alle deelnemers hebben perineale pijn.
  7. Het aantal pariteit varieerde van 2-3 keer.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen worden uitgesloten als ze verwondingen aan de wervelkolom of de onderste ledematen hebben of eerdere operaties hebben ondergaan.
  2. Vrouwen met radiculaire rugpijn.
  3. Onvermogen om de schriftelijke en mondelinge instructie te begrijpen.
  4. Vrouwtjes hadden een onregelmatige menstruatiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep A
Zes weken lang krijgen ze traditionele echografie
Apparaat: Traditionele ultrasone therapie
Echografietherapie voor 2 sessies per week tot het voltooien van 12 behandelsessies (zes weken) met frequenties tot 3 MHz wordt klinisch gebruikt om genezing te bevorderen
Experimenteel: Studiegroep B
Zij krijgen naast de bekkenbodemrevalidatie zes weken lang dezelfde traditionele echografietherapie
Apparaat: Traditionele ultrasone therapie
Echografietherapie voor 2 sessies per week tot het voltooien van 12 behandelsessies (zes weken) met frequenties tot 3 MHz wordt klinisch gebruikt om genezing te bevorderen
Ander: Revalidatie van de bekkenbodem
Bekkenbodemrevalidatie voor 3 sessies per week gedurende (zes weken) tot het voltooien van 18 sessies met sessies van 30-45 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van osteomyoarticulaire symptomen
Tijdsspanne: 6 weken
Voor en na het einde van de behandeling zal voor elke deelnemer in beide groepen worden beoordeeld aan de hand van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), een instrument dat wordt gekenmerkt door meerdere of binaire keuzes bij osteomyoarticulaire symptomen in verschillende anatomische gebieden, dat deze symptomen vaker voorkomen, en een vragenlijst die een goede betrouwbaarheid heeft (Legault et al., 2014).
6 weken
Beoordeling van de perineale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal voor en na het einde van de behandeling voor elke deelnemer in beide groepen worden beoordeeld via de visueel analoge schaal (VAS). Het is een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de patiënt werd weergegeven door een punt tussen de uitersten 'helemaal geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'. De eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit ervan, evenals de verhoudingsschaaleigenschappen, maken de VAS tot het optimale hulpmiddel voor het beschrijven van pijnintensiteit. Elke deelnemer wordt gevraagd een punt op de VAS-lijn te markeren tussen de uitersten die verband houden met haar perineale intensiteit. Vervolgens worden de centimeters telkens gemeten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot aan het gemarkeerde punt om de VAS-score voor perineale pijnintensiteit te verkrijgen
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal voor en na het einde van de behandeling voor elke deelnemer in beide groepen worden beoordeeld door middel van een Kegel-perineometer
6 weken
Beoordeling van de bekkenbodemspierspanning
Tijdsspanne: 6 weken
Dit wordt voor en na het einde van de behandeling voor elke deelnemer in beide groepen beoordeeld door middel van het handmatige bekkenbodemspieronderzoek
6 weken
Beoordeling van de mobiliteit van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 6 weken
Het zal voor en na het einde van de behandeling voor elke deelnemer in beide groepen worden beoordeeld met de aangepaste Schober-test
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
  • Studie directeur: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004765

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen

Klinische onderzoeken op Traditionele ultrasone therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren