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만성 회음부 통증의 골관절 증상에 대한 초음파 치료와 결합된 골반저 재활의 영향

2024년 8월 20일 업데이트: Aya T- Allah Mohamed Nabil Mohamed, Cairo University
본 연구의 목적은 골근관절 증상과 관련된 만성 회음부 통증 대상자에게 초음파와 결합된 골반저 재활의 효과를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 회음부 통증은 항문직장 또는 내골반의 기저 질환이 없는 항문직장 및 회음부 통증으로, 주의깊은 신체검사, 방사선학적 및 내시경 검사를 통해 제외됩니다. 따라서 질 분만 후 회음부 및 질 통증은 질 분만 수술, 회음부 열상 및 회음 절개술과 관련된 조직 외상과 관련이 있습니다.

자연 분만 후 만성 통증을 평가하는 연구에 따르면 6개월 이후에 통증이 있는 여성의 2~10%가 보고되었으며, 거의 전적으로 질 분만 보조를 받은 산모에게서만 발생했습니다. 산후 통증 강도는 일반적으로 제왕절개보다 자연분만과 관련될 때 더 높으며 여성의 삶의 질과 기분에 더 심각한 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자의 연령은 20세에서 35세까지 다양합니다.
  2. 모든 참가자는 회음절개술을 통해 질분만을 받았습니다.
  3. 6개월이 넘는 후기 산후 기간에 속해 있습니다.
  4. 이들의 BMI는 25~30kg/m2 범위입니다.
  5. 모든 참가자는 기계적 요통을 앓고 있습니다.
  6. 모든 참가자는 회음부 통증을 경험합니다.
  7. 패리티 수는 2-3회 범위입니다.

제외 기준:

  1. 여성은 척추나 하지 부상이 있거나 이전에 수술을 받은 적이 있는 경우 제외됩니다.
  2. 근골성 허리 통증이 있는 여성.
  3. 서면 및 구두 지시를 이해하지 못하는 경우.
  4. 여성의 월경주기가 불규칙한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군 A
그들은 6주 동안 전통적인 초음파 치료를 받게 될 것입니다
최대 3MHz의 주파수를 사용하여 12개 치료 세션(6주)이 완료될 때까지 주당 2회 초음파 치료가 치유를 촉진하기 위해 임상적으로 사용됩니다.
실험적: 스터디 그룹 B
그들은 6주 동안 골반저 재활 외에 동일한 전통적인 초음파 치료를 받게 됩니다.
최대 3MHz의 주파수를 사용하여 12개 치료 세션(6주)이 완료될 때까지 주당 2회 초음파 치료가 치유를 촉진하기 위해 임상적으로 사용됩니다.
골반저 재활은 18회 세션을 완료할 때까지 6주 동안 주당 3회 세션으로 진행되며 세션은 30~45분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골근관절 증상 평가
기간: 6주
이는 이러한 증상이 더 자주 나타나는 다양한 해부학적 부위의 골근관절 증상에 직면하는 다중 또는 이진 선택을 특징으로 하는 도구인 북유럽 근골격 설문지(NMQ)를 사용하여 두 그룹의 각 참가자에 대해 치료 종료 전후에 평가됩니다. 이는 신뢰성이 좋습니다(Legault et al., 2014).
6주
회음부 통증 강도 평가
기간: 6주
시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 두 그룹의 각 참가자에 대한 치료 종료 전후에 평가됩니다. 환자의 통증강도를 '전혀 통증이 없다'와 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'의 극단 사이의 점으로 표현한 10cm의 수평선이다. 단순성, 신뢰성, 타당성 및 비율 척도 특성으로 인해 VAS는 통증 강도를 설명하는 최적의 도구입니다. 각 참가자는 회음부 강도와 관련된 극단 사이의 VAS 선에 지점을 표시하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 회음부 통증 강도에 대한 VAS 점수를 얻기 위해 선의 왼쪽 끝에서 표시된 지점까지 매 시간마다 센티미터를 측정합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저근력 평가
기간: 6주
Kegel Perineometer를 사용하여 두 그룹의 각 참가자에 대해 치료 종료 전후에 평가됩니다.
6주
골반기저근의 긴장도 평가
기간: 6주
수동 골반기저근 검사를 통해 두 그룹의 각 참가자에 대해 치료 종료 전후에 평가됩니다.
6주
요추 이동성 평가
기간: 6주
수정된 Schober 테스트를 통해 두 그룹의 각 참가자에 대해 치료 종료 전후에 평가됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Salwa M. El Badry, Prof., Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
  • 연구 책임자: Amel M. Yousef, Department of Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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