小腸閉塞に対する経鼻胃管留置術の有用性 (NGTUBE-OBS)
2026年4月9日 更新者：Daniel Wilhelms
救急科における成人患者の小腸閉塞に対する経鼻胃チューブ留置治療の有用性。多施設観察研究
小腸閉塞（SBO）は、小腸の正常な動きが妨げられた場合に発生します。最も一般的な原因は、以前の腹部手術に関連した癒着です。 これは、血流の減少による小腸の絞扼を引き起こす可能性があり、これは手術室での迅速な治療が必要な外科的緊急事態です。 診断時に腸の絞扼や虚血の兆候がない場合、国際ガイドラインでは、静脈内輸液と経鼻胃管留置による初期治療を推奨しています。 しかし、SBO患者に対する経鼻胃管留置による非選択的治療については新たな議論が生じている。 この管理は、点滴などの他の追加管理と組み合わせて、SBO 患者の痛みを軽減する手段として 1930 年頃に始まりました。 しかし、日常的な経鼻胃チューブ留置の効果と有用性は前向きに評価されていません。 過去 10 年間に計 759 人の患者を対象とした遡及的観察研究が合計 3 件あり、うち 292 人（36%）は経鼻胃チューブなしで管理されました。 経鼻胃チューブを受けた患者と受けなかった患者の間で、保存的治療の失敗（手術が必要）、合併症（嘔吐、肺炎）、死亡率に差はなかった。 ただし、これらの研究は遡及的に設計されているため、その有効性は制限されています。 さらに、経鼻胃チューブの留置は、患者が病院内で経験する可能性のある最も痛みを伴う介入の 1 つであることが示されています。 このことは、SBO患者における経鼻胃管留置の日常的な患者利益に疑問を投げかけており、この介入の有用性を見極めるためにはさらなる研究が必要である。
SBO の最終的な治療法は外科的癒着剥離術ですが、特に高齢者の場合、手術のタイミングについては議論があります。 大部分の患者は、経口造影と繰り返しの放射線検査により保守的に管理でき、閉塞は多くの患者で 24 ～ 48 時間以内に解消します。 この期間は、病気自体に関連する要因だけでなく、以前の手術や併存疾患などの患者に関連する要因にも依存します。 高齢の患者は合併症のリスクが高くなりますが、現在利用可能なデータは、この集団の診療に情報を提供するには不十分です。 脆弱性（脆弱性および有害事象に対する感受性が増大した状態）は、救急部門（ED）において高齢者の独立した予後因子であることが示されており、SBOの高齢者をリスク階層化するための潜在的な尺度として提案されています。 しかし、著者の知る限り、SBO の高齢者の虚弱に関する利用可能なデータはなく、SBO の高齢者を対象とした前向き観察試験が 1 件だけあります。 SBO は高齢者にとって最も一般的な外科的緊急事態の 1 つであるにもかかわらず。
SBO 患者における経鼻胃チューブ留置の潜在的な利点と、高齢者の転帰を予測する虚弱の能力を調査するには、より優れた証拠が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Ostra Sjukhuset
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Gothenburg、スウェーデン
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Lund、スウェーデン
- Skånes universitetssjukhus
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Malmo、スウェーデン
- Skånes universitetssjukhus
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Motala、スウェーデン
- Lasarett i Motala
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Norrköping、スウェーデン
- Vrinnevisjukhuset
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Sundsvall、スウェーデン
- Sundsvalls sjukhus
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Östergötland County
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Linköping、Östergötland County、スウェーデン、58185
- Akutmottagningen US Östergötland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデンで以下の救急科を受診する患者:
- リンシェーピング大学病院
- モタラ・ラサレット
- ヴリンネヴィジュクフーセット ノーショーピング
- サンドヴァルズ・ラザレット
- スコーネ大学病院マルメ
- スコーネ大学ルンド病院
- サールグレンスカ大学病院 サールグレンスカ
- サールグレンスカ大学病院オストラ
説明
包含基準:
- 小腸閉塞と診断された
- 18歳以上
除外基準:
- 7日以内の腹部手術
- インフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経鼻胃管治療を受けている患者さん
救急外来で小腸閉塞と診断された成人患者に経鼻胃チューブの挿入が行われた
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小腸閉塞の減圧のために行われる従来の経鼻胃チューブ留置術
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経鼻胃管治療を受けていない患者
救急外来で小腸閉塞と診断され、経鼻胃管が留置されなかった成人患者
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小腸閉塞の減圧のために行われる従来の経鼻胃チューブ留置術
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虚弱を抱えて生きる患者さん
臨床的虚弱スコアが 4 以上で、65 歳以上の小腸閉塞で救急外来を受診した患者のサブグループ。
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Rockwood らによって説明されたスケール。 65 歳以上の患者を虚弱性に応じて 9 項目のスケールで分類します。
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虚弱を抱えて生きていない患者
臨床的虚弱スコアが 5 未満で、65 歳以上の小腸閉塞で救急外来を受診した患者のサブグループ。
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Rockwood らによって説明されたスケール。 65 歳以上の患者を虚弱性に応じて 9 項目のスケールで分類します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来退院時の痛み
時間枠：救急外来退院時、最長 48 時間まで評価
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自己申告による痛みの数値評価スケール（0 ～ 10）が高いほど悪い
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救急外来退院時、最長 48 時間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来退院時の吐き気
時間枠：救急外来退院時、最長 48 時間まで評価
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患者が自己申告した吐き気は、0 ～ 10 の数値評価スケールで表され、高ければ高いほど悪化します。
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救急外来退院時、最長 48 時間まで評価
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入院期間
時間枠：登録から最長 90 日
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救急科から入院した小腸閉塞患者の入院日数
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登録から最長 90 日
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死亡
時間枠：含めてから最大 90 日
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あらゆる原因による死亡率
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含めてから最大 90 日
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小腸閉塞の入院
時間枠：研究への参加から最長 365 日
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小腸閉塞の一次退院診断によるスウェーデンの病院への入院
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研究への参加から最長 365 日
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緊急手術
時間枠：含めてから最大 30 日
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あらゆる緊急手術
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含めてから最大 30 日
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救急部門の滞在期間
時間枠：組み込みから最大 7 日間
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入院期間は、救急部門への登録から包含訪問時の救急部門からの退院までの時間として定義されます。
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組み込みから最大 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel B Wilhelms, PhD、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morrison RS, Ahronheim JC, Morrison GR, Darling E, Baskin SA, Morris J, Choi C, Meier DE. Pain and discomfort associated with common hospital procedures and experiences. J Pain Symptom Manage. 1998 Feb;15(2):91-101.
- Ten Broek RPG, Krielen P, Di Saverio S, Coccolini F, Biffl WL, Ansaloni L, Velmahos GC, Sartelli M, Fraga GP, Kelly MD, Moore FA, Peitzman AB, Leppaniemi A, Moore EE, Jeekel J, Kluger Y, Sugrue M, Balogh ZJ, Bendinelli C, Civil I, Coimbra R, De Moya M, Ferrada P, Inaba K, Ivatury R, Latifi R, Kashuk JL, Kirkpatrick AW, Maier R, Rizoli S, Sakakushev B, Scalea T, Soreide K, Weber D, Wani I, Abu-Zidan FM, De'Angelis N, Piscioneri F, Galante JM, Catena F, van Goor H. Bologna guidelines for diagnosis and management of adhesive small bowel obstruction (ASBO): 2017 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group. World J Emerg Surg. 2018 Jun 19;13:24. doi: 10.1186/s13017-018-0185-2. eCollection 2018.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Ozturk E, van Iersel M, Stommel MM, Schoon Y, Ten Broek RR, van Goor H. Small bowel obstruction in the elderly: a plea for comprehensive acute geriatric care. World J Emerg Surg. 2018 Oct 20;13:48. doi: 10.1186/s13017-018-0208-z. eCollection 2018.
- Elliott A, Taub N, Banerjee J, Aijaz F, Jones W, Teece L, van Oppen J, Conroy S. Does the Clinical Frailty Scale at Triage Predict Outcomes From Emergency Care for Older People? Ann Emerg Med. 2021 Jun;77(6):620-627. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.09.006. Epub 2020 Dec 13.
- Rueegg M, Nissen SK, Brabrand M, Kaeppeli T, Dreher T, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. The clinical frailty scale predicts 1-year mortality in emergency department patients aged 65 years and older. Acad Emerg Med. 2022 May;29(5):572-580. doi: 10.1111/acem.14460. Epub 2022 Apr 23.
- Springer JE, Bailey JG, Davis PJ, Johnson PM. Management and outcomes of small bowel obstruction in older adult patients: a prospective cohort study. Can J Surg. 2014 Dec;57(6):379-84. doi: 10.1503/cjs.029513.
- Hajibandeh S, Hajibandeh S, Panda N, Khan RMA, Bandyopadhyay SK, Dalmia S, Malik S, Huq Z, Mansour M. Operative versus non-operative management of adhesive small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Sep;45:58-66. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.07.073. Epub 2017 Jul 17.
- Peacock O, Bassett MG, Kuryba A, Walker K, Davies E, Anderson I, Vohra RS; National Emergency Laparotomy Audit (NELA) Project Team. Thirty-day mortality in patients undergoing laparotomy for small bowel obstruction. Br J Surg. 2018 Jul;105(8):1006-1013. doi: 10.1002/bjs.10812. Epub 2018 Mar 30.
- Kuo YW, Yen M, Fetzer S, Lee JD. Reducing the pain of nasogastric tube intubation with nebulized and atomized lidocaine: a systematic review and meta-analysis. J Pain Symptom Manage. 2010 Oct;40(4):613-20. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.01.025. Epub 2010 Aug 3.
- Berman DJ, Ijaz H, Alkhunaizi M, Kulie PE, Vaziri K, Richards LM, Meltzer AC. Nasogastric decompression not associated with a reduction in surgery or bowel ischemia for acute small bowel obstruction. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1919-1921. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.029. Epub 2017 Aug 15.
- Edlich RF, Woods JA. Wangensteen's transformation of the treatment of intestinal obstruction from empiric craft to scientific discipline. J Emerg Med. 1997 Mar-Apr;15(2):235-41. doi: 10.1016/s0736-4679(96)00351-4.
- Klingbeil KD, Wu JX, Osuna-Garcia A, Livingston EH. Management of small bowel obstruction and systematic review of treatment without nasogastric tube decompression. Surg Open Sci. 2022 Nov 7;12:62-67. doi: 10.1016/j.sopen.2022.10.002. eCollection 2023 Mar.
- Shinohara K, Asaba Y, Ishida T, Maeta T, Suzuki M, Mizukami Y. Nonoperative management without nasogastric tube decompression for adhesive small bowel obstruction. Am J Surg. 2022 Jun;223(6):1179-1182. doi: 10.1016/j.amjsurg.2021.11.029. Epub 2021 Dec 2.
- Long B, Robertson J, Koyfman A. Emergency Medicine Evaluation and Management of Small Bowel Obstruction: Evidence-Based Recommendations. J Emerg Med. 2019 Feb;56(2):166-176. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.10.024. Epub 2018 Dec 6.
- Koh A, Adiamah A, Chowdhury A, Mohiuddin MK, Bharathan B. Therapeutic Role of Water-Soluble Contrast Media in Adhesive Small Bowel Obstruction: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):473-483. doi: 10.1007/s11605-019-04341-7. Epub 2019 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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