Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilité du traitement par mise en place d'une sonde nasogastrique pour l'obstruction de l'intestin grêle (NGTUBE-OBS)

9 avril 2026 mis à jour par: Daniel Wilhelms

L'utilité du traitement par mise en place d'une sonde nasogastrique pour l'obstruction de l'intestin grêle chez les patients adultes au service des urgences ; une étude observationnelle multicentrique

L'occlusion de l'intestin grêle (SBO) survient lorsque les mouvements normaux de l'intestin grêle sont obstrués, le plus souvent en raison d'une adhérence liée à une chirurgie abdominale antérieure. Cela peut provoquer un étranglement de l’intestin grêle avec une réduction du flux sanguin, ce qui constitue une urgence chirurgicale nécessitant un traitement rapide en salle d’opération. S'il n'y a aucun signe d'étranglement ou d'ischémie de l'intestin au moment du diagnostic, les directives internationales recommandent un traitement initial avec des liquides intraveineux et la mise en place d'une sonde nasogastrique. Cependant, un débat émerge concernant le traitement non sélectif par mise en place d'une sonde nasogastrique chez les patients atteints de SBO. Cette prise en charge a débuté vers 1930 comme moyen de réduire la douleur chez les patients atteints de SBO, en conjonction avec d'autres ajouts à la prise en charge, comme les fluides intraveineux. Cependant, l'effet et l'utilité de la pose systématique d'une sonde nasogastrique n'ont pas été évalués de manière prospective. Il existe au total trois études observationnelles rétrospectives au cours de la dernière décennie portant sur un total de 759 patients, dont 292 (36 %) ont été pris en charge sans sonde nasogastrique. Il n'y avait aucune différence dans les taux d'échec du traitement conservateur (nécessitant une intervention chirurgicale), de complications (vomissements, pneumonie) ou de mortalité entre les patients recevant une sonde nasogastrique et ceux qui ne l'avaient pas reçu. Cependant, la conception rétrospective de ces études limite leur validité. De plus, il a été démontré que la mise en place d'une sonde nasogastrique est l'une des interventions les plus douloureuses que les patients peuvent subir à l'hôpital. Cela remet en question le bénéfice pour le patient de la pose systématique d'une sonde nasogastrique chez les patients atteints de SBO et des études supplémentaires sont nécessaires pour discerner l'utilité de cette intervention.

Le traitement définitif du SBO est l'adhésiolyse chirurgicale, mais le moment choisi pour l'intervention chirurgicale fait l'objet d'un débat, en particulier chez les personnes âgées. Une grande proportion de patients peuvent être traités de manière conservatrice avec un produit de contraste oral et une évaluation radiologique répétée et l'obstruction disparaîtra chez de nombreux patients dans les 24 à 48 heures. Ce délai dépend de facteurs liés à la maladie elle-même ainsi que de facteurs liés au patient, tels qu'une intervention chirurgicale antérieure et des comorbidités. Les patients plus âgés présentent un risque élevé de complications, mais les données actuellement disponibles sont insuffisantes pour éclairer la pratique dans cette population. La fragilité, un état de vulnérabilité et de susceptibilité accrues aux événements indésirables, s'est avérée être un pronostiqueur indépendant chez les personnes âgées au service des urgences (SU) et suggérée comme mesure potentielle pour stratifier le risque des personnes âgées atteintes de SBO. Cependant, à la connaissance des auteurs, il n'existe aucune donnée disponible sur la fragilité chez les personnes âgées atteintes de SBO et un seul essai observationnel prospectif portant sur les personnes âgées atteintes de SBO. Bien que le SBO soit l’une des urgences chirurgicales les plus courantes chez les personnes âgées.

Pour étudier le bénéfice potentiel de la mise en place d'une sonde nasogastrique chez les patients atteints de SBO et la capacité de la fragilité à pronostiquer les résultats chez les personnes âgées, de meilleures preuves sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Suède
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Suède
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Suède
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Suède
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Suède
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Suède
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Suède, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients visitant l’un des services d’urgence suivants en Suède :

  • Hôpital universitaire de Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Lasarett de Sundvall
  • Hôpital universitaire de Scanie, Malmö
  • Hôpital universitaire de Scanie de Lund
  • Hôpital universitaire Sahlgrenska Sahlgrenska
  • Hôpital universitaire Sahlgrenska d'Östra

La description

Critère d'intégration:

  • Occlusion de l'intestin grêle diagnostiquée
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie abdominale dans les 7 jours
  • Incapable de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients traités par sonde nasogastrique
Des patients adultes présentant une occlusion de l'intestin grêle diagnostiquée ont été placés au service des urgences pour une sonde nasogastrique.
Mise en place conventionnelle d'une sonde nasogastrique effectuée pour la décompression de l'occlusion de l'intestin grêle
Patients sans traitement par sonde nasogastrique
Patients adultes présentant une occlusion de l'intestin grêle diagnostiquée au service des urgences car aucune sonde nasogastrique n'a été placée
Mise en place conventionnelle d'une sonde nasogastrique effectuée pour la décompression de l'occlusion de l'intestin grêle
Patients vivant avec fragilité
Sous-groupe de patients présentant une occlusion de l'intestin grêle au service des urgences de plus de 65 ans avec un score de fragilité clinique > 4.
L'échelle décrite par Rockwood et al. catégoriser les patients de plus de 65 ans sur une échelle de 9 éléments en fonction de la fragilité.
Patients non fragiles
Sous-groupe de patients présentant une occlusion de l'intestin grêle au service des urgences de plus de 65 ans avec un score de fragilité clinique <5.
L'échelle décrite par Rockwood et al. catégoriser les patients de plus de 65 ans sur une échelle de 9 éléments en fonction de la fragilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la sortie des urgences
Délai: à la sortie du service d’urgence, évalué jusqu’à 48 heures
La douleur autodéclarée sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 était plus élevée, c'était pire
à la sortie du service d’urgence, évalué jusqu’à 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nausées à la sortie des urgences
Délai: à la sortie du service d’urgence, évalué jusqu’à 48 heures
Les nausées déclarées par les patients sur une échelle numérique de 0 à 10 étaient plus élevées et pires
à la sortie du service d’urgence, évalué jusqu’à 48 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 90 jours à compter de l'inclusion
Durée des jours passés à l'hôpital par les patients présentant une occlusion de l'intestin grêle admis à l'urgence
Jusqu'à 90 jours à compter de l'inclusion
Mortalité
Délai: jusqu'à 90 jours à compter de l'inclusion
Mortalité quelle qu'en soit la cause
jusqu'à 90 jours à compter de l'inclusion
Admission pour occlusion intestinale grêle
Délai: jusqu'à 365 jours à compter de l'inclusion dans l'étude
Toute admission dans un hôpital en Suède avec un diagnostic primaire d'occlusion de l'intestin grêle à la sortie
jusqu'à 365 jours à compter de l'inclusion dans l'étude
Chirurgie d'urgence
Délai: jusqu'à 30 jours à compter de l'inclusion
Toute opération d'urgence
jusqu'à 30 jours à compter de l'inclusion
Durée du séjour aux urgences
Délai: jusqu'à 7 jours à compter de l'inclusion
Durée de séjour, définie comme le temps écoulé entre l'inscription aux urgences et la sortie des urgences lors de la visite d'inclusion.
jusqu'à 7 jours à compter de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

16 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Des données limitées (fournissant une anonymisation complète) peuvent être fournies à d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner