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A utilidade do tratamento com colocação de sonda nasogástrica para obstrução do intestino delgado (NGTUBE-OBS)

9 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Wilhelms

A utilidade do tratamento com colocação de sonda nasogástrica para obstrução do intestino delgado em pacientes adultos no pronto-socorro; um estudo observacional multicêntrico

A obstrução do intestino delgado (SBO) ocorre quando os movimentos normais do intestino delgado são obstruídos, mais comumente devido a aderências relacionadas a cirurgia abdominal anterior. Isto pode causar estrangulamento do intestino delgado com redução do fluxo sanguíneo, o que é uma emergência cirúrgica que requer tratamento imediato na sala de cirurgia. Se não houver sinais de estrangulamento ou isquemia intestinal no momento do diagnóstico, as diretrizes internacionais recomendam o tratamento inicial com fluidos intravenosos e colocação de sonda nasogástrica. No entanto, há um debate emergente sobre o tratamento não seletivo com colocação de sonda nasogástrica em pacientes com SBO. Esse manejo começou por volta de 1930 como forma de reduzir a dor em pacientes com SBO, em conjunto com outros acréscimos ao manejo, como fluidos intravenosos. No entanto, o efeito e a utilidade da colocação rotineira de sonda nasogástrica não foram avaliados prospectivamente. Há um total de três estudos observacionais retrospectivos na última década com um total de 759 pacientes, onde 292 (36%) foram tratados sem sonda nasogástrica. Não houve diferença nas taxas de falha do tratamento conservador (necessitando de cirurgia), complicações (vômitos, pneumonia) ou mortalidade entre os pacientes que receberam sonda nasogástrica e aqueles que não o fizeram. No entanto, o desenho retrospectivo destes estudos limita a sua validade. Além disso, a colocação de sonda nasogástrica demonstrou ser uma das intervenções mais dolorosas que os pacientes podem sofrer no hospital. Isso questiona o benefício para o paciente da colocação rotineira de sonda nasogástrica em pacientes com SBO e mais estudos são necessários para discernir a utilidade desta intervenção.

O tratamento definitivo para SBO é a adesiólise cirúrgica, mas há debate quanto ao momento da cirurgia, principalmente em adultos mais velhos. Uma grande proporção de pacientes pode ser tratada de forma conservadora com contraste oral e avaliação radiológica repetida e a obstrução será resolvida em muitos pacientes dentro de 24 a 48 horas. Este prazo depende de fatores relacionados à própria doença, bem como de fatores relacionados ao paciente, como cirurgia anterior e comorbidades. Os pacientes idosos correm alto risco de complicações, mas os dados atuais disponíveis são insuficientes para informar a prática nesta população. A fragilidade, um estado de maior vulnerabilidade e suscetibilidade a eventos adversos, demonstrou ser um prognosticador independente em idosos no Departamento de Emergência (DE) e sugerida como uma medida potencial para estratificar o risco de idosos com SBO. No entanto, tanto quanto é do conhecimento dos autores, não existem dados disponíveis sobre fragilidade em idosos com SBO e apenas um ensaio observacional prospetivo que analisou idosos com SBO. Apesar da SBO ser uma das emergências cirúrgicas mais comuns em idosos.

Para investigar o benefício potencial da colocação de sonda nasogástrica em pacientes com SBO e a capacidade da fragilidade de prever resultados em idosos, são necessárias melhores evidências.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Suécia
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Suécia
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Suécia
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Suécia
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Suécia
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Suécia, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que visitam qualquer um dos seguintes departamentos de emergência na Suécia:

  • Hospital Universitário de Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Hospital Universitário de Skåne, Malmö
  • Hospital Universitário de Skåne, Lund
  • Hospital Universitário Sahlgrenska Sahlgrenska
  • Hospital Universitário Sahlgrenska Östra

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obstrução do intestino delgado diagnosticada
  • Idade 18 ou mais

Critério de exclusão:

  • Cirurgia abdominal em 7 dias
  • Não é capaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em tratamento com sonda nasogástrica
Pacientes adultos com diagnóstico de obstrução do intestino delgado no Departamento de Emergência para uma sonda nasogástrica foram colocados
Colocação de sonda nasogástrica convencional feita para descompressão de obstrução do intestino delgado
Pacientes sem tratamento com sonda nasogástrica
Pacientes adultos com diagnóstico de obstrução do intestino delgado no pronto-socorro, pois nenhuma sonda nasogástrica foi colocada
Colocação de sonda nasogástrica convencional feita para descompressão de obstrução do intestino delgado
Pacientes que vivem com fragilidade
Subgrupo de pacientes com obstrução do intestino delgado atendidos no pronto-socorro com mais de 65 anos de idade e escore de fragilidade clínica >4.
A escala descrita por Rockwood et al. categorizando pacientes >65 anos de idade em uma escala de 9 itens dependendo da fragilidade.
Pacientes que não convivem com fragilidade
Subgrupo de pacientes com obstrução do intestino delgado atendidos no pronto-socorro com mais de 65 anos e escore de fragilidade clínica <5.
A escala descrita por Rockwood et al. categorizando pacientes >65 anos de idade em uma escala de 9 itens dependendo da fragilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na alta do pronto-socorro
Prazo: na alta do pronto-socorro, avaliada em até 48 horas
Dor autorreferida em uma escala de avaliação numérica de 0 a 10, onde maior é pior
na alta do pronto-socorro, avaliada em até 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea na alta do pronto-socorro
Prazo: na alta do pronto-socorro, avaliada em até 48 horas
Náusea conforme autorrelatada pelos pacientes em uma escala numérica de 0 a 10, onde maior é pior
na alta do pronto-socorro, avaliada em até 48 horas
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 90 dias a partir da inclusão
Duração dos dias de internação dos pacientes com obstrução do intestino delgado admitidos no pronto-socorro
Até 90 dias a partir da inclusão
Mortalidade
Prazo: até 90 dias a partir da inclusão
Mortalidade por qualquer causa
até 90 dias a partir da inclusão
Internação por obstrução do intestino delgado
Prazo: até 365 dias a partir da inclusão no estudo
Qualquer internação em um hospital na Suécia com diagnóstico de alta primária de obstrução do intestino delgado
até 365 dias a partir da inclusão no estudo
Cirurgia de emergência
Prazo: até 30 dias a partir da inclusão
Qualquer operação de emergência
até 30 dias a partir da inclusão
Tempo de permanência no Departamento de Emergência
Prazo: até 7 dias a partir da inclusão
Tempo de internação, definido como o tempo desde o registro no Pronto Atendimento até a alta do Pronto Atendimento na visita de inclusão.
até 7 dias a partir da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados limitados (fornecendo total anonimato) podem ser fornecidos a outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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