Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av behandling med plassering av nasogastrisk sonde for tynntarmobstruksjon (NGTUBE-OBS)

9. april 2026 oppdatert av: Daniel Wilhelms

Nytten av behandling med plassering av nasogastrisk sonde for tynntarmobstruksjon hos voksne pasienter i akuttmottaket; en observasjons multisenterstudie

Tynntarmsobstruksjon (SBO) oppstår når de normale bevegelsene til tynntarmen er hindret, oftest på grunn av adhesjon relatert til tidligere abdominalkirurgi. Dette kan forårsake kvelning av tynntarmen med redusert blodstrøm, som er en kirurgisk nødsituasjon som krever rask behandling på operasjonsstuen. Dersom det ikke er tegn til kvelning eller iskemi i tarmen ved diagnosetidspunktet, anbefaler internasjonale retningslinjer initial behandling med intravenøs væske og plassering av nasogastrisk sonde. Imidlertid er det en voksende debatt angående ikke-selektiv behandling med plassering av nasogastrisk sonde hos pasienter med SBO. Denne behandlingen startet rundt 1930 som et middel for å redusere smerte hos pasienter med SBO, i forbindelse med andre tillegg til behandling, som intravenøse væsker. Effekten og nytten av rutinemessig plassering av nasogastrisk sonde er imidlertid ikke prospektivt evaluert. Det er totalt tre retrospektive observasjonsstudier det siste tiåret med totalt 759 pasienter hvor 292 (36 %) ble behandlet uten nasogastrisk sonde. Det var ingen forskjell i frekvensen av konservativ behandlingssvikt (krever kirurgi), komplikasjoner (oppkast, lungebetennelse) eller dødelighet mellom pasienter som fikk nasogastrisk sonde og de som ikke fikk det. Imidlertid begrenser den retrospektive utformingen av disse studiene deres gyldighet. Videre har plassering av nasogastrisk sonde vist seg å være en av de mer smertefulle intervensjonene pasienter kan oppleve på sykehus. Dette setter spørsmålstegn ved pasientfordelen ved rutinemessig plassering av nasogastrisk sonde hos pasienter med SBO, og ytterligere studier er nødvendig for å se nytten av denne intervensjonen.

Definitiv behandling for SBO er kirurgisk adhesiolyse, men det er debatt om tidspunktet for operasjonen, spesielt hos eldre voksne. En stor andel av pasientene kan behandles konservativt med oral kontrast og gjentatt radiologisk evaluering, og obstruksjonen vil forsvinne hos mange pasienter innen 24 til 48 timer. Denne tidsrammen er avhengig av faktorer relatert til selve sykdommen, så vel som pasientrelaterte faktorer som tidligere kirurgi og komorbiditeter. Eldre pasienter har høy risiko for komplikasjoner, men dagens tilgjengelige data er utilstrekkelig til å informere praksis i denne populasjonen. Skrøpelighet, en tilstand av økt sårbarhet og mottakelighet for uønskede hendelser, har vist seg å være en uavhengig prognostikator hos eldre voksne i akuttmottaket (ED) og foreslått som et potensielt tiltak for å risikostratifisere eldre voksne med SBO. Så vidt forfatterne vet, er det imidlertid ingen tilgjengelige data om skrøpelighet hos eldre voksne med SBO og kun én prospektiv observasjonsstudie som ser på eldre voksne med SBO. Til tross for at SBO er en av de vanligste kirurgiske nødsituasjonene hos eldre voksne.

For å undersøke den potensielle fordelen med plassering av nasogastrisk sonde hos pasienter med SBO og evnen til skrøpelighet til å prognostisere utfall hos eldre voksne, er det nødvendig med bedre bevis.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Sverige
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker noen av følgende akuttmottak i Sverige:

  • Linköping universitetssykehus
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Skånes universitetssykehus Malmö
  • Skånes universitetssykehus Lund
  • Sahlgrenska Universitetssykehuset Sahlgrenska
  • Sahlgrenska Universitetssykehuset Östra

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert tynntarmobstruksjon
  • Alder 18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal kirurgi innen 7 dager
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nasogastrisk sondebehandling
Voksne pasienter med diagnostisert tynntarmsobstruksjon i Akuttmottak for nasogastrisk sonde ble plassert
Konvensjonell plassering av nasogastrisk sonde utført for dekompresjon av tynntarmobstruksjon
Pasienter uten behandling med nasogastrisk sonde
Voksne pasienter med diagnostisert tynntarmsobstruksjon i akuttmottaket uten nasogastrisk sonde ble plassert
Konvensjonell plassering av nasogastrisk sonde utført for dekompresjon av tynntarmobstruksjon
Pasienter som lever med skrøpelighet
Undergruppe av pasienter, med tynntarmsobstruksjon i Akuttmottaket over 65 år med en klinisk skrøpelighetsscore på >4.
Skalaen beskrevet av Rockwood et al. kategorisering av pasienter >65 år på en 9-punkts skala avhengig av skrøpelighet.
Pasienter som ikke lever med skrøpelighet
Undergruppe av pasienter, med tynntarmsobstruksjon i akuttmottaket over 65 år med en klinisk skrøpelighetsscore på <5.
Skalaen beskrevet av Rockwood et al. kategorisering av pasienter >65 år på en 9-punkts skala avhengig av skrøpelighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved legevaktutskrivning
Tidsramme: ved Legevakt Utskriving, vurdert inntil 48 timer
selvrapportert smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 var høyere er verre
ved Legevakt Utskriving, vurdert inntil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme ved legevaktutskrivning
Tidsramme: ved legevaktutskrivning, vurdert inntil 48 timer
Kvalme som selvrapportert av pasienter på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 var høyere, er verre
ved legevaktutskrivning, vurdert inntil 48 timer
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 90 dager fra inkludering
Varighet av dager tilbrakt på sykehus av pasienter med tynntarmsobstruksjon innlagt fra legevakten
Inntil 90 dager fra inkludering
Dødelighet
Tidsramme: opptil 90 dager fra inkludering
Dødelighet uansett årsak
opptil 90 dager fra inkludering
Innleggelse for tynntarmobstruksjon
Tidsramme: opptil 365 dager fra inkludering i studien
Enhver innleggelse på sykehus i Sverige med en primær utskrivningsdiagnose på tynntarmsobstruksjon
opptil 365 dager fra inkludering i studien
Akuttkirurgi
Tidsramme: opptil 30 dager fra inkludering
Enhver nødoperasjon
opptil 30 dager fra inkludering
Legevaktens varighet
Tidsramme: inntil 7 dager fra inkludering
Oppholdslengde, definert som tiden fra registrering i Legevakt til utskrivning fra Legevakt ved inklusjonsbesøk.
inntil 7 dager fra inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Begrensede (som gir full anonymisering) data kan gis til andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere