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L'utilità del trattamento con posizionamento del tubo nasogastrico per l'ostruzione del piccolo intestino (NGTUBE-OBS)

9 aprile 2026 aggiornato da: Daniel Wilhelms

L'utilità del trattamento con posizionamento del tubo nasogastrico per l'ostruzione del piccolo intestino in pazienti adulti nel pronto soccorso; uno studio osservazionale multicentrico

L'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) si verifica quando i normali movimenti dell'intestino tenue sono ostruiti, più comunemente a causa di aderenze correlate a precedenti interventi chirurgici addominali. Ciò può causare lo strangolamento dell'intestino tenue con riduzione del flusso sanguigno, che costituisce un'emergenza chirurgica che richiede un trattamento tempestivo in sala operatoria. Se non ci sono segni di strangolamento o ischemia dell'intestino al momento della diagnosi, le linee guida internazionali raccomandano il trattamento iniziale con liquidi per via endovenosa e posizionamento di un sondino nasogastrico. Tuttavia, esiste un dibattito emergente riguardo al trattamento non selettivo con il posizionamento del sondino nasogastrico nei pazienti con SBO. Questa gestione iniziò intorno al 1930 come mezzo per ridurre il dolore nei pazienti con SBO, insieme ad altre aggiunte alla gestione, come i liquidi per via endovenosa. Tuttavia l'effetto e l'utilità del posizionamento di routine del sondino nasogastrico non sono stati valutati in modo prospettico. Negli ultimi dieci anni sono stati condotti complessivamente tre studi osservazionali retrospettivi su un totale di 759 pazienti, di cui 292 (36%) sono stati gestiti senza sondino nasogastrico. Non è stata riscontrata alcuna differenza nei tassi di fallimento del trattamento conservativo (che ha richiesto un intervento chirurgico), di complicanze (vomito, polmonite) o di mortalità tra i pazienti che hanno ricevuto un sondino nasogastrico e quelli che non lo hanno fatto. Tuttavia, il disegno retrospettivo di questi studi ne limita la validità. Inoltre, è stato dimostrato che il posizionamento del sondino nasogastrico è uno degli interventi più dolorosi che i pazienti possono subire in ospedale. Ciò mette in discussione il beneficio per il paziente del posizionamento di routine del sondino nasogastrico nei pazienti con SBO e sono necessari ulteriori studi per discernere l’utilità di questo intervento.

Il trattamento definitivo per l'SBO è l'adesiolisi chirurgica, ma si discute sui tempi dell'intervento, in particolare negli anziani. Un'ampia percentuale di pazienti può essere gestita in modo conservativo con contrasto orale e ripetute valutazioni radiologiche e l'ostruzione si risolve in molti pazienti entro 24-48 ore. Questo lasso di tempo dipende da fattori legati alla malattia stessa, nonché da fattori legati al paziente come interventi chirurgici precedenti e comorbidità. I pazienti anziani sono ad alto rischio di complicanze, ma i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per informare la pratica in questa popolazione. La fragilità, uno stato di maggiore vulnerabilità e suscettibilità agli eventi avversi, ha dimostrato di essere un prognostico indipendente negli anziani nel Pronto Soccorso (ED) e suggerita come potenziale misura per stratificare il rischio degli anziani con SBO. Tuttavia, a conoscenza degli autori, non sono disponibili dati sulla fragilità negli anziani con SBO e solo uno studio osservazionale prospettico ha esaminato gli anziani con SBO. Nonostante la SBO sia una delle emergenze chirurgiche più comuni negli anziani.

Per studiare il potenziale beneficio del posizionamento del sondino nasogastrico nei pazienti con SBO e la capacità della fragilità di prognosticare gli esiti negli anziani sono necessarie prove migliori.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Östra sjukhuset
      • Gothenburg, Svezia
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Svezia
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Malmo, Svezia
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Motala, Svezia
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Svezia
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Svezia
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Svezia, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che visitano uno dei seguenti dipartimenti di emergenza in Svezia:

  • Ospedale universitario di Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Ospedale universitario di Scania Malmö
  • Ospedale universitario di Scania Lund
  • Ospedale universitario Sahlgrenska Sahlgrenska
  • Ospedale universitario Sahlgrenska Östra

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruzione dell'intestino tenue diagnosticata
  • Età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico addominale entro 7 giorni
  • Non in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a trattamento con sondino nasogastrico
Ai pazienti adulti con diagnosi di ostruzione dell'intestino tenue è stato posto al Pronto Soccorso un sondino nasogastrico
Posizionamento convenzionale del sondino nasogastrico eseguito per la decompressione dell'ostruzione dell'intestino tenue
Pazienti senza trattamento con sondino nasogastrico
Pazienti adulti con diagnosi di ostruzione dell'intestino tenue ricoverati al Pronto Soccorso per i quali non è stato posizionato alcun sondino nasogastrico
Posizionamento convenzionale del sondino nasogastrico eseguito per la decompressione dell'ostruzione dell'intestino tenue
Pazienti che convivono con la fragilità
Sottogruppo di pazienti, con ostruzione dell'intestino tenue ricoverati in Pronto Soccorso, di età superiore a 65 anni con un punteggio di fragilità clinica >4.
La scala descritta da Rockwood et al. categorizzare i pazienti di età >65 anni su una scala di 9 item a seconda della fragilità.
Pazienti che non vivono con la fragilità
Sottogruppo di pazienti, con ostruzione dell'intestino tenue ricoverati in Pronto Soccorso, di età superiore a 65 anni con un punteggio di fragilità clinica <5.
La scala descritta da Rockwood et al. categorizzare i pazienti di età >65 anni su una scala di 9 item a seconda della fragilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla dimissione dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: alla dimissione dal Pronto Soccorso, valutata fino a 48 ore
Il dolore auto-riferito su una scala di valutazione numerica da 0 a 10 era più alto è peggiore
alla dimissione dal Pronto Soccorso, valutata fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea alla dimissione dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: alla dimissione dal Pronto Soccorso, valutata fino a 48 ore
La nausea riferita dai pazienti su una scala numerica da 0 a 10 era più alta e peggiore
alla dimissione dal Pronto Soccorso, valutata fino a 48 ore
Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'inclusione
Durata delle giornate trascorse in ospedale dai pazienti con ostruzione del piccolo intestino ricoverati dal Pronto Soccorso
Fino a 90 giorni dall'inclusione
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 90 giorni dall'inclusione
Mortalità per qualsiasi causa
fino a 90 giorni dall'inclusione
Ricovero per ostruzione dell'intestino tenue
Lasso di tempo: fino a 365 giorni dall'inclusione nello studio
Qualsiasi ricovero in un ospedale in Svezia con una diagnosi di dimissione primaria di ostruzione dell'intestino tenue
fino a 365 giorni dall'inclusione nello studio
Chirurgia d'urgenza
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dall'inserimento
Qualsiasi operazione di emergenza
fino a 30 giorni dall'inserimento
Durata del soggiorno del Pronto Soccorso
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dall'inclusione
Durata della degenza, definita come il tempo trascorso dall'iscrizione al Pronto Soccorso alla dimissione dal Pronto Soccorso alla visita di inclusione.
fino a 7 giorni dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati limitati (fornendo l'anonimizzazione completa) potrebbero essere forniti ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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