소장 폐쇄에 대한 비위관 배치 치료의 유용성 (NGTUBE-OBS)
2026년 4월 9일 업데이트: Daniel Wilhelms
응급실 성인 환자의 소장 폐쇄에 대한 비위관 배치 치료의 유용성; 관찰 다기관 연구
소장 폐쇄(SBO)는 소장의 정상적인 움직임이 방해를 받을 때 발생하며, 가장 일반적으로 이전 복부 수술과 관련된 유착으로 인해 발생합니다. 이로 인해 혈류가 감소되어 소장의 조임이 발생할 수 있으며, 이는 수술실에서 즉각적인 치료가 필요한 외과적 응급 상황입니다. 진단 당시 장의 협착이나 허혈의 징후가 없다면 국제 가이드라인에서는 정맥 수액과 비위관 배치를 통한 초기 치료를 권장합니다. 그러나 SBO 환자의 비위관 배치를 통한 비선택적 치료에 관한 논쟁이 대두되고 있습니다. 이 관리는 정맥 수액과 같은 관리에 대한 다른 추가 사항과 함께 SBO 환자의 통증을 줄이기 위한 수단으로 1930년경에 시작되었습니다. 그러나 일상적인 비위관 배치의 효과와 유용성은 전향적으로 평가되지 않았습니다. 지난 10년 동안 총 3건의 후향적 관찰 연구가 있었으며 총 759명의 환자 중 292명(36%)이 비위관 없이 관리되었습니다. 비위관을 삽입한 환자와 그렇지 않은 환자 사이에는 보존적 치료 실패(수술이 필요한 경우), 합병증(구토, 폐렴), 사망률에 차이가 없었습니다. 그러나 이러한 연구의 회고적 설계는 타당성을 제한합니다. 더욱이, 비위관 배치는 환자가 병원 내에서 경험할 수 있는 가장 고통스러운 개입 중 하나인 것으로 나타났습니다. 이는 SBO 환자에서 일상적인 비위관 배치의 환자 이점에 의문을 제기하며 이 개입의 유용성을 식별하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
SBO의 최종 치료는 외과적 유착분해술이지만, 특히 노인의 경우 수술 시기에 대해서는 논쟁이 있습니다. 많은 환자의 경우 경구 조영제와 반복적인 방사선학적 평가를 통해 보수적으로 관리할 수 있으며 많은 환자에서 폐쇄는 24~48시간 이내에 해결됩니다. 이 기간은 질병 자체와 관련된 요인뿐만 아니라 이전 수술 및 동반 질환과 같은 환자 관련 요인에 따라 달라집니다. 노인 환자는 합병증의 위험이 높지만 현재 이용 가능한 데이터는 이 집단에 대한 실행을 알리기에는 불충분합니다. 부작용에 대한 취약성과 민감성이 증가한 상태인 노쇠는 응급실(ED) 노인의 독립적인 예후 인자인 것으로 나타났으며 SBO가 있는 노인을 위험 계층화하기 위한 잠재적인 조치로 제안되었습니다. 그러나 저자가 아는 바에 따르면 SBO가 있는 노인의 노쇠에 대한 이용 가능한 데이터는 없으며 SBO가 있는 노인을 관찰하는 전향적 관찰 시험은 단 한 건뿐입니다. SBO가 노인들에게 가장 흔한 수술 응급 상황 중 하나임에도 불구하고.
SBO 환자의 비위관 배치의 잠재적 이점과 노인의 노쇠로 인한 결과 예측 능력을 조사하려면 더 나은 증거가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Ostra Sjukhuset
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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Lund, 스웨덴
- Skanes universitetssjukhus
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Malmo, 스웨덴
- Skanes universitetssjukhus
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Motala, 스웨덴
- Lasarett i Motala
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Norrköping, 스웨덴
- Vrinnevisjukhuset
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Sundsvall, 스웨덴
- Sundsvalls sjukhus
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 58185
- Akutmottagningen US Östergötland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴에서 다음 응급실을 방문하는 환자:
- 린셰핑 대학병원
- 모탈라 라사렛
- Vrinnevisjukhuset Norrköping
- 순드발스 라사렛
- 스코네 대학 병원 말뫼
- 스코네 대학병원 룬드
- 살그렌스카 대학병원 살그렌스카
- 살그렌스카 대학병원 외스트라
설명
포함 기준:
- 소장폐색이 진단됨
- 18세 이상
제외 기준:
- 7일 이내에 복부 수술
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비위관치료를 받고 있는 환자
비위관 응급실에 소장 폐쇄 진단을 받은 성인 환자를 배치했습니다.
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소장 폐쇄의 감압을 위해 수행되는 기존 비위관 배치
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비위관치료를 받지 않은 환자
비위관이 배치되지 않아 응급실에서 소장 폐쇄 진단을 받은 성인 환자
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소장 폐쇄의 감압을 위해 수행되는 기존 비위관 배치
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허약함을 안고 살아가는 환자들
응급실에 소장 폐쇄가 있는 65세 이상의 임상적 노쇠 점수가 4점인 환자의 하위 그룹.
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Rockwood et al.에 의해 설명된 규모. 65세 이상의 환자를 노쇠도에 따라 9개 항목 척도로 분류합니다.
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허약함을 안고 생활하지 않는 환자
응급실에 소장 폐쇄가 있는 65세 이상의 임상적 노쇠 점수가 5점 미만인 환자의 하위 그룹.
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Rockwood et al.에 의해 설명된 규모. 65세 이상의 환자를 노쇠도에 따라 9개 항목 척도로 분류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원시 통증
기간: 응급실 퇴원 시 최대 48시간 평가
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자가 보고된 통증 수치 평가 척도(0~10)가 높을수록 더 심함
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응급실 퇴원 시 최대 48시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 퇴원 시 메스꺼움
기간: 응급실 퇴원 시 최대 48시간까지 평가
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환자가 스스로 보고한 메스꺼움은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도에서 높을수록 더 심합니다.
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응급실 퇴원 시 최대 48시간까지 평가
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병원 체류 기간
기간: 포함일로부터 최대 90일
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응급실에서 입원한 소장폐색 환자의 입원일수
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포함일로부터 최대 90일
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인류
기간: 포함일로부터 최대 90일까지
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모든 원인의 사망
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포함일로부터 최대 90일까지
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소장 폐쇄로 인한 입원
기간: 연구에 포함된 날로부터 최대 365일
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소장 폐쇄로 인한 일차 퇴원 진단으로 스웨덴 병원에 입원한 경우
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연구에 포함된 날로부터 최대 365일
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응급수술
기간: 포함일로부터 최대 30일까지
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모든 비상 작업
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포함일로부터 최대 30일까지
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응급실 체류 기간
기간: 포함일로부터 7일까지
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입원 기간은 응급실 등록부터 포함 방문 시 응급실에서 퇴원할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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포함일로부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morrison RS, Ahronheim JC, Morrison GR, Darling E, Baskin SA, Morris J, Choi C, Meier DE. Pain and discomfort associated with common hospital procedures and experiences. J Pain Symptom Manage. 1998 Feb;15(2):91-101.
- Ten Broek RPG, Krielen P, Di Saverio S, Coccolini F, Biffl WL, Ansaloni L, Velmahos GC, Sartelli M, Fraga GP, Kelly MD, Moore FA, Peitzman AB, Leppaniemi A, Moore EE, Jeekel J, Kluger Y, Sugrue M, Balogh ZJ, Bendinelli C, Civil I, Coimbra R, De Moya M, Ferrada P, Inaba K, Ivatury R, Latifi R, Kashuk JL, Kirkpatrick AW, Maier R, Rizoli S, Sakakushev B, Scalea T, Soreide K, Weber D, Wani I, Abu-Zidan FM, De'Angelis N, Piscioneri F, Galante JM, Catena F, van Goor H. Bologna guidelines for diagnosis and management of adhesive small bowel obstruction (ASBO): 2017 update of the evidence-based guidelines from the world society of emergency surgery ASBO working group. World J Emerg Surg. 2018 Jun 19;13:24. doi: 10.1186/s13017-018-0185-2. eCollection 2018.
- Kaeppeli T, Rueegg M, Dreher-Hummel T, Brabrand M, Kabell-Nissen S, Carpenter CR, Bingisser R, Nickel CH. Validation of the Clinical Frailty Scale for Prediction of Thirty-Day Mortality in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):291-300. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.028. Epub 2020 Apr 24.
- Ozturk E, van Iersel M, Stommel MM, Schoon Y, Ten Broek RR, van Goor H. Small bowel obstruction in the elderly: a plea for comprehensive acute geriatric care. World J Emerg Surg. 2018 Oct 20;13:48. doi: 10.1186/s13017-018-0208-z. eCollection 2018.
- Elliott A, Taub N, Banerjee J, Aijaz F, Jones W, Teece L, van Oppen J, Conroy S. Does the Clinical Frailty Scale at Triage Predict Outcomes From Emergency Care for Older People? Ann Emerg Med. 2021 Jun;77(6):620-627. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.09.006. Epub 2020 Dec 13.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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