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Der Nutzen der Behandlung mit der Platzierung einer Magensonde bei Dünndarmverschluss (NGTUBE-OBS)

9. April 2026 aktualisiert von: Daniel Wilhelms

Der Nutzen der Behandlung mit der Platzierung einer Magensonde bei Dünndarmverschluss bei erwachsenen Patienten in der Notaufnahme; eine beobachtende multizentrische Studie

Eine Dünndarmobstruktion (SBO) tritt auf, wenn die normalen Bewegungen des Dünndarms behindert sind, meist aufgrund einer Adhäsion im Zusammenhang mit einer früheren Bauchoperation. Dies kann zu einer Strangulation des Dünndarms mit verminderter Durchblutung führen, was einen chirurgischen Notfall darstellt, der eine sofortige Behandlung im Operationssaal erfordert. Wenn zum Zeitpunkt der Diagnose keine Anzeichen einer Strangulation oder Ischämie des Darms vorliegen, empfehlen internationale Leitlinien eine Erstbehandlung mit intravenösen Flüssigkeiten und der Platzierung einer Magensonde. Es gibt jedoch eine zunehmende Debatte über die nicht-selektive Behandlung mit der Platzierung einer Magensonde bei Patienten mit SBO. Diese Behandlung begann um 1930 als Mittel zur Schmerzlinderung bei Patienten mit SBO, in Verbindung mit anderen Ergänzungen zur Behandlung, wie z. B. intravenösen Flüssigkeiten. Die Wirkung und der Nutzen der routinemäßigen Platzierung einer Magensonde wurden jedoch nicht prospektiv evaluiert. Im letzten Jahrzehnt gab es insgesamt drei retrospektive Beobachtungsstudien mit insgesamt 759 Patienten, von denen 292 (36 %) ohne eine Magensonde behandelt wurden. Es gab keinen Unterschied in der Häufigkeit konservativer Behandlungsversagen (die einen chirurgischen Eingriff erforderlich machten), Komplikationen (Erbrechen, Lungenentzündung) oder Mortalität zwischen Patienten, die eine Magensonde erhielten, und denen, die keine Magensonde erhielten. Das retrospektive Design dieser Studien schränkt jedoch ihre Aussagekraft ein. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Platzierung einer Magensonde einer der schmerzhafteren Eingriffe ist, denen Patienten im Krankenhaus ausgesetzt sein können. Dies stellt den Patientennutzen der routinemäßigen Platzierung einer Magensonde bei Patienten mit SBO in Frage und es sind weitere Studien erforderlich, um den Nutzen dieser Intervention zu ermitteln.

Die endgültige Behandlung für SBO ist die chirurgische Adhäsiolyse, es gibt jedoch Debatten über den Zeitpunkt der Operation, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Ein großer Teil der Patienten kann konservativ mit oralem Kontrastmittel und wiederholter radiologischer Untersuchung behandelt werden, und die Obstruktion verschwindet bei vielen Patienten innerhalb von 24 bis 48 Stunden. Dieser Zeitrahmen hängt von Faktoren ab, die mit der Krankheit selbst zusammenhängen, sowie von patientenbezogenen Faktoren wie früheren Operationen und Komorbiditäten. Bei älteren Patienten besteht ein hohes Risiko für Komplikationen, aber die derzeit verfügbaren Daten reichen nicht aus, um die Praxis in dieser Population zu informieren. Gebrechlichkeit, ein Zustand erhöhter Vulnerabilität und Anfälligkeit für unerwünschte Ereignisse, hat sich bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme als unabhängiger Prognosefaktor erwiesen und wird als mögliche Maßnahme zur Risikostratifizierung älterer Erwachsener mit SBO vorgeschlagen. Allerdings liegen nach Kenntnis des Autors keine Daten zur Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit SBO und nur eine prospektive Beobachtungsstudie vor, die sich mit älteren Erwachsenen mit SBO befasst. Obwohl SBO einer der häufigsten chirurgischen Notfälle bei älteren Erwachsenen ist.

Um den potenziellen Nutzen der Platzierung einer Magensonde bei Patienten mit SBO und die Fähigkeit der Gebrechlichkeit zur Prognose der Ergebnisse bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, sind bessere Belege erforderlich.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Schweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Schweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Schweden
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Schweden
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Schweden
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Schweden, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine der folgenden Notaufnahmen in Schweden besuchen:

  • Universitätskrankenhaus Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Universitätskrankenhaus Skåne Malmö
  • Universitätskrankenhaus Skåne Lund
  • Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus Sahlgrenska
  • Sahlgrenska Universitätskrankenhaus Östra

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Dünndarmverschluss
  • Alter: 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Bauchoperation innerhalb von 7 Tagen
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nasensondenbehandlung
Erwachsene Patienten mit diagnostiziertem Dünndarmverschluss werden in die Notaufnahme gebracht, wo eine Magensonde angelegt wird
Herkömmliche Platzierung einer Magensonde zur Dekompression eines Dünndarmverschlusses
Patienten ohne Nasensondenbehandlung
Erwachsene Patienten mit diagnostizierter Dünndarmobstruktion wurden in der Notaufnahme behandelt, da keine Magensonde gelegt wurde
Herkömmliche Platzierung einer Magensonde zur Dekompression eines Dünndarmverschlusses
Patienten, die mit Gebrechlichkeit leben
Untergruppe von Patienten mit Dünndarmverschluss in der Notaufnahme im Alter von über 65 Jahren mit einem klinischen Frailty-Score von >4.
Die von Rockwood et al. beschriebene Skala. Kategorisierung von Patienten über 65 Jahren auf einer 9-Punkte-Skala je nach Gebrechlichkeit.
Patienten, die nicht mit Gebrechlichkeit leben
Untergruppe von Patienten mit Dünndarmverschluss in der Notaufnahme über 65 Jahre mit einem klinischen Frailty-Score von <5.
Die von Rockwood et al. beschriebene Skala. Kategorisierung von Patienten über 65 Jahren auf einer 9-Punkte-Skala je nach Gebrechlichkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen bei der Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: bei der Entlassung aus der Notaufnahme, beurteilt bis zu 48 Stunden
Selbstberichteter Schmerz auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, je höher, desto schlimmer
bei der Entlassung aus der Notaufnahme, beurteilt bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übelkeit bei der Entlassung aus der Notaufnahme
Zeitfenster: bei der Entlassung aus der Notaufnahme, beurteilt bis zu 48 Stunden
Die von den Patienten selbst angegebene Übelkeit auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gilt: je höher, desto schlimmer
bei der Entlassung aus der Notaufnahme, beurteilt bis zu 48 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage ab Aufnahme
Dauer der Krankenhaustage von Patienten mit Dünndarmverschluss, die aus der Notaufnahme aufgenommen wurden
Bis zu 90 Tage ab Aufnahme
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 90 Tage ab Aufnahme
Sterblichkeit jeglicher Ursache
bis zu 90 Tage ab Aufnahme
Aufnahme wegen Dünndarmverschluss
Zeitfenster: bis zu 365 Tage ab Aufnahme in die Studie
Jede Einweisung in ein Krankenhaus in Schweden mit der primären Entlassungsdiagnose einer Dünndarmobstruktion
bis zu 365 Tage ab Aufnahme in die Studie
Notoperation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach Aufnahme
Jede Notoperation
bis zu 30 Tage nach Aufnahme
Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Aufnahme
Aufenthaltsdauer, definiert als die Zeit von der Anmeldung in der Notaufnahme bis zur Entlassung aus der Notaufnahme beim Aufnahmebesuch.
bis zu 7 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Begrenzte Daten (unter vollständiger Anonymisierung) können anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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