Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​behandling med anbringelse af nasogastrisk sonde til obstruktion af tyndtarm (NGTUBE-OBS)

9. april 2026 opdateret af: Daniel Wilhelms

Nytteværdien af ​​behandling med anbringelse af nasogastrisk sonde for tyndtarmsobstruktion hos voksne patienter i akutmodtagelsen; en observationel multicenterundersøgelse

Tyndtarmsobstruktion (SBO) opstår, når tyndtarmens normale bevægelser er blokeret, oftest på grund af adhæsion relateret til tidligere abdominal operation. Dette kan forårsage kvælning af tyndtarmen med nedsat blodgennemstrømning, hvilket er en kirurgisk nødsituation, der kræver hurtig behandling på operationsstuen. Hvis der ikke er tegn på kvælning eller iskæmi i tarmen på diagnosetidspunktet, anbefaler internationale retningslinjer indledende behandling med intravenøs væske og anbringelse af nasogastrisk sonde. Der er dog en ny debat om ikke-selektiv behandling med anbringelse af nasogastrisk sonde hos patienter med SBO. Denne behandling startede omkring 1930 som et middel til at reducere smerte hos patienter med SBO, sammen med andre tilføjelser til behandlingen, såsom intravenøse væsker. Effekten og nytten af ​​rutinemæssig anbringelse af nasogastrisk sonde er imidlertid ikke blevet evalueret prospektivt. Der er i alt tre retrospektive observationsstudier i det seneste årti med i alt 759 patienter, hvor 292 (36%) blev behandlet uden nasogastrisk sonde. Der var ingen forskel i antallet af konservativ behandlingssvigt (kræver operation), komplikationer (opkastning, lungebetændelse) eller dødelighed mellem patienter, der fik en nasogastrisk sonde, og dem, der ikke fik. Imidlertid begrænser det retrospektive design af disse undersøgelser deres validitet. Ydermere har anbringelse af nasogastrisk sonde vist sig at være en af ​​de mere smertefulde indgreb, patienter kan opleve på hospitalet. Dette sætter spørgsmålstegn ved patientens fordele ved rutinemæssig anbringelse af nasogastrisk sonde hos patienter med SBO, og yderligere undersøgelser er nødvendige for at skelne nytten af ​​denne intervention.

Den endelige behandling for SBO er kirurgisk adhæsiolyse, men der er debat om tidspunktet for operationen, især hos ældre voksne. En stor del af patienterne kan behandles konservativt med oral kontrast og gentagen radiologisk evaluering, og obstruktionen vil forsvinde hos mange patienter inden for 24 til 48 timer. Denne tidsramme er afhængig af faktorer relateret til selve sygdommen samt patientrelaterede faktorer som tidligere operationer og komorbiditeter. Ældre patienter har høj risiko for komplikationer, men de nuværende tilgængelige data er utilstrækkelige til at informere praksis i denne population. Skrøbelighed, en tilstand af øget sårbarhed og modtagelighed for uønskede hændelser, har vist sig at være en uafhængig prognostator hos ældre voksne på akutafdelingen (ED) og foreslået som en potentiel foranstaltning til risikostratificering af ældre voksne med SBO. Men efter forfatternes viden er der ingen tilgængelige data om skrøbelighed hos ældre voksne med SBO og kun ét prospektivt observationsforsøg, der ser på ældre voksne med SBO. På trods af at SBO er en af ​​de mest almindelige kirurgiske nødsituationer hos ældre voksne.

For at undersøge den potentielle fordel ved anbringelse af nasogastrisk sonde hos patienter med SBO og skrøbelighedens evne til at prognosticere udfald hos ældre voksne er der behov for bedre evidens.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Östra sjukhuset
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Sverige
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Sverige
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Sverige
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Sverige, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger en af ​​følgende akutafdelinger i Sverige:

  • Linköpings Universitetshospital
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Skånes Universitetshospital Malmø
  • Skånes Universitetshospital Lund
  • Sahlgrenska Universitetshospital Sahlgrenska
  • Sahlgrenska Universitetshospitalet Östra

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret tyndtarmsobstruktion
  • Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal operation inden for 7 dage
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med nasogastrisk sondebehandling
Voksne patienter med diagnosticeret tyndtarmsobstruktion på Akutafdelingen for en nasogastrisk sonde blev anbragt
Konventionel anbringelse af nasogastrisk sonde til dekompression af tyndtarmsobstruktion
Patienter uden nasogastrisk sondebehandling
Voksne patienter med diagnosticeret tyndtarmsobstruktion på skadestuen uden nasogastrisk sonde blev anbragt
Konventionel anbringelse af nasogastrisk sonde til dekompression af tyndtarmsobstruktion
Patienter, der lever med skrøbelighed
Undergruppe af patienter med tyndtarmsobstruktion på Akutafdelingen over 65 år med en klinisk skrøbelighedsscore på >4.
Skalaen beskrevet af Rockwood et al. kategorisering af patienter >65 år på en 9-punkts skala afhængigt af skrøbeligheden.
Patienter, der ikke lever med skrøbelighed
Undergruppe af patienter med tyndtarmsobstruktion på Akutafdelingen over 65 år med en klinisk skrøbelighedsscore på <5.
Skalaen beskrevet af Rockwood et al. kategorisering af patienter >65 år på en 9-punkts skala afhængigt af skrøbeligheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved skadestueudskrivning
Tidsramme: ved Akutafdelingens Udskrivelse, vurderet op til 48 timer
selvrapporteret smerte på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor højere er værre
ved Akutafdelingens Udskrivelse, vurderet op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme ved skadestueudskrivning
Tidsramme: ved Akutmodtagelsesudskrivning, vurderet op til 48 timer
Kvalme som selvrapporteret af patienter på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 var højere, er værre
ved Akutmodtagelsesudskrivning, vurderet op til 48 timer
Hospitalets varighed
Tidsramme: Op til 90 dage fra optagelse
Varighed af dage tilbragt på hospitalet af patienter med tyndtarmsobstruktion indlagt fra Akutafdelingen
Op til 90 dage fra optagelse
Dødelighed
Tidsramme: op til 90 dage fra optagelse
Dødelighed uanset årsag
op til 90 dage fra optagelse
Indlæggelse for tyndtarmsobstruktion
Tidsramme: op til 365 dage fra optagelse i undersøgelsen
Enhver indlæggelse på et hospital i Sverige med en primær udskrivningsdiagnose på tyndtarmsobstruktion
op til 365 dage fra optagelse i undersøgelsen
Akut kirurgi
Tidsramme: op til 30 dage fra optagelse
Enhver nødoperation
op til 30 dage fra optagelse
Akutafdelingens varighed
Tidsramme: op til 7 dage fra optagelse
Opholdslængde, defineret som tiden fra tilmelding i Akutafdelingen til udskrivelse fra Akutmodtagelsen ved inklusionsbesøget.
op til 7 dage fra optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Begrænsede (som giver fuld anonymisering) data kan gives til andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner