Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność leczenia niedrożności jelita cienkiego za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego (NGTUBE-OBS)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel Wilhelms

Przydatność leczenia za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego w przypadku niedrożności jelita cienkiego u dorosłych pacjentów na oddziale ratunkowym; obserwacyjne wieloośrodkowe badanie

Niedrożność jelita cienkiego (SBO) występuje, gdy normalne ruchy jelita cienkiego są utrudnione, najczęściej z powodu zrostu związanego z wcześniejszą operacją jamy brzusznej. Może to spowodować uduszenie jelita cienkiego i zmniejszenie przepływu krwi, co stanowi nagły przypadek chirurgiczny wymagający natychmiastowego leczenia na sali operacyjnej. Jeśli w momencie rozpoznania nie występują objawy uduszenia lub niedokrwienia jelita, międzynarodowe wytyczne zalecają wstępne leczenie płynami dożylnymi i założeniem sondy nosowo-żołądkowej. Jednakże pojawia się debata dotycząca nieselektywnego leczenia poprzez założenie zgłębnika nosowo-żołądkowego u pacjentów z SBO. Postępowanie to zaczęto stosować około 1930 r. jako sposób na zmniejszenie bólu u pacjentów z SBO, w połączeniu z innymi dodatkami do leczenia, takimi jak płyny dożylne. Jednakże skuteczność i użyteczność rutynowego zakładania sondy nosowo-żołądkowej nie została oceniona prospektywnie. W ostatniej dekadzie przeprowadzono w sumie trzy retrospektywne badania obserwacyjne, w których wzięło udział łącznie 759 pacjentów, z których 292 (36%) leczono bez sondy nosowo-żołądkowej. Nie stwierdzono różnicy w częstości niepowodzeń leczenia zachowawczego (wymagających operacji), powikłań (wymioty, zapalenie płuc) ani śmiertelności pomiędzy pacjentami otrzymującymi sondę nosowo-żołądkową i tymi, którzy tego nie zrobili. Jednakże retrospektywny projekt tych badań ogranicza ich ważność. Ponadto wykazano, że założenie sondy nosowo-żołądkowej jest jedną z bardziej bolesnych interwencji, jakich mogą doświadczyć pacjenci w szpitalu. Stawia to pod znakiem zapytania korzyści dla pacjenta wynikające z rutynowego zakładania sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów z SBO i potrzebne są dalsze badania, aby ocenić użyteczność tej interwencji.

Ostatecznym leczeniem SBO jest chirurgiczne zrosty, ale toczy się dyskusja na temat czasu operacji, szczególnie u osób starszych. Dużą część pacjentów można leczyć zachowawczo, stosując doustny kontrast i powtarzaną ocenę radiologiczną, a u wielu pacjentów niedrożność ustąpi w ciągu 24–48 godzin. Ramy czasowe zależą od czynników związanych z samą chorobą, a także czynników związanych z pacjentem, takich jak wcześniejsza operacja i choroby współistniejące. Starsi pacjenci są obciążeni wysokim ryzykiem powikłań, ale obecnie dostępne dane są niewystarczające, aby zapewnić odpowiednią praktykę w tej populacji. Wykazano, że słabość, stan zwiększonej podatności i podatności na zdarzenia niepożądane, jest niezależnym czynnikiem prognostycznym u osób starszych przebywających na oddziale ratunkowym (ED) i sugeruje się ją jako potencjalną miarę stratyfikacji ryzyka dla osób starszych z SBO. Jednakże, według wiedzy autorów, nie ma dostępnych danych na temat kruchości u osób starszych z SBO i istnieje tylko jedno prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące starszych osób dorosłych z SBO. Mimo że SBO jest jednym z najczęstszych nagłych przypadków chirurgicznych u osób starszych.

Aby zbadać potencjalne korzyści wynikające z umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów z SBO oraz zdolność zespołu kruchości do prognozowania wyników leczenia u osób starszych, potrzebne są lepsze dowody.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Szwecja
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Szwecja
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Szwecja
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Szwecja
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Szwecja
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Szwecja, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający którykolwiek z następujących oddziałów ratunkowych w Szwecji:

  • Szpital Uniwersytecki w Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvall Lasarett
  • Szpital Uniwersytecki w Skåne w Malmö
  • Szpital Uniwersytecki w Skåne w Lund
  • Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska Sahlgrenska
  • Szpital Uniwersytecki Sahlgrenska w Östra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana niedrożność jelita cienkiego
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja brzucha w ciągu 7 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Dorośli pacjenci z rozpoznaną niedrożnością jelita cienkiego byli umieszczani na Oddziale Ratunkowym w celu założenia zgłębnika nosowo-żołądkowego
Konwencjonalne założenie sondy nosowo-żołądkowej w celu dekompresji niedrożności jelita cienkiego
Pacjenci bez leczenia zgłębnikiem nosowo-żołądkowym
Dorośli pacjenci ze stwierdzoną niedrożnością jelita cienkiego byli umieszczani na Oddziale Ratunkowym bez sondy nosowo-żołądkowej
Konwencjonalne założenie sondy nosowo-żołądkowej w celu dekompresji niedrożności jelita cienkiego
Pacjenci żyjący z niepełnosprawnością
Podgrupa pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego, hospitalizowanych na Oddziale Ratunkowym w wieku powyżej 65 lat, ze stopniem słabości klinicznej >4.
Skala opisana przez Rockwooda i in. kategoryzując pacjentów w wieku >65 lat w 9-punktowej skali w zależności od słabości.
Pacjenci, którzy nie żyją z zespołem słabości
Podgrupa pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego, hospitalizowanych na Oddziale Ratunkowym w wieku powyżej 65 lat, ze stopniem słabości klinicznej <5.
Skala opisana przez Rockwooda i in. kategoryzując pacjentów w wieku >65 lat w 9-punktowej skali w zależności od słabości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, oceniany do 48 godzin
zgłaszany przez siebie ból w numerycznej skali ocen od 0 do 10, im wyższy, tym gorszy
przy wypisie ze szpitala, oceniany do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala, oceniany do 48 godzin
Nudności zgłaszane przez pacjentów w numerycznej skali ocen od 0 do 10 były wyższe lub gorsze
przy wypisie ze szpitala, oceniany do 48 godzin
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni od włączenia
Dni pobytu w szpitalu pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego przyjętych z Oddziału Ratunkowego
Do 90 dni od włączenia
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 90 dni od włączenia
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
do 90 dni od włączenia
Przyjęcie z powodu niedrożności jelita cienkiego
Ramy czasowe: do 365 dni od włączenia do badania
Każde przyjęcie do szpitala w Szwecji z pierwotnym rozpoznaniem w wypisie niedrożności jelita cienkiego
do 365 dni od włączenia do badania
Chirurgia awaryjna
Ramy czasowe: do 30 dni od włączenia
Każda operacja awaryjna
do 30 dni od włączenia
Długość pobytu na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: do 7 dni od włączenia
Długość pobytu, rozumiana jako czas od rejestracji na Oddziale Ratunkowym do wypisu z Oddziału Ratunkowego w momencie wizyty włączającej.
do 7 dni od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ograniczone (zapewniające pełną anonimowość) dane mogą być udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj