Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletkun sijoittelun hyödyllisyys ohutsuolen tukkeutumiseen (NGTUBE-OBS)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Wilhelms

Aikuisten potilaiden ohutsuolen ahtauman nenämahaletkun sijoittelun hyödyllisyys ensiapuosastolla; observational Multicenter Study

Ohutsuolen tukos (SBO) ilmenee, kun ohutsuolen normaalit liikkeet estyvät, mikä johtuu useimmiten aikaisempaan vatsaleikkaukseen liittyvästä tarttumisesta. Tämä voi aiheuttaa ohutsuolen kuristumista ja heikentynyttä verenkiertoa, mikä on kirurginen hätätilanne, joka vaatii nopeaa hoitoa leikkaussalissa. Jos suolen kuristumisesta tai iskemiasta ei ole diagnoosihetkellä merkkejä, kansainväliset ohjeet suosittelevat aloitushoitoa suonensisäisillä nesteillä ja nenämahaletkun sijoittamista. On kuitenkin nousemassa keskustelua ei-selektiivisestä hoidosta nenämahaletkun sijoittamisella potilailla, joilla on SBO. Tämä hoito aloitettiin noin vuonna 1930 keinona vähentää kipua potilailla, joilla on SBO, yhdessä muiden hoidon lisäysten, kuten suonensisäisten nesteiden, kanssa. Rutiininomaisen nenämahaletkun sijoituksen vaikutusta ja hyödyllisyyttä ei kuitenkaan ole arvioitu ennakoivasti. Viime vuosikymmenen aikana on tehty yhteensä kolme retrospektiivistä havainnointitutkimusta, joissa oli yhteensä 759 potilasta, joista 292 (36 %) hoidettiin ilman nenämahaletkua. Konservatiivisen hoidon epäonnistumisten (jotka vaati leikkausta), komplikaatioiden (oksentelu, keuhkokuume) tai kuolleisuuden määrässä ei ollut eroa nenämahaletkua saaneiden ja sitä ei saaneiden potilaiden välillä. Näiden tutkimusten retrospektiivinen suunnittelu kuitenkin rajoittaa niiden validiteettia. Lisäksi nenämahaletkun asettamisen on osoitettu olevan yksi tuskallisimmista toimenpiteistä, joita potilaat voivat kokea sairaalassa. Tämä asettaa kyseenalaiseksi rutiininomaisen nenämahaletkun sijoittamisen potilaille SBO-potilaille, ja lisätutkimuksia tarvitaan tämän toimenpiteen hyödyn havaitsemiseksi.

SBO:n lopullinen hoito on kirurginen adhesiolyysi, mutta leikkauksen ajoituksesta käydään keskustelua erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Suuri osa potilaista voidaan hoitaa konservatiivisesti oraalisen kontrastin ja toistuvan radiologisen arvioinnin avulla, ja tukos häviää monilla potilailla 24–48 tunnin kuluessa. Tämä aikaväli riippuu itse sairauteen liittyvistä tekijöistä sekä potilaaseen liittyvistä tekijöistä, kuten aiemmasta leikkauksesta ja liitännäissairauksista. Ikääntyneillä potilailla on suuri riski saada komplikaatioita, mutta nykyiset saatavilla olevat tiedot eivät riitä antamaan tietoja tämän väestön käytännöistä. Haurauden, lisääntyneen haavoittuvuuden ja alttiuden haittatapahtumille, on osoitettu olevan riippumaton ennustaja iäkkäillä aikuisilla päivystysosastolla (ED) ja sitä on ehdotettu mahdolliseksi toimenpiteeksi ikääntyneiden SBO-sairaiden kerrostumisen riskiin. Kirjoittajien tietämyksen mukaan ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja iäkkäiden SBO-potilaiden heikkoudesta ja vain yksi mahdollinen havaintotutkimus, jossa tarkastellaan iäkkäitä aikuisia, joilla on SBO. Huolimatta siitä, että SBO on yksi yleisimmistä iäkkäiden aikuisten kirurgisista hätätilanteista.

Parempaa näyttöä tarvitaan, jotta voidaan tutkia nenämahaletkun sijoittamisen mahdollista hyötyä SBO-potilailla ja heikkouden kykyä ennustaa tuloksia vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Ruotsi
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Ruotsi
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Ruotsi
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Ruotsi
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Ruotsi
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat jossakin seuraavista ensiapuosastoista Ruotsissa:

  • Linköpingin yliopistollinen sairaala
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Skånen yliopistollinen sairaala Malmö
  • Skånen yliopistollinen sairaala Lund
  • Sahlgrenskan yliopistollinen sairaala Sahlgrenska
  • Sahlgrenskan yliopistollinen sairaala Östra

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ohutsuolen tukos
  • Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan leikkaus 7 päivän sisällä
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat nenämahaletkuhoitoa
Päivystyspoliklinikan aikuispotilaille, joilla oli diagnosoitu ohutsuolen tukos, sijoitettiin nenämahaletku
Perinteinen nenämahaletkun sijoitus ohutsuolen tukkeuman dekompressioon
Potilaat, joilla ei ole nenämahaletkuhoitoa
Aikuiset potilaat, joilla oli diagnosoitu ohutsuolen tukos päivystyspoliklinikalla ilman nenämahaletkua, sijoitettiin
Perinteinen nenämahaletkun sijoitus ohutsuolen tukkeuman dekompressioon
Potilaat, joilla on heikkous
Potilaiden alaryhmä, joilla on ohutsuolen tukkeuma päivystyspoliklinikalla yli 65-vuotiaita ja kliininen heikkouspistemäärä >4.
Rockwood et ai. >65-vuotiaat potilaat luokitellaan 9 pisteen asteikolla heikkouden mukaan.
Potilaat, jotka eivät elä heikkouden kanssa
Potilaiden alaryhmä, joilla on ohutsuolen tukkeuma päivystyspoliklinikalla yli 65-vuotiaita ja kliininen heikkouspistemäärä <5.
Rockwood et ai. >65-vuotiaat potilaat luokitellaan 9 pisteen asteikolla heikkouden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla, arvioituna jopa 48 tuntia
itse ilmoittama kipu numeerisella luokitusasteikolla 0-10 olivat korkeampia, on pahempi
päivystyspoliklinikalla, arvioituna jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ensiapupoliklinikalla
Aikaikkuna: päivystyspoliklinikalla, arvioitu jopa 48 tuntia
Potilaiden itse ilmoittama pahoinvointi numeerisella asteikolla 0-10 oli korkeampi, on pahempi
päivystyspoliklinikalla, arvioitu jopa 48 tuntia
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää sisällyttämisestä
Päivystyspoliklinikalta vastaanotettujen ohutsuolen tukkeumapotilaiden sairaalassa viettämien päivien kesto
Jopa 90 päivää sisällyttämisestä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 90 päivää sisällyttämisestä
Kuolleisuus mistä tahansa syystä
enintään 90 päivää sisällyttämisestä
Pääsy ohutsuolen tukkeutumiseen
Aikaikkuna: enintään 365 päivää tutkimukseen sisällyttämisestä
Kaikki ruotsalaiseen sairaalaan ottaminen primaarisella kotiutusdiagnoosilla ohutsuolen tukkeutumisesta
enintään 365 päivää tutkimukseen sisällyttämisestä
Hätäkirurgia
Aikaikkuna: enintään 30 päivää sisällyttämisestä
Mikä tahansa hätätoiminto
enintään 30 päivää sisällyttämisestä
Päivystyspoliklinikalla oleskelun pituus
Aikaikkuna: enintään 7 päivää sisällyttämisestä
Oleskelun kesto, joka määritellään ajaksi päivystyspoliklinikalle ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta poistumiseen osallistumiskäynnillä.
enintään 7 päivää sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettua (täydellisen anonymisoinnin tarjoavaa) dataa voidaan toimittaa muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa