Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность лечения тонкокишечной непроходимости с помощью установки назогастрального зонда (NGTUBE-OBS)

9 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Wilhelms

Полезность лечения тонкокишечной непроходимости у взрослых пациентов в отделении неотложной помощи с помощью установки назогастрального зонда; наблюдательное многоцентровое исследование

Тонкокишечная непроходимость (ТОК) возникает, когда нормальные движения тонкой кишки затруднены, чаще всего из-за спаек, связанных с предыдущей абдоминальной операцией. Это может вызвать ущемление тонкой кишки с уменьшением кровотока, что требует неотложной хирургической помощи, требующей немедленного лечения в операционной. Если на момент постановки диагноза нет признаков странгуляции или ишемии кишечника, международные рекомендации рекомендуют первоначальное лечение внутривенным введением жидкости и установкой назогастрального зонда. Тем не менее, возникают споры относительно неселективного лечения с установкой назогастрального зонда у пациентов с ТКН. Такое лечение началось примерно в 1930 году как средство уменьшения боли у пациентов с ТКН в сочетании с другими дополнениями к лечению, такими как внутривенное введение жидкости. Однако эффект и полезность рутинной установки назогастрального зонда проспективно не оценивались. Всего за последнее десятилетие было проведено три ретроспективных обсервационных исследования с участием 759 пациентов, из которых 292 (36%) лечились без назогастрального зонда. Не было различий в частоте неудач консервативного лечения (требующих хирургического вмешательства), осложнений (рвота, пневмония) или смертности между пациентами, получавшими назогастральный зонд, и теми, кто этого не делал. Однако ретроспективный дизайн этих исследований ограничивает их достоверность. Кроме того, было показано, что установка назогастрального зонда является одним из наиболее болезненных вмешательств, с которыми пациенты могут столкнуться в больнице. Это ставит под сомнение пользу для пациентов от рутинной установки назогастрального зонда у пациентов с ТКН, и необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить полезность этого вмешательства.

Окончательным лечением ТКН является хирургический адгезиолизис, но относительно сроков проведения операции ведутся споры, особенно у пожилых людей. Большую часть пациентов можно лечить консервативно с помощью перорального контрастирования и повторного рентгенологического обследования, и у многих пациентов обструкция разрешается в течение 24–48 часов. Эти сроки зависят от факторов, связанных с самим заболеванием, а также от факторов, связанных с пациентом, таких как предыдущая операция и сопутствующие заболевания. Пожилые пациенты подвергаются высокому риску осложнений, но имеющихся данных недостаточно для обоснования практики в этой группе населения. Было показано, что дряхлость, состояние повышенной уязвимости и восприимчивости к неблагоприятным событиям, является независимым прогностическим фактором у пожилых людей в отделении неотложной помощи (ED) и предлагается в качестве потенциальной меры для стратификации риска пожилых людей с СBO. Однако, насколько известно авторам, нет доступных данных о слабости у пожилых людей с ССК и только одно проспективное наблюдательное исследование, посвященное пожилым людям с ССК. Несмотря на то, что SBO является одной из наиболее частых хирургических операций у пожилых людей.

Для изучения потенциальной пользы от установки назогастрального зонда у пациентов с ТКН и способности слабости прогнозировать исходы у пожилых людей необходимы более убедительные доказательства.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Швеция
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Швеция
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Швеция
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Швеция
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Швеция
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Швеция, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие любое из следующих отделений неотложной помощи в Швеции:

  • Университетская больница Линчёпинга
  • Мотала Ласаретт
  • Вринневисьюхусет Норчёпинг
  • Сундваллс Лазаретт
  • Университетская больница Сконе, Мальмё
  • Университетская больница Сконе, Лунд
  • Университетская больница Сальгренска Сальгренска
  • Университетская больница Сальгренска Эстра

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная тонкокишечная непроходимость
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Операция на брюшной полости за 7 дней
  • Не в состоянии дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, получающие лечение через назогастральный зонд
Взрослых пациентов с диагностированной тонкокишечной непроходимостью в отделение неотложной помощи помещали через назогастральный зонд.
Традиционная установка назогастрального зонда для декомпрессии тонкокишечной непроходимости
Пациенты без лечения через назогастральный зонд
Взрослые пациенты с диагностированной тонкокишечной непроходимостью в отделение неотложной помощи без назогастрального зонда не были помещены.
Традиционная установка назогастрального зонда для декомпрессии тонкокишечной непроходимости
Пациенты, живущие со слабостью
Подгруппа пациентов с тонкокишечной непроходимостью в отделении неотложной помощи старше 65 лет с клинической оценкой слабости >4.
Шкала, описанная Rockwood et al. категоризация пациентов старше 65 лет по шкале из 9 пунктов в зависимости от слабости.
Пациенты, не живущие со слабостью
Подгруппа пациентов с тонкокишечной непроходимостью в отделении неотложной помощи старше 65 лет с клинической оценкой слабости <5.
Шкала, описанная Rockwood et al. категоризация пациентов старше 65 лет по шкале из 9 пунктов в зависимости от слабости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при выписке из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: при выписке из отделения неотложной помощи, оценка до 48 часов
самооценка боли по числовой шкале от 0 до 10: было выше, хуже
при выписке из отделения неотложной помощи, оценка до 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тошнота при выписке из отделения неотложной помощи
Временное ограничение: при выписке из отделения неотложной помощи, оценивается до 48 часов
Тошнота, о которой сообщают пациенты по числовой шкале от 0 до 10, была выше, значит хуже.
при выписке из отделения неотложной помощи, оценивается до 48 часов
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 90 дней с момента включения
Продолжительность пребывания в стационаре пациентов с тонкокишечной непроходимостью, поступивших из отделения неотложной помощи
До 90 дней с момента включения
Смертность
Временное ограничение: до 90 дней с момента включения
Смертность по любой причине
до 90 дней с момента включения
Госпитализация по поводу тонкокишечной непроходимости
Временное ограничение: до 365 дней с момента включения в исследование
Любая госпитализация в шведскую больницу с первичным диагнозом при выписке: тонкокишечная непроходимость.
до 365 дней с момента включения в исследование
Экстренная хирургия
Временное ограничение: до 30 дней с момента включения
Любая экстренная операция
до 30 дней с момента включения
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: до 7 дней с момента включения
Продолжительность пребывания определяется как время от регистрации в отделении неотложной помощи до выписки из отделения неотложной помощи при визите включения.
до 7 дней с момента включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Ограниченные (обеспечивающие полную анонимность) данные могут быть предоставлены другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться