Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van behandeling met plaatsing van een neussonde bij obstructie van de dunne darm (NGTUBE-OBS)

9 april 2026 bijgewerkt door: Daniel Wilhelms

Het nut van behandeling met het plaatsen van een neussonde voor dunnedarmobstructie bij volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp; een observationele multicenterstudie

Kleine darmobstructie (SBO) treedt op wanneer de normale bewegingen van de dunne darm worden belemmerd, meestal als gevolg van verklevingen gerelateerd aan eerdere buikoperaties. Dit kan wurging van de dunne darm veroorzaken met verminderde bloedstroom, wat een chirurgisch noodgeval is dat onmiddellijke behandeling in de operatiekamer vereist. Als er op het moment van de diagnose geen tekenen van wurging of ischemie van de darm zijn, adviseren internationale richtlijnen een initiële behandeling met intraveneuze vloeistoffen en plaatsing van een neussonde. Er ontstaat echter discussie over niet-selectieve behandeling met het plaatsen van een neussonde bij patiënten met SBO. Deze behandeling begon rond 1930 als een middel om pijn te verminderen bij patiënten met SBO, in combinatie met andere toevoegingen aan de behandeling, zoals intraveneuze vloeistoffen. Het effect en nut van routinematige plaatsing van een neussonde zijn echter niet prospectief geëvalueerd. Er zijn de afgelopen tien jaar in totaal drie retrospectieve observationele onderzoeken geweest met in totaal 759 patiënten, waarvan er 292 (36%) werden behandeld zonder een neussonde. Er was geen verschil in het percentage falende conservatieve behandelingen (waarvoor een operatie nodig was), complicaties (braken, longontsteking) of sterfte tussen patiënten die een neussonde kregen en degenen die dat niet kregen. Het retrospectieve ontwerp van deze onderzoeken beperkt echter hun geldigheid. Bovendien is aangetoond dat het plaatsen van een neussonde een van de pijnlijkste ingrepen is die patiënten in het ziekenhuis kunnen ondergaan. Dit doet twijfels rijzen over het voordeel voor de patiënt van routinematige plaatsing van een neussonde bij patiënten met SBO en verder onderzoek is nodig om het nut van deze interventie te bepalen.

De definitieve behandeling voor SBO is chirurgische adhesiolyse, maar er is discussie over het tijdstip van de operatie, vooral bij oudere volwassenen. Een groot deel van de patiënten kan conservatief worden behandeld met oraal contrastmiddel en herhaalde radiologische evaluatie, en de obstructie zal bij veel patiënten binnen 24 tot 48 uur verdwijnen. Dit tijdsbestek is afhankelijk van factoren die verband houden met de ziekte zelf, maar ook van patiëntgerelateerde factoren zoals eerdere operaties en comorbiditeiten. Oudere patiënten lopen een hoog risico op complicaties, maar de huidige beschikbare gegevens zijn onvoldoende om de praktijk in deze populatie te informeren. Van kwetsbaarheid, een toestand van verhoogde kwetsbaarheid en gevoeligheid voor bijwerkingen, is aangetoond dat het een onafhankelijke voorspeller is bij oudere volwassenen op de Spoedeisende Hulp (SEH) en wordt voorgesteld als een mogelijke maatregel om oudere volwassenen met SBO te stratificeren. Voor zover de auteurs weten zijn er echter geen gegevens beschikbaar over kwetsbaarheid bij oudere volwassenen met SBO en is er slechts één prospectief observationeel onderzoek naar oudere volwassenen met SBO. Ondanks dat SBO een van de meest voorkomende chirurgische noodgevallen bij oudere volwassenen is.

Om het potentiële voordeel van het plaatsen van een neussonde bij patiënten met SBO en het vermogen van kwetsbaarheid om de uitkomsten bij oudere volwassenen te voorspellen te onderzoeken, is er beter bewijs nodig.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • Ostra Sjukhuset
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Lund, Zweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Zweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Motala, Zweden
        • Lasarett i Motala
      • Norrköping, Zweden
        • Vrinnevisjukhuset
      • Sundsvall, Zweden
        • Sundsvalls sjukhus
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Zweden, 58185
        • Akutmottagningen US Östergötland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een van de volgende spoedeisende hulpafdelingen in Zweden bezoeken:

  • Universitair ziekenhuis van Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Skåne Universitair Ziekenhuis Malmö
  • Skåne Universitair Ziekenhuis Lund
  • Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis Sahlgrenska
  • Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis Östra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde obstructie van de dunne darm
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Buikoperatie binnen 7 dagen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een neussondebehandeling ondergaan
Bij volwassen patiënten met een gediagnosticeerde dunnedarmobstructie werd op de afdeling Spoedeisende Hulp een neussonde geplaatst
Conventionele plaatsing van een neussonde voor decompressie van obstructie van de dunne darm
Patiënten zonder neussondebehandeling
Volwassen patiënten bij wie een dunnedarmobstructie op de Spoedeisende Hulp werd vastgesteld, omdat er geen neussonde werd geplaatst
Conventionele plaatsing van een neussonde voor decompressie van obstructie van de dunne darm
Patiënten die leven met kwetsbaarheid
Subgroep van patiënten ouder dan 65 jaar met een dunne darmobstructie op de afdeling spoedeisende hulp met een klinische kwetsbaarheidsscore van >4.
De schaal beschreven door Rockwood et al. het categoriseren van patiënten >65 jaar op een schaal van 9 items, afhankelijk van de kwetsbaarheid.
Patiënten die niet kwetsbaar zijn
Subgroep van patiënten ouder dan 65 jaar met een dunnedarmobstructie op de afdeling spoedeisende hulp met een klinische kwetsbaarheidsscore van <5.
De schaal beschreven door Rockwood et al. het categoriseren van patiënten >65 jaar op een schaal van 9 items, afhankelijk van de kwetsbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij ontslag op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: bij ontslag op de Spoedeisende Hulp, beoordeeld tot 48 uur
zelfgerapporteerde pijn op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10: hoger is erger
bij ontslag op de Spoedeisende Hulp, beoordeeld tot 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Misselijkheid bij ontslag op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: bij ontslag op de Spoedeisende Hulp, beoordeeld tot 48 uur
Misselijkheid, zoals zelfgerapporteerd door patiënten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, is erger
bij ontslag op de Spoedeisende Hulp, beoordeeld tot 48 uur
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 90 dagen vanaf opname
De duur van de dagen die in het ziekenhuis worden doorgebracht door patiënten met een dunnedarmobstructie die zijn opgenomen vanaf de afdeling Spoedeisende Hulp
Tot 90 dagen vanaf opname
Sterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen na opname
Sterfte door welke oorzaak dan ook
tot 90 dagen na opname
Opname wegens obstructie van de dunne darm
Tijdsspanne: tot 365 dagen vanaf opname in het onderzoek
Elke opname in een ziekenhuis in Zweden met als primaire ontslagdiagnose een obstructie van de dunne darm
tot 365 dagen vanaf opname in het onderzoek
Noodgeval operatie
Tijdsspanne: tot 30 dagen na opname
Elke noodoperatie
tot 30 dagen na opname
Duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname
Verblijfsduur, gedefinieerd als de tijd vanaf registratie op de afdeling Spoedeisende Hulp tot ontslag uit de afdeling Spoedeisende Hulp tijdens het opnamebezoek.
tot 7 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er kunnen beperkte gegevens (met volledige anonimisering) aan andere onderzoekers worden verstrekt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren