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La utilidad del tratamiento con colocación de sonda nasogástrica para la obstrucción del intestino delgado (NGTUBE-OBS)

13 de febrero de 2024 actualizado por: Daniel Wilhelms

La utilidad del tratamiento con colocación de sonda nasogástrica para la obstrucción del intestino delgado en pacientes adultos en el servicio de urgencias; un estudio multicéntrico observacional

La obstrucción del intestino delgado (OBI) ocurre cuando se obstruyen los movimientos normales del intestino delgado, más comúnmente debido a adherencias relacionadas con una cirugía abdominal previa. Esto puede causar estrangulamiento del intestino delgado con flujo sanguíneo reducido, lo cual es una emergencia quirúrgica que requiere tratamiento inmediato en el quirófano. Si no hay signos de estrangulación o isquemia del intestino en el momento del diagnóstico, las guías internacionales recomiendan el tratamiento inicial con líquidos intravenosos y la colocación de una sonda nasogástrica. Sin embargo, está surgiendo un debate sobre el tratamiento no selectivo con la colocación de una sonda nasogástrica en pacientes con OID. Este tratamiento comenzó alrededor de 1930 como un medio para reducir el dolor en pacientes con OID, junto con otras adiciones al tratamiento, como líquidos intravenosos. Sin embargo, no se han evaluado prospectivamente el efecto y la utilidad de la colocación rutinaria de una sonda nasogástrica. Hay un total de tres estudios observacionales retrospectivos en la última década con un total de 759 pacientes donde 292 (36%) fueron manejados sin sonda nasogástrica. No hubo diferencias en las tasas de fracaso del tratamiento conservador (que requirieron cirugía), complicaciones (vómitos, neumonía) o mortalidad entre los pacientes que recibieron una sonda nasogástrica y los que no. Sin embargo, el diseño retrospectivo de estos estudios limita su validez. Además, se ha demostrado que la colocación de una sonda nasogástrica es una de las intervenciones más dolorosas que los pacientes pueden experimentar en el hospital. Esto pone en duda el beneficio para el paciente de la colocación rutinaria de una sonda nasogástrica en pacientes con OID y se necesitan más estudios para discernir la utilidad de esta intervención.

El tratamiento definitivo para la OID es la adhesiolisis quirúrgica, pero existe debate sobre el momento de la cirugía, particularmente en adultos mayores. Una gran proporción de pacientes puede tratarse de manera conservadora con contraste oral y evaluaciones radiológicas repetidas y la obstrucción se resolverá en muchos pacientes dentro de 24 a 48 horas. Este período de tiempo depende de factores relacionados con la enfermedad en sí, así como de factores relacionados con el paciente, como cirugía previa y comorbilidades. Los pacientes de edad avanzada tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones, pero los datos disponibles actualmente son insuficientes para informar la práctica en esta población. Se ha demostrado que la fragilidad, un estado de mayor vulnerabilidad y susceptibilidad a eventos adversos, es un pronóstico independiente en adultos mayores en el Departamento de Emergencias (DE) y se sugiere como una medida potencial para estratificar el riesgo de adultos mayores con OID. Sin embargo, hasta donde saben los autores, no hay datos disponibles sobre la fragilidad en adultos mayores con OID y solo hay un ensayo observacional prospectivo que analizó a adultos mayores con OID. A pesar de que la OID es una de las emergencias quirúrgicas más comunes en adultos mayores.

Para investigar el beneficio potencial de la colocación de una sonda nasogástrica en pacientes con OID y la capacidad de la fragilidad para pronosticar los resultados en adultos mayores, se necesita mejor evidencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jens Wretborn, PhD
  • Número de teléfono: +4610 103 00 00
  • Correo electrónico: jens.wretborn@liu.se

Ubicaciones de estudio

      • Göteborg, Suecia
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
        • Contacto:
          • Nina Bardhi, MD
      • Göteborg, Suecia
        • Reclutamiento
        • Östra sjukhuset
        • Contacto:
          • Mathias Jerkfelt, MD
      • Lund, Suecia
        • Activo, no reclutando
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Malmö, Suecia
        • Activo, no reclutando
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Motala, Suecia
      • Norrköping, Suecia
        • Reclutamiento
        • Vrinnevisjukhuset
        • Contacto:
          • Sigrid Wallden, MD
      • Sundsvall, Suecia
        • Reclutamiento
        • Sundsvalls Sjukhus
        • Contacto:
          • Robert Schytzer, MD
    • Östergötland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que visitan cualquiera de los siguientes departamentos de emergencia en Suecia:

  • Hospital Universitario de Linköping
  • Motala Lasarett
  • Vrinnevisjukhuset Norrköping
  • Sundvalls Lasarett
  • Hospital Universitario de Skåne Malmö
  • Hospital Universitario de Skåne Lund
  • Hospital Universitario de Sahlgrenska Sahlgrenska
  • Hospital Universitario Sahlgrenska Östra

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obstrucción del intestino delgado diagnosticada
  • 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • Cirugía abdominal en 7 días.
  • No poder dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con tratamiento con sonda nasogástrica.
Pacientes adultos con diagnóstico de obstrucción del intestino delgado que acuden al Servicio de Urgencias para que se les coloque una sonda nasogástrica.
Colocación de una sonda nasogástrica convencional para la descompresión de la obstrucción del intestino delgado
Pacientes sin tratamiento con sonda nasogástrica.
Pacientes adultos con diagnóstico de obstrucción del intestino delgado que acuden al Servicio de Urgencias por no colocarse sonda nasogástrica.
Colocación de una sonda nasogástrica convencional para la descompresión de la obstrucción del intestino delgado
Pacientes que viven con fragilidad
Subgrupo de pacientes con obstrucción del intestino delgado en Urgencias mayores de 65 años con puntuación de fragilidad clínica >4.
La escala descrita por Rockwood et al. categorizando a los pacientes >65 años en una escala de 9 ítems dependiendo de la fragilidad.
Pacientes que no viven con fragilidad
Subgrupo de pacientes con obstrucción del intestino delgado en Urgencias mayores de 65 años con puntuación de fragilidad clínica < 5.
La escala descrita por Rockwood et al. categorizando a los pacientes >65 años en una escala de 9 ítems dependiendo de la fragilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor al alta del Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: al alta del departamento de emergencias, evaluado hasta 48 horas
El dolor autoinformado en una escala de calificación numérica de 0 a 10 fue mayor es peor
al alta del departamento de emergencias, evaluado hasta 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Náuseas al alta del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: al alta del Departamento de Emergencias, evaluado hasta 48 horas
Las náuseas, según lo informado por los pacientes en una escala de calificación numérica de 0 a 10, fueron mayores, peores.
al alta del Departamento de Emergencias, evaluado hasta 48 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 90 días desde la inclusión
Duración de los días de estancia hospitalaria de los pacientes con obstrucción del intestino delgado ingresados ​​desde Urgencias
Hasta 90 días desde la inclusión
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 90 días desde la inclusión
Mortalidad por cualquier causa.
hasta 90 días desde la inclusión
Ingreso por obstrucción del intestino delgado
Periodo de tiempo: hasta 365 días desde la inclusión en el estudio
Cualquier ingreso a un hospital en Suecia con un diagnóstico primario de alta de obstrucción del intestino delgado.
hasta 365 días desde la inclusión en el estudio
Cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: hasta 30 días desde la inclusión
Cualquier operación de emergencia
hasta 30 días desde la inclusión
Duración de la estancia en el departamento de urgencias
Periodo de tiempo: hasta 7 días desde la inclusión
Duración de la estancia, definida como el tiempo desde el registro en el Servicio de Urgencias hasta el alta del Servicio de Urgencias en la visita de inclusión.
hasta 7 días desde la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel B Wilhelms, PhD, Linkoeping University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se pueden proporcionar datos limitados (proporcionando anonimización total) a otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colocación de sonda nasogástrica

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