乾癬性関節炎における手の練習
2024年6月7日 更新者:Sebahat Yaprak Cetin, PT、Akdeniz University
乾癬性関節炎患者の握力、機能性、疾患活動性および生活の質に対する手の運動の影響の調査
この研究は、PSA患者の握力、機能性、疾患活動性、生活の質に対する8週間の自宅での手練習の効果を調べるランダム化比較研究です。
研究に参加する個人はランダムに 2 つのグループに分けられます。
介入グループの個人は、ストレッチ、可動性、筋力強化からなる自宅エクササイズを週に4日、8週間実施し、患者がエクササイズを遵守しているかどうかを週に1回電話で監視する。
対照群の人々は順番待ちリストに載っており、研究終了時には同じ自宅運動プログラムが患者に教えられることになる。
調査の概要
詳細な説明
乾癬性関節炎(PsA)は、脊椎関節炎群に属する慢性炎症性筋骨格疾患であり、末梢関節炎、指炎、付着部炎、脊椎炎を伴うことが多く、乾癬を伴います。
PsA 患者の手への影響は知られていますが、手のみで実施された運動研究はなく、この研究が手の握力や機能に及ぼす影響を調べた研究もありません。
この研究は、PSA患者の握力、機能性、疾患活動性、生活の質に対する8週間の自宅での手練習の効果を調べるランダム化比較研究です。
対象基準を満たす PsA 患者 34 名が研究に含まれます。
研究に参加する個人はランダムに 2 つのグループに分けられます。
介入グループの参加者は、ストレッチ、可動性、筋力強化からなる30~45分間の自宅エクササイズを週4日、8週間実施し、患者がエクササイズを遵守しているかどうかを週に1回電話で監視する。
対照群の人々は順番待ちリストに載っており、研究終了時には同じ自宅運動プログラムが患者に教えられることになる。
評価は 8 週間のプログラムの開始時と終了時の 2 回行われます。
評価では、当社が用意した人口統計フォーム、乾癬性関節炎疾患活動性スコア (DAPSA)、握力、9 ホール ペグ テスト、ドゥルーズ ハンド インデックス、ミシガン ハンド アウトカム アンケート (MHQ) ファンクショナル ハンド インデックス、乾癬性関節炎の生活の質に関するアンケート ( PsAQoL)が適用されます。
この研究は、手の運動がPsA疾患の活動性、握力、機能性、生活の質に及ぼす影響を示す最初の研究の1つとなる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- CASPAR基準に従って医師によってPsAと診断されている
- 18歳以上であること
- 手の関節の関与(痛み、腫れ、圧痛)
- 過去6か月間安定した薬物治療を受けている
- 研究に参加するための十分な協力があること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 仕事で協力することが難しい
- 手の機能に影響を与える追加の整形外科疾患および/または神経疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホームエクササイズグループ
介入グループは、ストレッチ、可動性、筋力強化からなる30〜45分間の自宅エクササイズを週4日、8週間実施し、患者のエクササイズの遵守状況を週に1回電話で監視する。
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ストレッチ、可動性、筋力強化からなる 30 ~ 45 分の自宅エクササイズ
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介入なし:対照群
対照群の患者は待機リストに登録され、プログラム終了時に手の練習を教えられることになる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬性関節炎疾患活動性スコア (DAPSA)
時間枠:8週間
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ダプサ;これは、末梢関節炎に焦点を当てた複合測定であり、反応性関節炎のために開発され、PsA 患者に適応して頻繁に使用され、臨床研究で疾患活動性と治療に対する反応を評価します。
スコアには 4 つの要素があり、a) 圧痛関節数 (68 関節)、b) 腫れ関節数 (66 関節)、c) CRP 値 (mg/l)、および d) 患者の疾患活動性および痛みの評価 (a) 10 cm 視覚アナログスケール)。
DAPSA スコアは、これらの各コンポーネントを合計することによって計算されます。
疾患活動性のカットオフ値。スコア<4は寛解と判定され、スコア<14は最小の疾患活動性と判定され、スコア<28は中等度の疾患活動性と判定され、スコア28は高度の疾患活動性と判定された。
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8週間
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ハンド握力測定
時間枠:8週間
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手の握力は、Jamar 油圧ハンドダイナモメーター (Sammons Preston、米国) を使用して測定されます。
グリップテストは、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準ポジションで実行されます。
これが標準的な位置です。患者は、股関節と膝の 90 ~ 20 度の屈曲、肩の内転、前腕の中立位置、肘の 90 度の屈曲、手首の 0 ~ 30 度の伸展、および尺骨偏位が 0 ~ 15 度になるような姿勢で座ります。
測定は 3 回繰り返されます。
各測定の終わりには 15 秒間の休憩があります。
その結果、3 回の測定値の平均が記録されます。
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8週間
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手の細かい握力測定:
時間枠:8週間
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細かい握力測定は、フィンガーダイナモメトリー (Pinchmeter-Sammons Preston、米国) を使用して行われます。 グリップテストは、米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準ポジションで実行されます。 これが標準的な位置です。患者は、股関節と膝の 90 度の屈曲、肩の内転、前腕の中立位置、肘の 90 度の屈曲、手首の 0 ~ 30 度の伸展、および尺骨の偏位が 0 ~ 15 度になるような姿勢で座ります。 3 つの異なる指のグリップが評価されます。 これら: 1-指先握力、2-側面握力、3-3点握力。 測定は 3 回繰り返されます。 各測定の終わりには 15 秒間の休憩があります。 その結果、3 回の測定値の平均が記録されます。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9穴ペグテスト
時間枠:8週間
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四角い台と収納箱からなる装置です。
正方形の領域には 9 つの穴があり、その穴に適した 9 つのシリンダーがあります。
患者には、保管箱から 9 本のシリンダーを素早く取り出し、ランダムな順序で穴に置き、休憩せずに穴から素早く取り出して保管箱に入れるように指示されます。
一方、時間はストップウォッチで秒単位で測定されます。
テストは両手で連続 2 回実行され、結果の平均がとられます。
テストの合計スコアは、両手のスコアを平均して計算されます。
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8週間
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ドゥルオズ ハンド インデックス
時間枠:8週間
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関節リウマチ患者の手の機能を評価するために1996年に初めて開発され、上肢に関連する多くの疾患においてその有効性と信頼性が証明されている貴重な検査です。
テストは 18 問で構成されます。
これは、日常生活機能 (キッチン、衣類、掃除、職場、その他の日常生活活動) を分離して提示される、シンプルで便利かつ信頼性の高いテストであり、テストのための追加のトレーニングや器具は必要なく、所要時間は約 2 ~ 3 分です。応募する。
これは、リッカート尺度に従って質問に回答する、最小スコアが 0 点、最大スコアが 90 点である、シンプルでわかりやすいテストです。
スコアが低いほど、機能状態が良好であることを示します。
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8週間
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ミシガン州ハンドアウトカムアンケート (MHQ)
時間枠:8週間
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このアンケートは 6 つのセクションと 57 の異なる項目からなる尺度です。
これは、患者が頻繁に実行するタスクをどの程度うまく実行できるかを疑問にするのに役立ちます。
患者はリッカート測定法に従って質問に回答し、1 から 5 までの値が得られます。
各セクションには 0 ~ 100 のスコアが付けられますが、痛みを除いて、各セクションで 0 が最悪のスコアを表し、100 が最高のスコアを表します。
痛みセクションのスコアが高いほど、痛みが大きいことを示します。
最初の部分では、患者の右手と左手の平均的な機能を測定します。
2 番目の部分には、両手の日常生活動作を調べる質問が含まれています。
3番目のセクションでは、両手で行う活動が問題となります。
4 番目のパートは、両手の痛みについて質問することを目的としています。
第5部では両手の美的感覚が問われ、第6部では両手が患者をどの程度満足させるかが問われる。
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8週間
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手の機能指数 (HFI)
時間枠:8週間
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手の機能指数 (カイテル機能指数の最初の 9 つの質問) の有効性と信頼性は、1998 年に関節リウマチ患者を対象に Mehmet Tuncay Duruöz によって実施されました。
テストは 9 つの質問で構成されます。
各質問には異なるスコアが付いています。
個人がテストで取得できる最高合計スコアは 21 ポイントで、最低合計スコアは 2 です。合計スコアが減少するにつれて、個人の手の機能が向上します。
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8週間
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乾癬性関節炎の生活の質に関するアンケート (PsAQoL)
時間枠:8週間
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これは、個人の生活の質に対する PsA の影響を評価するために使用されます。
治療後に PsAQoL スコアに変化があれば、適用された治療が生活の質に影響を与えていることを意味します。
この尺度は 20 の質問で構成されており、はい/いいえで回答できる実用的で簡単かつ迅速に適用できるアンケートです。
採点は「はい:1」「いいえ:0」となります。
スコアが高いことは、生活の質が低いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sebahat Yaprak Cetin, PhD、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (実際)
2024年4月5日
研究の完了 (実際)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-206
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画、データ、分析は SPSS プログラムで他の研究者と共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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