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Handübungen bei Psoriasis-Arthritis

7. Juni 2024 aktualisiert von: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Untersuchung der Wirkung von Handübungen auf Griffkraft, Funktionalität, Krankheitsaktivität und Lebensqualität bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von 8-wöchigen Hand-Heimübungen auf Griffkraft, Funktionalität, Krankheitsaktivität und Lebensqualität bei Patienten mit PsA untersucht. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe führen 8 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche Heimübungen bestehend aus Dehnung, Beweglichkeit und Kräftigung durch, und die Einhaltung der Übung durch die Patienten wird einmal pro Woche per Telefonanruf überwacht. Personen in der Kontrollgruppe stehen auf der Warteliste und am Ende der Studie wird den Patienten das gleiche Heimübungsprogramm beigebracht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Bewegungsapparates, die zur Gruppe der Spondyloarthritis gehört und häufig von peripherer Arthritis, Daktylitis, Enthesitis, Spondylitis und begleitet von Psoriasis begleitet wird. Obwohl Handeffekte bei Patienten mit PsA bekannt sind, gibt es keine Übungsstudie, die nur an der Hand durchgeführt wurde, und keine Studie, die die Auswirkung dieser Studie auf die Griffstärke und Funktionalität der Hand untersucht. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen von 8-wöchigen Hand-Heimübungen auf Griffkraft, Funktionalität, Krankheitsaktivität und Lebensqualität bei Patienten mit PsA untersucht. 34 Personen mit PsA, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe führen 8 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche 30–45 Minuten Heimübungen bestehend aus Dehn-, Beweglichkeits- und Kräftigungsübungen durch. Die Einhaltung der Übungen durch die Patienten wird einmal pro Woche per Telefonanruf überwacht. Personen in der Kontrollgruppe stehen auf der Warteliste und am Ende der Studie wird den Patienten das gleiche Heimübungsprogramm beigebracht. Die Bewertungen werden zweimal durchgeführt, zu Beginn und am Ende des 8-wöchigen Programms. In der Auswertung wurde das von uns erstellte demografische Formular verwendet: Psoriasis-Arthritis-Disease-Activity-Score (DAPSA), Griffstärke, Nine-Loch-Peg-Test, Duruöz-Handindex, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ), Functional Hand Index, Psoriasis-Arthritis-Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) angewendet. Diese Studie wird eine der ersten Studien sein, die die Auswirkungen von Handübungen auf die Aktivität, Griffkraft, Funktionalität und Lebensqualität der PsA-Erkrankung zeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt gemäß CASPAR-Kriterien PsA diagnostiziert werden
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Beteiligung der Handgelenke (Schmerzen, Schwellung, Empfindlichkeit)
  • Seit 6 Monaten unter stabiler medikamentöser Behandlung
  • Ausreichende Mitarbeit zur Teilnahme an der Studie
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit bei der Arbeit haben
  • Zusätzliche orthopädische und/oder neurologische Erkrankungen, die die Handfunktionen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübungsgruppe
Die Interventionsgruppe führt 8 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche 30–45 Minuten Heimübungen bestehend aus Dehn-, Beweglichkeits- und Kräftigungsübungen durch. Die Einhaltung der Übungen durch die Patienten wird einmal pro Woche per Telefonanruf überwacht.
Sonstiges: Handübungen
30–45 Minuten Heimübungen bestehend aus Dehn-, Beweglichkeits- und Kräftigungsübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe stehen auf der Warteliste und werden nach Programmende in Handübungen unterrichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis-Arthritis-Aktivitäts-Score (DAPSA)
Zeitfenster: 8 Wochen
DAPSA; Es handelt sich um eine zusammengesetzte Messung, die sich auf periphere Arthritis konzentriert, für reaktive Arthritis entwickelt, an PsA-Patienten angepasst und häufig verwendet wird, um die Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung in klinischen Studien zu bewerten. Es gibt vier Bewertungskomponenten, darunter die Parameter a) Anzahl empfindlicher Gelenke (68 Gelenke), b) Anzahl geschwollener Gelenke (66 Gelenke), c) CRP-Wert (mg/l) und d) Krankheitsaktivität und Schmerzbeurteilung des Patienten (mit a 10 cm visuelle Analogskala). DAPSA-Scores werden durch Summieren jeder dieser Komponenten berechnet. Grenzwerte für Krankheitsaktivität; Ein Wert von <4 wurde als Remission bestimmt, ein Wert von <14 wurde als minimale Krankheitsaktivität bestimmt, ein Wert von <28 wurde als mäßige Krankheitsaktivität bestimmt und ein Wert von 28 wurde als hoher Grad an Krankheitsaktivität bestimmt.
8 Wochen
Messung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Handgriffstärke wird mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar (Sammons Preston, USA) gemessen. Grifftests werden in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition durchgeführt. Dies ist die Standardposition; Der Patient sitzt in einer Position, die eine 90-20-Grad-Beugung der Hüfte und des Knies, eine Schulteradduktion, eine neutrale Unterarmposition, eine 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, eine 0-30-Grad-Streckung des Handgelenks und eine 0-15-Grad-Ulnardeviation ermöglicht. Die Messung wird dreimal wiederholt. Am Ende jeder Messung gibt es eine 15-sekündige Ruhepause. Als Ergebnis wird der Durchschnitt aus drei Messungen erfasst.
8 Wochen
Messung der Handfeingriffstärke:
Zeitfenster: 8 Wochen

Feinmessungen der Griffstärke werden mit Fingerdynamometrie (Pinchmeter-Sammons Preston, USA) durchgeführt. Grifftests werden in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardposition durchgeführt. Dies ist die Standardposition; Der Patient sitzt in einer Position, die eine 90-Grad-Hüft- und Kniebeugung, eine Schulteradduktion, eine neutrale Unterarmposition, eine 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, eine Streckung des Handgelenks um 0–30 Grad und eine Ulnarabweichung von 0–15 Grad ermöglicht. Es werden drei verschiedene Fingergriffe bewertet. Diese:

1- Fingerspitzen-Griffstärke, 2- Seitliche Griffstärke, 3- Dreipunkt-Griffstärke.

Die Messungen werden dreimal wiederholt. Am Ende jeder Messung gibt es eine 15-sekündige Ruhepause. Als Ergebnis wird der Durchschnitt aus drei Messungen erfasst.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei handelt es sich um ein Gerät bestehend aus einer quadratischen Plattform und einer Aufbewahrungsbox. Im quadratischen Bereich befinden sich 9 Löcher und 9 für diese Löcher geeignete Zylinder. Der Patient wird gebeten, die 9 Zylinder schnell aus der Aufbewahrungsbox zu nehmen, sie in zufälliger Reihenfolge in die Löcher zu legen und sie ohne Pause schnell aus den Löchern zu entnehmen und in die Aufbewahrungsbox zu legen. Mittlerweile wird die Zeit mit einer Stoppuhr in Sekunden gemessen. Der Test wird zweimal hintereinander für beide Hände durchgeführt und der Durchschnitt des Ergebnisses gebildet. Die Gesamtpunktzahl des Tests wird durch Mittelung der Ergebnisse beider Hände berechnet.
8 Wochen
Duruöz-Handindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um einen wertvollen Test, der erstmals 1996 zur Beurteilung der Handfunktionen von Patienten mit rheumatoider Arthritis entwickelt wurde und dessen Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei vielen Erkrankungen der oberen Extremität nachgewiesen wurde. Der Test besteht aus 18 Fragen. Es handelt sich um einen einfachen, nützlichen und zuverlässigen Test, der durch die Trennung von Alltagsfunktionen (Küche, Kleidung, Reinigung, Arbeitsplatz und andere Alltagsaktivitäten) dargestellt wird, keine zusätzliche Schulung und Ausrüstung für den Test erfordert und etwa 2-3 Minuten dauert bewerben. Es handelt sich um einen einfachen und verständlichen Test, bei dem Fragen nach einer Likert-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 90 Punkten beantwortet werden. Eine niedrigere Punktzahl weist auf einen besseren Funktionszustand hin.
8 Wochen
Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ)
Zeitfenster: 8 Wochen
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um eine Skala, die aus sechs Abschnitten und 57 verschiedenen Items besteht. Es hilft uns zu hinterfragen, wie gut Patienten Aufgaben ausführen, die sie häufig ausführen. Der Patient beantwortet die Fragen nach der Likert-Messmethode, die Werte von eins bis fünf ergibt. Während jeder Abschnitt eine Bewertung zwischen null und einhundert erhält, stellt Null die schlechteste und einhundert die beste Bewertung in jedem Abschnitt dar, mit Ausnahme von Schmerzen. Ein höherer Wert im Schmerzbereich weist auf mehr Schmerzen hin. Im ersten Teil wird die durchschnittliche Funktion der rechten und linken Hand des Patienten gemessen. Der zweite Teil enthält Fragen zu alltäglichen Aktivitäten beider Hände. Im dritten Abschnitt werden Tätigkeiten abgefragt, die mit beiden Händen ausgeführt werden. Der vierte Teil zielt darauf ab, Schmerzen für beide Hände zu hinterfragen. Im fünften Teil werden beide Hände ästhetisch befragt und im sechsten Teil wird gefragt, inwieweit beide Hände den Patienten zufriedenstellen.
8 Wochen
Handfunktionsindex (HFI)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Handfunktionsindex (die ersten 9 Fragen des Keitel-Funktionsindex) wurde 1998 von Mehmet Tuncay Duruöz bei Patienten mit rheumatoider Arthritis durchgeführt. Der Test besteht aus 9 Fragen. Jede Frage hat eine andere Punktzahl. Die höchste Gesamtpunktzahl, die eine Person im Test erreichen kann, beträgt 21 Punkte, die niedrigste Gesamtpunktzahl liegt bei 2. Mit abnehmender Gesamtpunktzahl steigt die Funktionalität der Hand der Person.
8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Auswirkungen von PsA auf die Lebensqualität des Einzelnen zu bewerten. Wenn es nach der Behandlung zu einer Veränderung der PsAQoL-Werte kommt, bedeutet das, dass die angewandte Behandlung Auswirkungen auf die Lebensqualität hat. Diese Skala besteht aus 20 Fragen und ist eine praktische, einfach und schnell anwendbare Umfrage mit Ja/Nein-Antworten. Die Wertung erfolgt mit „ja: 1“, „nein: 0“. Ein hoher Wert weist auf eine geringe Lebensqualität hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pläne, Daten und Analysen werden über das SPSS-Programm mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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