Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для рук при псориатическом артрите

7 июня 2024 г. обновлено: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Исследование влияния упражнений для рук на силу, функциональность хвата, активность заболевания и качество жизни у больных псориатическим артритом

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние 8-недельных домашних упражнений для рук на силу хвата, функциональность, активность заболевания и качество жизни у пациентов с ПсА. Лица, участвующие в исследовании, будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники интервенционной группы будут выполнять домашние упражнения, состоящие из растяжки, подвижности и укрепления, 4 дня в неделю в течение 8 недель, а соблюдение пациентами упражнений будет контролироваться по телефону один раз в неделю. Лица из контрольной группы находятся в списке ожидания, и в конце исследования пациентов обучат той же программе домашних упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Псориатический артрит (ПсА) — хроническое воспалительное заболевание опорно-двигательного аппарата, относящееся к группе спондилоартритов и часто сопровождающееся периферическими артритами, дактилитами, энтезитами, спондилитами и сопровождающееся псориазом. Хотя влияние рук на пациентов с ПсА известно, не проводилось исследований упражнений только на руку, а также не было исследований, изучающих влияние этого исследования на силу захвата и функциональность руки. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается влияние 8-недельных домашних упражнений для рук на силу хвата, функциональность, активность заболевания и качество жизни у пациентов с ПсА. В исследование будут включены 34 человека с ПсА, отвечающие критериям включения. Лица, участвующие в исследовании, будут случайным образом разделены на 2 группы. Участники интервенционной группы будут выполнять 30-45 минут домашних упражнений, состоящих из растяжки, подвижности и укрепления, 4 дня в неделю в течение 8 недель, а соблюдение пациентами упражнений будет контролироваться по телефону один раз в неделю. Лица из контрольной группы находятся в списке ожидания, и в конце исследования пациентов обучат той же программе домашних упражнений. Оценки будут проводиться дважды: в начале и в конце 8-недельной программы. В ходе оценки мы подготовили демографическую форму, показатель активности заболевания псориатическим артритом (DAPSA), силу хвата, тест с девятью отверстиями, индекс руки Дуруоза, функциональный индекс руки по Мичиганскому опроснику результатов рук (MHQ), опросник качества жизни при псориатическом артрите ( PsAQoL) будет применяться. Это исследование будет одним из первых исследований, показывающих влияние упражнений для рук на активность заболевания ПсА, силу захвата, функциональность и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постановка врачом диагноза ПсА в соответствии с критериями CASPAR
  • Будучи 18 лет или старше
  • Поражение суставов рук (боль, отек, болезненность)
  • Нахождение на стабильном лечении от наркозависимости в течение последних 6 месяцев.
  • Наличие достаточного сотрудничества для участия в исследовании
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Испытываете трудности с сотрудничеством на работе
  • Наличие дополнительных ортопедических и/или неврологических заболеваний, которые влияют на функции рук.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа домашних упражнений
Группа вмешательства будет выполнять 30-45 минут домашних упражнений, состоящих из растяжки, подвижности и укрепления, 4 дня в неделю в течение 8 недель, а соблюдение пациентами упражнений будет контролироваться по телефону один раз в неделю.
Другой: Упражнения для рук
30-45 минут домашних упражнений, состоящих из растяжки, подвижности и укрепления.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут в списке ожидания, и после завершения программы их научат упражнениям для рук.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активности заболевания псориатическим артритом (DAPSA)
Временное ограничение: 8 недель
ДАПСА; Это комплексное измерение, ориентированное на периферический артрит, разработанное для лечения реактивного артрита, адаптированное для пациентов с ПсА и часто используемое для оценки активности заболевания и реакции на лечение в клинических исследованиях. Существует четыре компонента оценки, включая параметры: а) количество болезненных суставов (68 суставов), б) количество опухших суставов (66 суставов), в) уровень СРБ (мг/л) и г) активность заболевания пациента и оценку боли (с Визуальная аналоговая шкала 10 см). Оценки DAPSA рассчитываются путем суммирования каждого из этих компонентов. Пороговые значения активности заболевания; Оценка <4 определялась как ремиссия, оценка <14 - как минимальная активность заболевания, оценка <28 - как умеренная активность заболевания, а сумма 28 - как высокая степень активности заболевания.
8 недель
Измерение силы хвата руки
Временное ограничение: 8 недель
Сила захвата рук будет измеряться с помощью ручного гидравлического динамометра Jamar (Sammons Preston, США). Тесты на хват будут проводиться в стандартной позиции, рекомендованной Американской ассоциацией терапевтов. Это стандартная позиция; Пациента усаживают в положение, обеспечивающее сгибание бедра и колена на 90-20 градусов, приведение плеч, нейтральное положение предплечья, сгибание локтя на 90 градусов, разгибание запястья на 0-30 градусов и локтевое отклонение на 0-15 градусов. Измерение повторяется три раза. В конце каждого измерения будет 15-секундный перерыв для отдыха. В результате будет записано среднее значение трех измерений.
8 недель
Измерение силы тонкого захвата руками:
Временное ограничение: 8 недель

Точные измерения силы хвата будут проводиться с помощью пальцевой динамометрии (Pinchmeter-Sammons Preston, США). Тесты на хват будут проводиться в стандартной позиции, рекомендованной Американской ассоциацией терапевтов. Это стандартная позиция; Пациент сидит в положении, обеспечивающем сгибание бедра и колена на 90 градусов, приведение плеч, нейтральное положение предплечья, сгибание локтя на 90 градусов, разгибание запястья на 0-30 градусов и отклонение локтевого сустава на 0-15 градусов. Будут оцениваться три разных хвата пальцев. Эти:

1- Сила хвата кончиками пальцев, 2- Сила бокового хвата, 3- Сила трехточечного хвата.

Измерения повторяются трижды. В конце каждого измерения будет 15-секундный перерыв для отдыха. В результате будет записано среднее значение трех измерений.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: 8 недель
Это устройство, состоящее из квадратной платформы и ящика для хранения. В области квадратной формы имеется 9 отверстий и 9 цилиндров, подходящих к этим отверстиям. Больному предлагается быстро достать из ящика для хранения 9 баллонов, разместить их в отверстиях в произвольном порядке, быстро, не делая перерыва, вынуть из отверстий и поместить в ящик для хранения. При этом время измеряется в секундах с помощью секундомера. Тест проводится 2 раза подряд для обеих рук и берется среднее значение результата. Общий балл за тест рассчитывается путем усреднения баллов за обе руки.
8 недель
Указатель руки Дуруоза
Временное ограничение: 8 недель
Это ценный тест, который был впервые разработан в 1996 году для оценки функций рук у пациентов с ревматоидным артритом и чья достоверность и надежность были доказаны при многих заболеваниях, связанных с верхними конечностями. Тест состоит из 18 вопросов. Это простой, полезный и надежный тест, который представлен разделением функций повседневной жизни (кухня, одежда, уборка, рабочее место и другие виды повседневной деятельности), не требует дополнительной подготовки и оборудования для проведения теста и занимает примерно 2-3 минуты. применять. Это простой и понятный тест, в котором ответы на вопросы определяются по шкале Лайкерта с минимальным баллом 0 и максимальным 90 баллами. Более низкий балл указывает на лучшее функциональное состояние.
8 недель
Мичиганский опросник результатов рук (MHQ)
Временное ограничение: 8 недель
Данная анкета представляет собой шкалу, состоящую из шести разделов и 57 различных пунктов. Это помогает нам задаться вопросом, насколько хорошо пациенты выполняют задачи, которые они часто выполняют. Пациент отвечает на вопросы по методу измерения Лайкерта, который дает значения от одного до пяти. Хотя каждый раздел получает оценку от нуля до ста, ноль представляет собой худший балл, а сто представляет собой лучший балл в каждом разделе, за исключением боли. Более высокий балл в разделе «Боль» указывает на усиление боли. Первая часть измеряет среднюю функцию правой и левой рук пациента. Вторая часть содержит вопросы, изучающие повседневную жизнедеятельность обеих рук. В третьем разделе подвергаются сомнению действия, выполняемые обеими руками. Четвертая часть направлена ​​на то, чтобы подвергнуть сомнению боль в обеих руках. В пятой части обе руки подвергаются эстетическому сомнению, а в шестой части подвергается сомнению, в какой степени обе руки удовлетворяют пациента.
8 недель
Функциональный индекс руки (HFI)
Временное ограничение: 8 недель
Валидность и надежность Функционального индекса руки (первые 9 вопросов Функционального индекса Кейтеля) были проведены Мехметом Тункаем Дуруозом в 1998 году у пациентов с ревматоидным артритом. Тест состоит из 9 вопросов. Каждый вопрос имеет разную оценку. Наивысший общий балл, который человек может получить в тесте, составляет 21 балл, а наименьший общий балл — 2. По мере уменьшения общего балла функциональность руки человека увеличивается.
8 недель
Опросник качества жизни при псориатическом артрите (PsAQoL)
Временное ограничение: 8 недель
Он используется для оценки влияния ПсА на качество жизни людей. Если после лечения наблюдается изменение показателей PsAQoL, это означает, что применяемое лечение оказывает влияние на качество жизни. Эта шкала состоит из 20 вопросов и представляет собой практичный, легко и быстро применимый опросник с ответами да/нет. Оценка производится как «да: 1», «нет: 0». Высокий балл указывает на низкое качество жизни.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Следователи

  • Главный следователь: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Планы, данные и анализ будут переданы в рамках программы SPSS другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться