Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizi per le mani nell'artrite psoriasica

7 giugno 2024 aggiornato da: Sebahat Yaprak Cetin, PT, Akdeniz University

Studio dell'effetto degli esercizi con le mani sulla forza della presa, sulla funzionalità, sull'attività della malattia e sulla qualità della vita in pazienti con artrite psoriasica

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato che esamina gli effetti degli esercizi manuali fatti a mano per 8 settimane sulla forza di presa, sulla funzionalità, sull'attività della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con AP. Gli individui che parteciperanno allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Gli individui nel gruppo di intervento eseguiranno esercizi a casa consistenti in stretching, mobilità e rafforzamento, 4 giorni a settimana per 8 settimane, e la conformità dei pazienti con l'esercizio sarà monitorata tramite telefonata una volta alla settimana. Gli individui del gruppo di controllo sono in lista d'attesa e lo stesso programma di esercizi a casa verrà insegnato ai pazienti alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrite psoriasica (AP) è una malattia muscoloscheletrica infiammatoria cronica che rientra nel gruppo delle spondiloartriti ed è spesso accompagnata da artrite periferica, dattilite, entesite, spondilite e psoriasi. Sebbene siano noti gli effetti sulla mano nei pazienti affetti da AP, non esiste alcuno studio sugli esercizi eseguiti solo sulla mano e nessuno studio che esamini l’effetto di questo studio sulla forza di presa e sulla funzionalità della mano. Questo studio è uno studio randomizzato e controllato che esamina gli effetti degli esercizi manuali fatti a mano per 8 settimane sulla forza di presa, sulla funzionalità, sull'attività della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con AP. Saranno inclusi nello studio 34 individui con AP che soddisfano i criteri di inclusione. Gli individui che parteciperanno allo studio saranno divisi casualmente in 2 gruppi. Gli individui nel gruppo di intervento eseguiranno 30-45 minuti di esercizi a casa costituiti da stretching, mobilità e rafforzamento, 4 giorni a settimana per 8 settimane, e la conformità dei pazienti con l'esercizio sarà monitorata tramite telefonata una volta alla settimana. Gli individui del gruppo di controllo sono in lista d'attesa e lo stesso programma di esercizi a casa verrà insegnato ai pazienti alla fine dello studio. Le valutazioni verranno effettuate due volte, all'inizio e alla fine del programma di 8 settimane. Nella valutazione, il modulo demografico che abbiamo preparato, Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (DAPSA), Grip Strength, Nine-Hole Peg Test, Duruöz Hand Index, Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) Functional Hand Index, Psoriatic Arthritis Quality of Life Questionnaire ( PsAQoL) verrà applicato. Questo studio sarà uno dei primi a mostrare gli effetti degli esercizi con le mani sull’attività della malattia PsA, sulla forza di presa, sulla funzionalità e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con AP da un medico secondo i criteri CASPAR
  • Avere 18 anni o più
  • Coinvolgimento delle articolazioni delle mani (dolore, gonfiore, dolorabilità)
  • Essere in trattamento farmacologico stabile negli ultimi 6 mesi
  • Avere una cooperazione sufficiente per partecipare allo studio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere difficoltà a cooperare sul lavoro
  • Avere ulteriori malattie ortopediche e/o neurologiche che influenzeranno le funzioni della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa
Il gruppo di intervento eseguirà 30-45 minuti di esercizi a casa costituiti da stretching, mobilità e rafforzamento, 4 giorni a settimana per 8 settimane, e la conformità dei pazienti con l'esercizio sarà monitorata tramite telefonata una volta alla settimana.
Altro: Esercizi per le mani
30-45 minuti di esercizi a casa costituiti da stretching, mobilità e rafforzamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno in lista d'attesa e al termine del programma verranno insegnati gli esercizi con le mani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA)
Lasso di tempo: 8 settimane
DAPSA; Si tratta di una misurazione composita focalizzata sull’artrite periferica, sviluppata per l’artrite reattiva, adattata ai pazienti affetti da AP e utilizzata frequentemente, per valutare l’attività della malattia e la risposta al trattamento negli studi clinici. Ci sono quattro componenti del punteggio che includono i parametri a) conteggio delle articolazioni dolenti (68 articolazioni), b) conteggio delle articolazioni tumefatte (66 articolazioni), c) valore CRP (mg/l) ed) attività patologica del paziente e valutazione del dolore (con un scala analogica visiva di 10 cm). I punteggi DAPSA vengono calcolati sommando ciascuno di questi componenti. Valori limite per l'attività della malattia; Un punteggio <4 è stato determinato come remissione, un punteggio <14 è stato determinato come attività minima della malattia, un punteggio <28 è stato determinato come attività moderata della malattia e un punteggio pari a 28 è stato determinato come un alto grado di attività della malattia.
8 settimane
Misurazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro idraulico manuale Jamar (Sammons Preston, USA). I test di presa verranno eseguiti nella posizione standard raccomandata dall'American Association of Hand Therapists. Questa è la posizione standard; Il paziente è seduto in una posizione che prevede una flessione di 90-20 gradi dell'anca e del ginocchio, adduzione della spalla, posizione neutra dell'avambraccio, flessione di 90 gradi del gomito, estensione del polso di 0-30 gradi e deviazione ulnare di 0-15 gradi. La misurazione verrà ripetuta tre volte. Al termine di ogni misurazione è prevista una pausa di riposo di 15 secondi. Di conseguenza, verrà registrata la media di tre misurazioni.
8 settimane
Misurazione della forza di presa fine della mano:
Lasso di tempo: 8 settimane

Le misurazioni della forza di presa fine saranno effettuate con dinamometria a dita (Pinchmeter-Sammons Preston, USA). I test di presa verranno eseguiti nella posizione standard raccomandata dall'American Association of Hand Therapists. Questa è la posizione standard; Il paziente è seduto in una posizione che fornisce 90 gradi di flessione dell'anca e del ginocchio, adduzione della spalla, posizione neutra dell'avambraccio, flessione di 90 gradi del gomito, estensione del polso di 0-30 gradi e deviazione ulnare di 0-15 gradi. Verranno valutate tre diverse prese delle dita. Questi:

1- Forza di presa sulla punta delle dita, 2- Forza di presa laterale, 3- Forza di presa su tre punti.

Le misurazioni verranno ripetute tre volte. Al termine di ogni misurazione è prevista una pausa di riposo di 15 secondi. Di conseguenza, verrà registrata la media di tre misurazioni.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del picchetto a nove fori
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo è un dispositivo costituito da una piattaforma quadrata e una scatola di immagazzinaggio. Ci sono 9 fori nell'area quadrata e 9 cilindri adatti a questi fori. Al paziente viene chiesto di prendere rapidamente le 9 bombole dalla scatola di immagazzinaggio, di posizionarle nei fori in ordine casuale, di rimuoverle rapidamente dai fori senza fare pause e di riporle nella scatola di immagazzinaggio. Nel frattempo, il tempo viene misurato in secondi con un cronometro. Il test viene eseguito 2 volte consecutive per entrambe le mani e viene presa la media dei risultati. Il punteggio totale del test viene calcolato facendo la media dei punteggi di entrambe le mani.
8 settimane
Indice delle mani di Duruöz
Lasso di tempo: 8 settimane
Si tratta di un test prezioso sviluppato per la prima volta nel 1996 per valutare le funzioni della mano di pazienti affetti da artrite reumatoide e la cui validità e affidabilità sono state dimostrate in molte malattie legate agli arti superiori. Il test è composto da 18 domande. È un test semplice, utile e affidabile che viene presentato separando le funzioni della vita quotidiana (cucina, abbigliamento, pulizia, posto di lavoro e altre attività della vita quotidiana), non richiede formazione e attrezzature aggiuntive per il test e richiede circa 2-3 minuti applicare. Si tratta di un test semplice e comprensibile in cui si risponde alle domande secondo una scala Likert, con un punteggio minimo di 0 e massimo di 90 punti. Un punteggio più basso indica uno stato funzionale migliore.
8 settimane
Questionario sui risultati della mano del Michigan (MHQ)
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo questionario è una scala composta da sei sezioni e 57 item diversi. Ci aiuta a chiederci quanto bene i pazienti eseguono i compiti che svolgono frequentemente. Il paziente risponde alle domande secondo il metodo di misurazione Likert, che attribuisce valori da uno a cinque. Sebbene ciascuna sezione riceva un punteggio compreso tra zero e cento, zero rappresenta il punteggio peggiore e cento rappresenta il punteggio migliore in ciascuna sezione, ad eccezione del dolore. Un punteggio più alto nella sezione del dolore indica più dolore. La prima parte misura la funzione media delle mani destra e sinistra del paziente. La seconda parte contiene domande che esaminano le attività della vita quotidiana per entrambe le mani. Nella terza sezione vengono messe in discussione le attività eseguite con entrambe le mani. La quarta parte mira a mettere in discussione il dolore per entrambe le mani. Nella quinta parte si interroga entrambe le mani dal punto di vista estetico, nella sesta parte si chiede in che misura entrambe le mani soddisfano il paziente.
8 settimane
Indice funzionale della mano (HFI)
Lasso di tempo: 8 settimane
La validità e l'affidabilità dell'indice funzionale della mano (le prime 9 domande dell'indice funzionale Keitel) sono state condotte da Mehmet Tuncay Duruöz nel 1998 in pazienti con artrite reumatoide. Il test è composto da 9 domande. Ogni domanda ha un punteggio diverso. Il punteggio totale più alto che un individuo può ottenere nel test è 21 punti, mentre il punteggio totale più basso è 2. Man mano che il punteggio totale diminuisce, aumenta la funzionalità della mano dell'individuo.
8 settimane
Questionario sulla qualità della vita sull'artrite psoriasica (PsAQoL)
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene utilizzato per valutare gli effetti dell'artrite psoriasica sulla qualità della vita degli individui. Se si verifica un cambiamento nei punteggi PsAQoL dopo il trattamento, significa che il trattamento applicato ha un impatto sulla qualità della vita. Questa scala è composta da 20 domande ed è un sondaggio pratico, facilmente e rapidamente applicabile con risposte sì/no. Il punteggio viene calcolato come "sì: 1", "no: 0". Un punteggio elevato indica una bassa qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebahat Yaprak Cetin, PhD, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Piani, dati e analisi verranno condivisi con il programma SPSS con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi per le mani

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi